| Titre : | PLANS DE GESTION DES RISQUES DES ANTI-TNF ALPHA | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Kaoutar EL FAKAK, Auteur | | Année de publication : | 2024 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Anti-TNF α Biothérapies Pharmacovigilance Plan de Gestion des Risques | | Résumé : | Les biothérapies font référence à l'intervention et au traitement des maladies à l'aide des
médicaments dont les substances actives proviennent d'une source biologique.
Les anti-TNF α représentent une classe majeure d'agents biologiques destinés au
traitement de diverses affections inflammatoires, immunitaires et cancéreuses.
Ces médicaments biologiques agissent en ciblant la cytokine « tumor necrosis factor ».
Ils varient par leur structure et leur mécanisme d’action.
A l’instar de tous les médicaments et des autres biothérapies, les anti-TNF α ne sont pas
dénués de risques. Leur utilisation expose les patients à des évènements indésirables de gravité
variable.
Les plans de gestion de risques des anti-TNF α regroupent l’ensemble des activités et
interventions qui permettent, dans une démarche proactive, de mieux caractériser leur profil de
sécurité, de mettre en place un plan de pharmacovigilance, et implémenter des actions pour
réduire leurs risques.
Des mesures sont implémentées pour la minimisation des risques des agents anti-TNF α
dont des actions de routine (déclaration des évènements indésirables, détection des signaux,
références aux risques dans l’information produit), et des actions additionnelles, à savoir les
cartes de rappel destinés aux patients, les communications aux professionnels de santé pour
sensibiliser les prescripteurs et les consommateurs sur ces risques. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1002024 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Samira SERRAGUI | | Juge : | Yasmina TADLAOUI | | Juge : | Mustapha BOUATIA |
PLANS DE GESTION DES RISQUES DES ANTI-TNF ALPHA [thèse] / Kaoutar EL FAKAK, Auteur . - 2024. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Anti-TNF α Biothérapies Pharmacovigilance Plan de Gestion des Risques | | Résumé : | Les biothérapies font référence à l'intervention et au traitement des maladies à l'aide des
médicaments dont les substances actives proviennent d'une source biologique.
Les anti-TNF α représentent une classe majeure d'agents biologiques destinés au
traitement de diverses affections inflammatoires, immunitaires et cancéreuses.
Ces médicaments biologiques agissent en ciblant la cytokine « tumor necrosis factor ».
Ils varient par leur structure et leur mécanisme d’action.
A l’instar de tous les médicaments et des autres biothérapies, les anti-TNF α ne sont pas
dénués de risques. Leur utilisation expose les patients à des évènements indésirables de gravité
variable.
Les plans de gestion de risques des anti-TNF α regroupent l’ensemble des activités et
interventions qui permettent, dans une démarche proactive, de mieux caractériser leur profil de
sécurité, de mettre en place un plan de pharmacovigilance, et implémenter des actions pour
réduire leurs risques.
Des mesures sont implémentées pour la minimisation des risques des agents anti-TNF α
dont des actions de routine (déclaration des évènements indésirables, détection des signaux,
références aux risques dans l’information produit), et des actions additionnelles, à savoir les
cartes de rappel destinés aux patients, les communications aux professionnels de santé pour
sensibiliser les prescripteurs et les consommateurs sur ces risques. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1002024 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Samira SERRAGUI | | Juge : | Yasmina TADLAOUI | | Juge : | Mustapha BOUATIA |
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