| Titre : | LA GESTION DES RISQUES QUALITE AU NIVEAU DES SYSTEMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUE « CAS DE L’EAU PURIFIEE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Fatima Zahra BENHADDI, Auteur | | Année de publication : | 2021 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Gestion du Risque Qualité AMDEC Eau purifiée | | Résumé : | Cette thèse présente, la démarche de la gestion du risque qualité telle que défini par
l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique. Tout en se projetant sur
un exemple concret, une analyse préventive du risque qualité a été menée sur le système de
production et de distribution d’eau purifiée, à l’aide de l’outil de performance industrielle
AMDEC-processus.
Dans ce travail, nous avons abordé la notion de gestion du risque qualité dans l’industrie
pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse. Ensuite, une
description du système de production et la distribution des eaux à usage pharmaceutique qui
sera l’objet d’une application d’une analyse de risque qualité, en utilisant l’AMDEC (Analyse
des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité).
Cette analyse des risques a permis une meilleure maîtrise et amélioration du processus de
production et la distribution de l’eau purifiée au niveau de PHARMA 5, en proposant des
actions préventives aux défaillances soulevées.
Sur un plan général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques
qualité dans l’industrie pharmaceutique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0422021 | | Président : | Younes RAHALI | | Directeur : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Ahmed ZAHIDI | | Juge : | Abdelaziz BOUKLOUZE | | Juge : | Mohammed AKIUOD |
LA GESTION DES RISQUES QUALITE AU NIVEAU DES SYSTEMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUE « CAS DE L’EAU PURIFIEE [thèse] / Fatima Zahra BENHADDI, Auteur . - 2021. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Gestion du Risque Qualité AMDEC Eau purifiée | | Résumé : | Cette thèse présente, la démarche de la gestion du risque qualité telle que défini par
l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique. Tout en se projetant sur
un exemple concret, une analyse préventive du risque qualité a été menée sur le système de
production et de distribution d’eau purifiée, à l’aide de l’outil de performance industrielle
AMDEC-processus.
Dans ce travail, nous avons abordé la notion de gestion du risque qualité dans l’industrie
pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse. Ensuite, une
description du système de production et la distribution des eaux à usage pharmaceutique qui
sera l’objet d’une application d’une analyse de risque qualité, en utilisant l’AMDEC (Analyse
des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité).
Cette analyse des risques a permis une meilleure maîtrise et amélioration du processus de
production et la distribution de l’eau purifiée au niveau de PHARMA 5, en proposant des
actions préventives aux défaillances soulevées.
Sur un plan général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques
qualité dans l’industrie pharmaceutique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0422021 | | Président : | Younes RAHALI | | Directeur : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Ahmed ZAHIDI | | Juge : | Abdelaziz BOUKLOUZE | | Juge : | Mohammed AKIUOD |
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