| Titre : | Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | TANIMOUN Younoussa, Auteur | | Année de publication : | 2008 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0882008 | | Président : | BENKIRANE NAJIA | | Directeur : | AGOUMI ABDELAZIZ | | Juge : | DRAOUI MUSTAPHA | | Juge : | BOUKLOUZE ABDELAZIZ |
Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? [thèse] / TANIMOUN Younoussa, Auteur . - 2008. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0882008 | | Président : | BENKIRANE NAJIA | | Directeur : | AGOUMI ABDELAZIZ | | Juge : | DRAOUI MUSTAPHA | | Juge : | BOUKLOUZE ABDELAZIZ |
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