| Titre : | La vigilance des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | OUABBOU Niâma, Auteur | | Année de publication : | 2016 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Dispositif médical de diagnostic in vitro Réactovigilance Incident établissement hospitalier | | Résumé : | Introduction/objectif : L’Agence nationale de sécurité du médicament définit la réactovigilance comme «Un système d’évaluation de tous les incidents et risques d’incident liés à une défaillance ou à une altération d’un dispositif médical de diagnostic in vitro», Il s’agit d’évaluer les incidents et risques d’incidents susceptibles d’aboutir à un résultat erroné ou à un effet néfaste pour l’utilisateur, et donc pour le patient. Au Maroc, la réactovigilance n’est pas à ce jour introduite dans les établissements de soins, pourtant dans le monde plusieurs déclarations de problèmes liés à l’utilisation des DMDIV ont été rapportées. Le pôle pharmacie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V-Rabat s’est engagé dans un projet de mise en place d’un système interne de réactovigilance, l’objectif est de rapporter son expérience quant à la gestion de la réactovigilance.
Matériel et méthodes : Notre étude s’est déroulée en 4 étapes :
1) Phase de conception et validation d’une fiche de déclaration établie par le Pôle pharmacie de l’HMIMV;
2) Phase d’information et de sensibilisation des laboratoires et services concernés;
3) Phase de distribution, collecte et d’étude des fiches de réactovigilance;
4) Phase de réalisation et suivi des actions correctives décidées.
Résultats : Durant les 6 ans d’étude, 142 alertes ont été recensées. La totalité de ces alertes a été transmise au pôle pharmacie qui assure le traitement, 78,46% des déclarations émanaient des laboratoires de biologie médicale, 45,78% ont concerné les réactifs.
Conclusion: Les résultats de notre étude ont permis d’évaluer la place de la réactovigilance dans le quotidien des professionnels de santé, et de montrer qu’il est indispensable de lutter pour son introduction dans le système de soin national.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0872016 | | Président : | ZOUHDI.M | | Directeur : | MAKRAM.S | | Juge : | BENNANA.A | | Juge : | MEDDAH.B |
La vigilance des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro [thèse] / OUABBOU Niâma, Auteur . - 2016. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Dispositif médical de diagnostic in vitro Réactovigilance Incident établissement hospitalier | | Résumé : | Introduction/objectif : L’Agence nationale de sécurité du médicament définit la réactovigilance comme «Un système d’évaluation de tous les incidents et risques d’incident liés à une défaillance ou à une altération d’un dispositif médical de diagnostic in vitro», Il s’agit d’évaluer les incidents et risques d’incidents susceptibles d’aboutir à un résultat erroné ou à un effet néfaste pour l’utilisateur, et donc pour le patient. Au Maroc, la réactovigilance n’est pas à ce jour introduite dans les établissements de soins, pourtant dans le monde plusieurs déclarations de problèmes liés à l’utilisation des DMDIV ont été rapportées. Le pôle pharmacie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V-Rabat s’est engagé dans un projet de mise en place d’un système interne de réactovigilance, l’objectif est de rapporter son expérience quant à la gestion de la réactovigilance.
Matériel et méthodes : Notre étude s’est déroulée en 4 étapes :
1) Phase de conception et validation d’une fiche de déclaration établie par le Pôle pharmacie de l’HMIMV;
2) Phase d’information et de sensibilisation des laboratoires et services concernés;
3) Phase de distribution, collecte et d’étude des fiches de réactovigilance;
4) Phase de réalisation et suivi des actions correctives décidées.
Résultats : Durant les 6 ans d’étude, 142 alertes ont été recensées. La totalité de ces alertes a été transmise au pôle pharmacie qui assure le traitement, 78,46% des déclarations émanaient des laboratoires de biologie médicale, 45,78% ont concerné les réactifs.
Conclusion: Les résultats de notre étude ont permis d’évaluer la place de la réactovigilance dans le quotidien des professionnels de santé, et de montrer qu’il est indispensable de lutter pour son introduction dans le système de soin national.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0872016 | | Président : | ZOUHDI.M | | Directeur : | MAKRAM.S | | Juge : | BENNANA.A | | Juge : | MEDDAH.B |
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