| Titre : | OPTIMISATION DU TEST DE DISSOLUTION A L’AIDE DE LA METHODOLOGIE DES PLANS D’EXPERIENCES. CAS DE L’AMLODIPINE COMPRIMES | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | EL BERBOUCHI LOUBNA, Auteur | | Année de publication : | 2010 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | OPTIMISATION PLANS D’EXPERIENCES SURFACES DE REPONSE TEST DE DISSOLUTION VALIDATION | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | le test de dissolution est un outil important pour l’evaluation de la qualite des medicaments car il fournit une idee sur le comportement du medicament in vivo. pour cela le test de dissolution doit etre bien mene et maitrise. ce travail presente une approche pour developper et optimiser le test de dissolution des comprimes du princeps d’amlodipine besilate doses a 5 mg qui n’est decrit dans aucune pharmacopee a part quelques recommandations decrites par la fda (food and drug administration). dans ce travail, nous avons tout d’abord mis au point une methode du dosage de l’amlodipine besilate dans les comprimes par chromatographie liquide haute performance (hplc). cette methode a ete validee selon les criteres de l’ich et de la sf stp. nous avons ensuite optimise les conditions de dissolution a l’aide de la methodologie des plans d’experiences qui consiste a planifier les experiences a mener et a etablir le meilleur modele mathematique. un plan factoriel complet 2 3 a ete utilise pour etudier l’effet des trois facteurs a deux niveaux : ph du milieu (4,5 ; 6,8), volume (500, 900 ml) et vitesse de rotation des palettes (50, 70 rpm) sur le pourcentage de liberation de l’amlodipine. les donnees ont ete analysees par la methode des surfaces de reponse. les conditions optimales trouvees sont le tampon acetate ph 4,5, la vitesse de rotation de 75 rpm et le volume de 500 ml. ces conditions optimales ont ete applique pour la comparaison de six generiques au princeps, nous avons compare les profils de six generiques au princeps en utilisant la methode du « fit factor ». | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0672010 | | Président : | YAHYA CHERRAH | | Directeur : | ABDELAZIZ BOUKLOUZE | | Juge : | MOUSTAPHA DRAOUI |
OPTIMISATION DU TEST DE DISSOLUTION A L’AIDE DE LA METHODOLOGIE DES PLANS D’EXPERIENCES. CAS DE L’AMLODIPINE COMPRIMES [thèse] / EL BERBOUCHI LOUBNA, Auteur . - 2010. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | OPTIMISATION PLANS D’EXPERIENCES SURFACES DE REPONSE TEST DE DISSOLUTION VALIDATION | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | le test de dissolution est un outil important pour l’evaluation de la qualite des medicaments car il fournit une idee sur le comportement du medicament in vivo. pour cela le test de dissolution doit etre bien mene et maitrise. ce travail presente une approche pour developper et optimiser le test de dissolution des comprimes du princeps d’amlodipine besilate doses a 5 mg qui n’est decrit dans aucune pharmacopee a part quelques recommandations decrites par la fda (food and drug administration). dans ce travail, nous avons tout d’abord mis au point une methode du dosage de l’amlodipine besilate dans les comprimes par chromatographie liquide haute performance (hplc). cette methode a ete validee selon les criteres de l’ich et de la sf stp. nous avons ensuite optimise les conditions de dissolution a l’aide de la methodologie des plans d’experiences qui consiste a planifier les experiences a mener et a etablir le meilleur modele mathematique. un plan factoriel complet 2 3 a ete utilise pour etudier l’effet des trois facteurs a deux niveaux : ph du milieu (4,5 ; 6,8), volume (500, 900 ml) et vitesse de rotation des palettes (50, 70 rpm) sur le pourcentage de liberation de l’amlodipine. les donnees ont ete analysees par la methode des surfaces de reponse. les conditions optimales trouvees sont le tampon acetate ph 4,5, la vitesse de rotation de 75 rpm et le volume de 500 ml. ces conditions optimales ont ete applique pour la comparaison de six generiques au princeps, nous avons compare les profils de six generiques au princeps en utilisant la methode du « fit factor ». | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0672010 | | Président : | YAHYA CHERRAH | | Directeur : | ABDELAZIZ BOUKLOUZE | | Juge : | MOUSTAPHA DRAOUI |
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