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Titre : METHODES DE CONTROLE DE PROCESSUS DE LA STERILISATION PAR AUTOCLAVAGE EN MILIEU HOSPITALIER Type de document : thèse Auteurs : LABROUZI Fayrouz, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : Stérilisation Autoclave traçabilité Assurance qualité Qualification Résumé : La stérilisation à la chaleur humide constitue un procédé économique, fiable et reproductible, et représente donc un choix de première intention dans sa catégorie. Toutes les étapes d’une chaîne de stérilisation ont l’obligation d’être réalisées dans des conditions optimales afin de garantir la qualité de la stérilisation, celle-ci étant un procédé spécial dont le résultat ne peut en aucun cas être vérifié : seuls le strict respect des règles législatives et la bonne fonctionnalité des équipements permettent d’assurer cette stérilisation .Une défaillance de ce système pourrait entrainer une non stérilité impliquant un grand risque pour le futur utilisateur. Il est de notre devoir de se former continuellement pour évoluer en temps réel avec la législation mais surtout d’aller au-delà des normes en cherchant à tendre vers le risque zéro. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822019 Président : DAMI.A Directeur : HARTI.J Juge : IDRISSI Juge : NEJJARI.R METHODES DE CONTROLE DE PROCESSUS DE LA STERILISATION PAR AUTOCLAVAGE EN MILIEU HOSPITALIER [thèse] / LABROUZI Fayrouz, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Stérilisation Autoclave traçabilité Assurance qualité Qualification Résumé : La stérilisation à la chaleur humide constitue un procédé économique, fiable et reproductible, et représente donc un choix de première intention dans sa catégorie. Toutes les étapes d’une chaîne de stérilisation ont l’obligation d’être réalisées dans des conditions optimales afin de garantir la qualité de la stérilisation, celle-ci étant un procédé spécial dont le résultat ne peut en aucun cas être vérifié : seuls le strict respect des règles législatives et la bonne fonctionnalité des équipements permettent d’assurer cette stérilisation .Une défaillance de ce système pourrait entrainer une non stérilité impliquant un grand risque pour le futur utilisateur. Il est de notre devoir de se former continuellement pour évoluer en temps réel avec la législation mais surtout d’aller au-delà des normes en cherchant à tendre vers le risque zéro. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822019 Président : DAMI.A Directeur : HARTI.J Juge : IDRISSI Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0822019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0822019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0822019URL
Titre : QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT [thèse] / LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE Réservation
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Titre : VALIDATION ET QUALIFICATION APPROCHES ET PRATIQUES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Type de document : thèse Auteurs : MARZOUKI TARIK, Auteur Année de publication : 2007 Langues : Français (fre) Mots-clés : INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE QUALITE VALIDATION QUALIFICATION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272007 Président : TAOUFIK JAMAL Directeur : CHERRAH YAHYA Juge : FAOUZI MY EL ABBES Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM VALIDATION ET QUALIFICATION APPROCHES ET PRATIQUES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE [thèse] / MARZOUKI TARIK, Auteur . - 2007.
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Mots-clés : INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE QUALITE VALIDATION QUALIFICATION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272007 Président : TAOUFIK JAMAL Directeur : CHERRAH YAHYA Juge : FAOUZI MY EL ABBES Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Réservation
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