| Titre : | Acide valproïque et pharmacovigilance | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | MAJD Salma, Auteur | | Année de publication : | 2018 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Acide valproïque Epilepsie Pharmacovigilance Grossesse | | Résumé : | Acide valproïque (AVP) est un antiépileptique de première génération largement utilisé, prescrit principalement dans l’épilepsie. C’est aussi un thymorégulateur utilisé dans les troubles bipolaires sous forme de divalproate de sodium et de valpromide.
Des études sur l'acide valproïque ont montré l'efficacité du médicament avec un profil de tolérance relativement favorable. Cependant, de nombreux effets indésirables ont été rapportés après ce traitement. En raison de son large spectre d’activité, les intoxications à l’AVP peuvent être graves, nécessitant donc une prise en charge basée sur un traitement symptomatique, un traitement antidotique ou épuration extrarénale.
Les données de la littérature suggèrent que le valproate est significativement plus tératogène que les autres antiépileptiques. Les effets tératogènes du valproate sont connus depuis le début des années 1980, notamment les malformations congénitales de type spina bifida. Trois cas de spina bifida ont été reçu par l’unité de tératovigilance du centre antipoison et de pharmacovigilance (CAPM) à Rabat en 2005, 2006 et en 2014. Les autres malformations les plus souvent rencontrées sont des dysmorphies faciales caractéristiques, desmalformations cardiaques, rénales, urogénitales et des malformations de membres.
Les enfants exposés à l’AVP pendant la grossesse présentent également un risque accru de troubles graves du développement, dits troubles neuro- développementaux.
Le renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés aux patientes ,l’information auprès des prescripteurs sur la nécessité d’une adaptation précoce de la prise en charge thérapeutique de leurs patientes, l’apposition du pictogramme évocateur sur les boîtes de ces spécialités et un renforcement de la pharmacovigilance sont parmi les principales mesures indispensables pour minimiser les risques liés à la prise du valproate au cours de la grossesse.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0212018 | | Président : | SOULAYMANI BENCHEIKH.R | | Directeur : | BOUSLIMAN.Y | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | BOURAZZA.A-TEBAA.A |
Acide valproïque et pharmacovigilance [thèse] / MAJD Salma, Auteur . - 2018. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Acide valproïque Epilepsie Pharmacovigilance Grossesse | | Résumé : | Acide valproïque (AVP) est un antiépileptique de première génération largement utilisé, prescrit principalement dans l’épilepsie. C’est aussi un thymorégulateur utilisé dans les troubles bipolaires sous forme de divalproate de sodium et de valpromide.
Des études sur l'acide valproïque ont montré l'efficacité du médicament avec un profil de tolérance relativement favorable. Cependant, de nombreux effets indésirables ont été rapportés après ce traitement. En raison de son large spectre d’activité, les intoxications à l’AVP peuvent être graves, nécessitant donc une prise en charge basée sur un traitement symptomatique, un traitement antidotique ou épuration extrarénale.
Les données de la littérature suggèrent que le valproate est significativement plus tératogène que les autres antiépileptiques. Les effets tératogènes du valproate sont connus depuis le début des années 1980, notamment les malformations congénitales de type spina bifida. Trois cas de spina bifida ont été reçu par l’unité de tératovigilance du centre antipoison et de pharmacovigilance (CAPM) à Rabat en 2005, 2006 et en 2014. Les autres malformations les plus souvent rencontrées sont des dysmorphies faciales caractéristiques, desmalformations cardiaques, rénales, urogénitales et des malformations de membres.
Les enfants exposés à l’AVP pendant la grossesse présentent également un risque accru de troubles graves du développement, dits troubles neuro- développementaux.
Le renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés aux patientes ,l’information auprès des prescripteurs sur la nécessité d’une adaptation précoce de la prise en charge thérapeutique de leurs patientes, l’apposition du pictogramme évocateur sur les boîtes de ces spécialités et un renforcement de la pharmacovigilance sont parmi les principales mesures indispensables pour minimiser les risques liés à la prise du valproate au cours de la grossesse.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0212018 | | Président : | SOULAYMANI BENCHEIKH.R | | Directeur : | BOUSLIMAN.Y | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | BOURAZZA.A-TEBAA.A |
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