| Titre : | LA REGLEMENTATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (ETAT DE LIEUX) | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | LAMPTEY ELLIOT NII LANTEI, Auteur | | Année de publication : | 2012 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | RADIOACTIVITE NATURELLE ET ARTIFICIELLE RADIOPHARMACEUTIQUE RADIOPROTECTION REGLEMENTATION AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE. | | Résumé : | Les Radiopharmaceutiques sont des produits pharmaceutiques qui lorsqu’ils sont prêts pour l’emploi contiennent un ou plusieurs radionucléides. Leur historique est associé à la découverte de la radioactivité artificielle. Depuis, leurs applications n’ont cessé d’évoluer bénéficiant des avancées technologiques dans le domaine de détection électronique et du traitement de signal.
Sur le plan réglementaire, les radiopharmaceutiques par leur double spécificité : d’une part pharmaceutique et sont donc concernés par la réglementation qui régit les médicaments et l’industrie pharmaceutique, d’autre part, ils sont concernés vu leur nature radioactive par la réglementation relative à la protection des individus contre les effets des rayonnements ionisants
Cependant, sur le plan réglementaire, le statut des radiopharmaceutiques varie d’un pays à l’autre. Si dans le continent européen et les pays d’Amérique du nord avec le Japon ont déjà tranché sur leur statut, d’autres pays sont encore loin du peloton et aucune disposition réglementaire n’est encore réservée pour cette catégorie de produits.
Ainsi, en Europe les Radiopharmaceutiques sont des médicaments à part entière, les dispositions réglementaires sont alors harmonisées entre les pays membres de la communauté européenne.
Sur le plan Africain, le Maroc a franchi un grand pas en avant, puisque la législation a réservé des chapitres légiférant tous les aspects liés à la protection des individus contre les rayonnements ionisant de même que les aspects pharmaceutique tels que prévus dans la loi 17-04 de 2006.
Quant aux certains pays africains, les réalisations même si elles sont inégales entre les différents pays, elles restent en deçà des attentes pour garantir les qualités et les efficacités requises.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0822012 | | Président : | CAOUI.M | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | LAATIRIS.A | | Juge : | ZOUBIR.B |
LA REGLEMENTATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (ETAT DE LIEUX) [thèse] / LAMPTEY ELLIOT NII LANTEI, Auteur . - 2012. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | RADIOACTIVITE NATURELLE ET ARTIFICIELLE RADIOPHARMACEUTIQUE RADIOPROTECTION REGLEMENTATION AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE. | | Résumé : | Les Radiopharmaceutiques sont des produits pharmaceutiques qui lorsqu’ils sont prêts pour l’emploi contiennent un ou plusieurs radionucléides. Leur historique est associé à la découverte de la radioactivité artificielle. Depuis, leurs applications n’ont cessé d’évoluer bénéficiant des avancées technologiques dans le domaine de détection électronique et du traitement de signal.
Sur le plan réglementaire, les radiopharmaceutiques par leur double spécificité : d’une part pharmaceutique et sont donc concernés par la réglementation qui régit les médicaments et l’industrie pharmaceutique, d’autre part, ils sont concernés vu leur nature radioactive par la réglementation relative à la protection des individus contre les effets des rayonnements ionisants
Cependant, sur le plan réglementaire, le statut des radiopharmaceutiques varie d’un pays à l’autre. Si dans le continent européen et les pays d’Amérique du nord avec le Japon ont déjà tranché sur leur statut, d’autres pays sont encore loin du peloton et aucune disposition réglementaire n’est encore réservée pour cette catégorie de produits.
Ainsi, en Europe les Radiopharmaceutiques sont des médicaments à part entière, les dispositions réglementaires sont alors harmonisées entre les pays membres de la communauté européenne.
Sur le plan Africain, le Maroc a franchi un grand pas en avant, puisque la législation a réservé des chapitres légiférant tous les aspects liés à la protection des individus contre les rayonnements ionisant de même que les aspects pharmaceutique tels que prévus dans la loi 17-04 de 2006.
Quant aux certains pays africains, les réalisations même si elles sont inégales entre les différents pays, elles restent en deçà des attentes pour garantir les qualités et les efficacités requises.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0822012 | | Président : | CAOUI.M | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | LAATIRIS.A | | Juge : | ZOUBIR.B |
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