| Titre : | PHARMACOVIGILANCE DES MEDICAMENTS BIOTECHNOLOGIQUE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | ABOUHASSN WAHB, Auteur | | Année de publication : | 2023 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Pharmacovigilance Effets indésirables Biotechnologie Vaccin Covid-19 Cominarty Pharmacovigilance biosimilar drugs biotechnology vaccinology COVID 19 Pfizer Cominarty الیقظة الدوائیة التكنلوجیا الحیویة أعراض الجانبیة لقاح كوفید كومینارتي | | Résumé : | La pharmacovigilance des médicaments biotechnologiques est un processus qui vise à surveiller
et à évaluer les effets indésirables potentiels des médicaments biotechnologiques sur la santé humaine.
Ces médicaments sont produits à l'aide de techniques de biotechnologie et sont utilisés pour traiter une
large gamme de maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les troubles
héréditaires. La pharmacovigilance des médicaments biotechnologiques comprend plusieurs étapes,
notamment la collecte de données sur les effets indésirables potentiels, l'analyse de ces données et la
prise de mesures pour minimiser les risques pour les patients. Les données peuvent être collectées à
partir de diverses sources, telles que les essais cliniques, les signalements spontanés et les études postcommercialisation.
L'analyse des données de pharmacovigilance permet de déterminer si les effets
indésirables observés sont liés au médicament biotechnologique ou s'ils sont dus à d'autres facteurs. Si
un lien est établi, des mesures peuvent être prises pour minimiser les risques pour les patients, telles
que la modification des instructions d'utilisation ou l'ajout de mises en garde sur les étiquettes. En
conclusion, la pharmacovigilance des vaccins Pfizer-BioNTech est cruciale pour assurer la sécurité et
l'efficacité de ce vaccin. Les données disponibles jusqu'à présent montrent que le vaccin est sûr et
efficace pour prévenir les cas graves de COVID-19. Cependant, il est important de continuer à
surveiller les effets indésirables à long terme et de poursuivre les recherches pour mieux comprendre
les effets à long terme de ce vaccin. La collaboration internationale et l'échange de données sont
essentiels pour garantir une pharmacovigilance efficace et pour continuer à protéger la santé publique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0432023 | | Président : | Rachid EL JAOUDI | | Directeur : | Azeddine IBRAHIMI | | Juge : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Samira SERRAGUI |
PHARMACOVIGILANCE DES MEDICAMENTS BIOTECHNOLOGIQUE [thèse] / ABOUHASSN WAHB, Auteur . - 2023. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Pharmacovigilance Effets indésirables Biotechnologie Vaccin Covid-19 Cominarty Pharmacovigilance biosimilar drugs biotechnology vaccinology COVID 19 Pfizer Cominarty الیقظة الدوائیة التكنلوجیا الحیویة أعراض الجانبیة لقاح كوفید كومینارتي | | Résumé : | La pharmacovigilance des médicaments biotechnologiques est un processus qui vise à surveiller
et à évaluer les effets indésirables potentiels des médicaments biotechnologiques sur la santé humaine.
Ces médicaments sont produits à l'aide de techniques de biotechnologie et sont utilisés pour traiter une
large gamme de maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les troubles
héréditaires. La pharmacovigilance des médicaments biotechnologiques comprend plusieurs étapes,
notamment la collecte de données sur les effets indésirables potentiels, l'analyse de ces données et la
prise de mesures pour minimiser les risques pour les patients. Les données peuvent être collectées à
partir de diverses sources, telles que les essais cliniques, les signalements spontanés et les études postcommercialisation.
L'analyse des données de pharmacovigilance permet de déterminer si les effets
indésirables observés sont liés au médicament biotechnologique ou s'ils sont dus à d'autres facteurs. Si
un lien est établi, des mesures peuvent être prises pour minimiser les risques pour les patients, telles
que la modification des instructions d'utilisation ou l'ajout de mises en garde sur les étiquettes. En
conclusion, la pharmacovigilance des vaccins Pfizer-BioNTech est cruciale pour assurer la sécurité et
l'efficacité de ce vaccin. Les données disponibles jusqu'à présent montrent que le vaccin est sûr et
efficace pour prévenir les cas graves de COVID-19. Cependant, il est important de continuer à
surveiller les effets indésirables à long terme et de poursuivre les recherches pour mieux comprendre
les effets à long terme de ce vaccin. La collaboration internationale et l'échange de données sont
essentiels pour garantir une pharmacovigilance efficace et pour continuer à protéger la santé publique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0432023 | | Président : | Rachid EL JAOUDI | | Directeur : | Azeddine IBRAHIMI | | Juge : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Samira SERRAGUI |
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