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QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT / LHOUSSIN OUAHDOU

Public ISBD Titre : QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : QUALIFICATION  QUALITE  PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité. Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt. La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification. Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT [thèse] / LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur . - 2009. Langues : Français (fre) Mots-clés : QUALIFICATION  QUALITE  PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité. Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt. La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification. Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE

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Code barre	Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
P0212009	WA	Thèse imprimé	Unité des Thèses et Mémoires	ThèsesPharm2009	Disponible