| Titre : | DEVELOPPEMENT D’UNE NOUVELLE METHODE POUR LE DOSAGE DE L’AZITHROMYCINE PAR HPTLC : VALIDATION SELON LE CONCEPT DU PROFIL D’EXACTITUDE. | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | SARA ZIRAOUI, Auteur | | Année de publication : | 2012 | | Note générale : | la thèse en ligne est indisponible | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | HPTLC AZITHROMYCINE VALIDATION PROFIL D’EXACTITUDE. | | Résumé : | La chromatographie sur couche mince à haute performance (HPTLC) est une forme développée de la chromatographie sur couche mince (CCM). Un certain nombre d'améliorations apporté à la méthode de base (CCM) a permis d’automatiser toutes les étapes, d'augmenter la résolution et d’obtenir des mesures quantitatives plus précises.
De nombreuses méthodes ont été développées au cours des dernières années pour le dosage de l’azithromycine mais elles nécessitent toutes un équipement important.
L’objectif de cette thèse est le développement d'une nouvelle méthode plus simple pour le dosage de l’azithromycine par HPTLC ainsi que sa validation conformément aux guidelines en vigueur ICH Q2(R1) et SFSTP 2003 (Profil d’exactitude).
Dans ce travail, des plaques de gel de silice 60 F254 avec un mélange de chloroforme-éthanol-ammoniac 25% (15:35:0,5 ; v/v/v) comme phase mobile ont été utilisés. L'analyse densitométrique a été réalisée en mode de réflexion à 483 nm. Le Rf de l'azithromycine sous ces conditions était de 0,53. La validation montre, sur la base du modèle de régression quadratique, que les limites de tolérance sont comprises entre les limites d’acceptabilité de ± 5 % dans le domaine de validité s’étend de 0,2 à 1,0 µg/zone. La méthode s’est avérée spécifique, linéaire dans ce domaine , fidèle ( CVr varie entre 0,56 à 1,1 % et CVFI entre 0,48 et 1,1% ) et juste ( le biais varie de + 1,44 à – 031 %). De plus , notre méthode présente l’avantage d’être relativement rapide, simple et peu onéreuse.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0752012 | | Président : | CHERRAH .Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | FAOUZI.M.A |
DEVELOPPEMENT D’UNE NOUVELLE METHODE POUR LE DOSAGE DE L’AZITHROMYCINE PAR HPTLC : VALIDATION SELON LE CONCEPT DU PROFIL D’EXACTITUDE. [thèse] / SARA ZIRAOUI, Auteur . - 2012. la thèse en ligne est indisponible Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | HPTLC AZITHROMYCINE VALIDATION PROFIL D’EXACTITUDE. | | Résumé : | La chromatographie sur couche mince à haute performance (HPTLC) est une forme développée de la chromatographie sur couche mince (CCM). Un certain nombre d'améliorations apporté à la méthode de base (CCM) a permis d’automatiser toutes les étapes, d'augmenter la résolution et d’obtenir des mesures quantitatives plus précises.
De nombreuses méthodes ont été développées au cours des dernières années pour le dosage de l’azithromycine mais elles nécessitent toutes un équipement important.
L’objectif de cette thèse est le développement d'une nouvelle méthode plus simple pour le dosage de l’azithromycine par HPTLC ainsi que sa validation conformément aux guidelines en vigueur ICH Q2(R1) et SFSTP 2003 (Profil d’exactitude).
Dans ce travail, des plaques de gel de silice 60 F254 avec un mélange de chloroforme-éthanol-ammoniac 25% (15:35:0,5 ; v/v/v) comme phase mobile ont été utilisés. L'analyse densitométrique a été réalisée en mode de réflexion à 483 nm. Le Rf de l'azithromycine sous ces conditions était de 0,53. La validation montre, sur la base du modèle de régression quadratique, que les limites de tolérance sont comprises entre les limites d’acceptabilité de ± 5 % dans le domaine de validité s’étend de 0,2 à 1,0 µg/zone. La méthode s’est avérée spécifique, linéaire dans ce domaine , fidèle ( CVr varie entre 0,56 à 1,1 % et CVFI entre 0,48 et 1,1% ) et juste ( le biais varie de + 1,44 à – 031 %). De plus , notre méthode présente l’avantage d’être relativement rapide, simple et peu onéreuse.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0752012 | | Président : | CHERRAH .Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | FAOUZI.M.A |
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