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3 résultat(s) recherche sur le mot-clé 'BONNES PRATIQUES DE FABRICATION' 
Affiner la recherche Faire une suggestionSystème assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? / TANIMOUN Younoussa
Titre : Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? Type de document : thèse Auteurs : TANIMOUN Younoussa, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0882008 Président : BENKIRANE NAJIA Directeur : AGOUMI ABDELAZIZ Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BOUKLOUZE ABDELAZIZ Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? [thèse] / TANIMOUN Younoussa, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0882008 Président : BENKIRANE NAJIA Directeur : AGOUMI ABDELAZIZ Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BOUKLOUZE ABDELAZIZ Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0882008 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2008 Disponible 
Titre : LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN Type de document : thèse Auteurs : Brahim CHKIRIDA, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN [thèse] / Brahim CHKIRIDA, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0662020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0662020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0662020URL
Titre : VALIDATION DE NETTOYAGE DES EQUIPEMENTS DE PRODUCTION DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Type de document : thèse Auteurs : : Mlle Laïla LAFTINE, Auteur Année de publication : 2010 Langues : Français (fre) Mots-clés : : VALIDATION DE NETTOYAGE BONNES PRATIQUES DE FABRICATION EQUIPEMENTS DE PRODUCTION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La validation occupe une position stratégique dans la maîtrise des procédures de nettoyage et assure une qualité constante et optimale aux médicaments fabriqués.
La validation doit être intégrée dans le cadre d’une politique globale de validation des procédés de nettoyage, après avoir identifié les besoins et les attentes de site industriel pharmaceutique et s’assurer des moyens tant humains que financiers nécessaires à sa bonne exécution.
Le nettoyage est l’élément principal du traitement curatif pour lutter contre la contamination des produits fabriqués à partir des surfaces générales et des équipements de production. Le nettoyage est une étape clef et obligatoire de tout procédé de fabrication. Il est garant de la qualité des produits fabriqués.
La validation du procédé de nettoyage des équipements de production est une opération multidisciplinaire, délicate et basée sur la recherche des traces de contaminants chimiques (résidus médicamenteux et agents de nettoyage), microbiologiques et particulaire.
C’est une action d’assurance de la qualité dont le but est de prouver l’efficacité des procédures de nettoyage des équipements de production.
La finalité de ce travail a été de proposer une stratégie éprouvée, basée sur l’étude de la réglementation et la compréhension du procédé de nettoyage, afin d’appréhender dans les meilleures conditions possibles, la mise en place d’une validation.
Les trois étapes clés sont à la réussite d’une validation sont :
- La définition d’une politique globale en identifiant les équipements de production à valider.
- Une revue précise et minutieuse des conditions prérequises à la validation de nettoyage (qualification du matériel, procédures de nettoyage, formation du personnel chargé de nettoyage, validation des méthodes analytiques,...).
- L’élaboration de la stratégie basée sur le regroupement et « les pires des cas ».
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0052010 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ABDELAZIZE BOUKLOUZE VALIDATION DE NETTOYAGE DES EQUIPEMENTS DE PRODUCTION DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE [thèse] / : Mlle Laïla LAFTINE, Auteur . - 2010.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : : VALIDATION DE NETTOYAGE BONNES PRATIQUES DE FABRICATION EQUIPEMENTS DE PRODUCTION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La validation occupe une position stratégique dans la maîtrise des procédures de nettoyage et assure une qualité constante et optimale aux médicaments fabriqués.
La validation doit être intégrée dans le cadre d’une politique globale de validation des procédés de nettoyage, après avoir identifié les besoins et les attentes de site industriel pharmaceutique et s’assurer des moyens tant humains que financiers nécessaires à sa bonne exécution.
Le nettoyage est l’élément principal du traitement curatif pour lutter contre la contamination des produits fabriqués à partir des surfaces générales et des équipements de production. Le nettoyage est une étape clef et obligatoire de tout procédé de fabrication. Il est garant de la qualité des produits fabriqués.
La validation du procédé de nettoyage des équipements de production est une opération multidisciplinaire, délicate et basée sur la recherche des traces de contaminants chimiques (résidus médicamenteux et agents de nettoyage), microbiologiques et particulaire.
C’est une action d’assurance de la qualité dont le but est de prouver l’efficacité des procédures de nettoyage des équipements de production.
La finalité de ce travail a été de proposer une stratégie éprouvée, basée sur l’étude de la réglementation et la compréhension du procédé de nettoyage, afin d’appréhender dans les meilleures conditions possibles, la mise en place d’une validation.
Les trois étapes clés sont à la réussite d’une validation sont :
- La définition d’une politique globale en identifiant les équipements de production à valider.
- Une revue précise et minutieuse des conditions prérequises à la validation de nettoyage (qualification du matériel, procédures de nettoyage, formation du personnel chargé de nettoyage, validation des méthodes analytiques,...).
- L’élaboration de la stratégie basée sur le regroupement et « les pires des cas ».
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0052010 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ABDELAZIZE BOUKLOUZE Réservation
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