| Titre : | ETUDE DE STABILITE D’UN SIROP DE PARACETAMOL PEDIATRIQUE: EFFET DES CONDITIONS DE CONSERVATION D'USAGE COURANT | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | VIDJRO Sandra Wotsa, Auteur | | AnnĂ©e de publication : | 2015 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clĂ©s : | StabilitĂ© DĂ©gradation ICH ParacĂ©tamol HPLC | | RĂ©sumĂ© : | La spectrophotométrie UV-visible et l'HPLC, font partie des méthodes d'analyse largement utilisées dans l'industrie Pharmaceutique pour évaluer la stabilité des médicaments. L'HPLC permet de déterminer de façon fiable la concentration d'un principe actif dans une matrice.
L'objectif de notre travail est d'étudier la stabilité d'un médicament sous forme sirop dans différents conditions de stockage, ceci après ouverture du flacon. Cette étude a été réalisée en reproduisant différentes situations de stockage du médicament après la fin de la durée de traitement.
Après conservation d'un sirop entamé de Paracétamol à T° ambiante et au Frigo, La concentration de principe est mesurée à, L'UV et confirmé par l'HPLC. L'analyse spectrale n'a pas donné de résultats concluant. L'effet de matrice n'a pas pu être éliminé que ce soit par la méthode en un point que par la méthode des ajouts dosés. On a alors proposé une analyse à l'HPLC couplé à l'UV. Le paracétamol a une absorbance maximale à 240 nm. La méthode a été validé pour une linéarité entre 5 à 15 ug/ml de paracétamol avec un coefficient de corrélation r=0,997, une spécificité et une répétabilité significative.
Le dosage du sirop à J0 a montré un surdosage quelque soit la méthode utilisée entre 110% à 130%. Une diminution significative de 5,5% à 6,5% est constatée au cours de l'utilisation. Elle devient faible le mois suivant et par la suite tend à se stabiliser. Le sirop de.
Toute fois, il est préférable de conserver le sirop dans les conditions spécifiées par le fabricant.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0532015 | | Président : | ZOUHDI.M | | Directeur : | LAATIRIS.A | | Juge : | BOUATIA.M | | Juge : | TELLAL.S | | Juge : | EL HAMZAOUI.S |
ETUDE DE STABILITE D’UN SIROP DE PARACETAMOL PEDIATRIQUE: EFFET DES CONDITIONS DE CONSERVATION D'USAGE COURANT [thèse] / VIDJRO Sandra Wotsa, Auteur . - 2015. Langues : Français ( fre) | Mots-clĂ©s : | StabilitĂ© DĂ©gradation ICH ParacĂ©tamol HPLC | | RĂ©sumĂ© : | La spectrophotométrie UV-visible et l'HPLC, font partie des méthodes d'analyse largement utilisées dans l'industrie Pharmaceutique pour évaluer la stabilité des médicaments. L'HPLC permet de déterminer de façon fiable la concentration d'un principe actif dans une matrice.
L'objectif de notre travail est d'étudier la stabilité d'un médicament sous forme sirop dans différents conditions de stockage, ceci après ouverture du flacon. Cette étude a été réalisée en reproduisant différentes situations de stockage du médicament après la fin de la durée de traitement.
Après conservation d'un sirop entamé de Paracétamol à T° ambiante et au Frigo, La concentration de principe est mesurée à, L'UV et confirmé par l'HPLC. L'analyse spectrale n'a pas donné de résultats concluant. L'effet de matrice n'a pas pu être éliminé que ce soit par la méthode en un point que par la méthode des ajouts dosés. On a alors proposé une analyse à l'HPLC couplé à l'UV. Le paracétamol a une absorbance maximale à 240 nm. La méthode a été validé pour une linéarité entre 5 à 15 ug/ml de paracétamol avec un coefficient de corrélation r=0,997, une spécificité et une répétabilité significative.
Le dosage du sirop à J0 a montré un surdosage quelque soit la méthode utilisée entre 110% à 130%. Une diminution significative de 5,5% à 6,5% est constatée au cours de l'utilisation. Elle devient faible le mois suivant et par la suite tend à se stabiliser. Le sirop de.
Toute fois, il est préférable de conserver le sirop dans les conditions spécifiées par le fabricant.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0532015 | | Président : | ZOUHDI.M | | Directeur : | LAATIRIS.A | | Juge : | BOUATIA.M | | Juge : | TELLAL.S | | Juge : | EL HAMZAOUI.S |
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