| Titre : | Vérification des performances analytiques de l’automate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de l’HbA1c et des hémoglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de l’HMIMV. | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | MAKANERA Yaya, Auteur | | Année de publication : | 2015 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Vérification de méthode Automate G7 HPLC HbA1c hémoglobinopathies. | | Résumé : | Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0272015 | | Président : | TAOUFK.J | | Directeur : | OUZZIF.Z | | Juge : | BELMAJDOUB.G | | Juge : | LAMSOURI.J | | Juge : | SEKHSOKH.Y |
Vérification des performances analytiques de l’automate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de l’HbA1c et des hémoglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de l’HMIMV. [thèse] / MAKANERA Yaya, Auteur . - 2015. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Vérification de méthode Automate G7 HPLC HbA1c hémoglobinopathies. | | Résumé : | Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0272015 | | Président : | TAOUFK.J | | Directeur : | OUZZIF.Z | | Juge : | BELMAJDOUB.G | | Juge : | LAMSOURI.J | | Juge : | SEKHSOKH.Y |
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