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ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE : DEFINITION, ASPECT REGLEMENTAIRE, APPLICATIONS (ENQUETE MAROCAINE REGROUPANT 26 SERVICES CLINIQUES, CASABLANCA-RABAT / Mr. Nawfal ELAROUSSI
Titre : ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE : DEFINITION, ASPECT REGLEMENTAIRE, APPLICATIONS (ENQUETE MAROCAINE REGROUPANT 26 SERVICES CLINIQUES, CASABLANCA-RABAT Type de document : thèse Auteurs : Mr. Nawfal ELAROUSSI, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : Biologie délocalisée Assurance qualité Enquête.
MEMBRES DU JURYIndex. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le développement des nouvelles technologies, l’automatisation et la miniaturisation des appareils de diagnostic in vitro ont permis l’installation de nombreux outils dévolus aux analyses de biologie délocalisée (ADBD).
La biologie délocalisée se définit comme étant l’ensemble des actes de biologie effectués à l’extérieur des locaux des laboratoires d’analyse de biologie médicale par des personnels non formés à l’analyse biologique (le plus souvent personnel infirmier) à la demande d’un médecin.
Cette pratique connaît actuellement une évolution en matière de sa couverture législative et son encadrement réglementaire. La norme ISO 22870 (2006): « Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence » récemment apposée couvre actuellement l’ensemble des exigences relatives à cette pratique. L’existence de cette norme témoigne, au niveau international, d’un réel besoin de clarification et d’harmonisation en matière de réalisation d’analyses auprès du patient.
L’enquête que nous avons menée, se rapportant à la pratique de la biologie délocalisée dans les deux grandes métropoles du Maroc a été réalisée de Novembre 2008 à Janvier 2009 auprès de 26 services cliniques. Elle a montré que cette pratique est largement répandue à l’échelle nationale (75% des services visités), principalement dans les établissements de santé publique et très souvent sans l’implication effective du biologiste dans sa mise en place. Elle a aussi permis de souligner la grande hétérogénéité dans le management de la qualité du processus analytique, de même que l’absence de prise de conscience collective de son importance.
En effet, dans 44% des cas seulement, les biologistes sont tenus informés du recours des services cliniques de leur établissement à la biologie délocalisée. Le biologiste n’assure la formation du personnel à l’utilisation des analyses de biologie délocalisée que dans 8 % des cas. Le contrôle de qualité interne n’est réalisé que dans 33 % des cas et la maintenance des systèmes utilisés est assurée seulement dans 50 % des cas.
Il est temps de penser à un encadrement adéquat, basé sur un socle réglementaire et une législation murement réfléchie. Cela permettra sans doute de prévenir les dérives inéluctables d’une pratique anarchique dont les conséquences seront fâcheuses aussi bien sur le plan humain qu’économique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0672009 Président : LAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOHRA OUZZIF Juge : SAIDA TALLAL Juge : MONSIF RABHI ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE : DEFINITION, ASPECT REGLEMENTAIRE, APPLICATIONS (ENQUETE MAROCAINE REGROUPANT 26 SERVICES CLINIQUES, CASABLANCA-RABAT [thèse] / Mr. Nawfal ELAROUSSI, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Biologie délocalisée Assurance qualité Enquête.
MEMBRES DU JURYIndex. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le développement des nouvelles technologies, l’automatisation et la miniaturisation des appareils de diagnostic in vitro ont permis l’installation de nombreux outils dévolus aux analyses de biologie délocalisée (ADBD).
La biologie délocalisée se définit comme étant l’ensemble des actes de biologie effectués à l’extérieur des locaux des laboratoires d’analyse de biologie médicale par des personnels non formés à l’analyse biologique (le plus souvent personnel infirmier) à la demande d’un médecin.
Cette pratique connaît actuellement une évolution en matière de sa couverture législative et son encadrement réglementaire. La norme ISO 22870 (2006): « Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence » récemment apposée couvre actuellement l’ensemble des exigences relatives à cette pratique. L’existence de cette norme témoigne, au niveau international, d’un réel besoin de clarification et d’harmonisation en matière de réalisation d’analyses auprès du patient.
L’enquête que nous avons menée, se rapportant à la pratique de la biologie délocalisée dans les deux grandes métropoles du Maroc a été réalisée de Novembre 2008 à Janvier 2009 auprès de 26 services cliniques. Elle a montré que cette pratique est largement répandue à l’échelle nationale (75% des services visités), principalement dans les établissements de santé publique et très souvent sans l’implication effective du biologiste dans sa mise en place. Elle a aussi permis de souligner la grande hétérogénéité dans le management de la qualité du processus analytique, de même que l’absence de prise de conscience collective de son importance.
En effet, dans 44% des cas seulement, les biologistes sont tenus informés du recours des services cliniques de leur établissement à la biologie délocalisée. Le biologiste n’assure la formation du personnel à l’utilisation des analyses de biologie délocalisée que dans 8 % des cas. Le contrôle de qualité interne n’est réalisé que dans 33 % des cas et la maintenance des systèmes utilisés est assurée seulement dans 50 % des cas.
Il est temps de penser à un encadrement adéquat, basé sur un socle réglementaire et une législation murement réfléchie. Cela permettra sans doute de prévenir les dérives inéluctables d’une pratique anarchique dont les conséquences seront fâcheuses aussi bien sur le plan humain qu’économique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0672009 Président : LAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOHRA OUZZIF Juge : SAIDA TALLAL Juge : MONSIF RABHI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0672009 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2009 Disponible