| Titre : | LES ESSAIS CLINIQUES : CADRE GENERAL,APPORT D'INTERET,ASPECTS REGLEMENTAIRES ET EXPERIENCE MAROCAINE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | SEBBAR HALIMA, Auteur | | Année de publication : | 2008 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | ESSAIS CLINIQUES RECHERCHE BIOMEDICALE BONNES PRATIQUES CLINIQUES CAHIER D'OBSERVATION ELECTRONIQUE CONSENTEMENT ECLAIRE ETHIQUE | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | L’essai clinique représente l’étape la plus couteuse et la plus importante dans le développement de nouvelles thérapeutiques. Il apporte la preuve de l’efficacité et de la fiabilité conditionnant la commercialisation de tout produit pharmaceutique, et participe ainsi à l'avancée de la recherche qui est la base du progrès de toute pratique médicale.
Ce travail a pour objectif de souligner l’apport de l’Internet dans la gestion des essais cliniques et de faire l’état des lieux des essais cliniques au Maroc.
Toute étude chez l’homme, doit être fondée éthiquement sur le dernier état des connaissances scientifiques in vitro et chez l’animal. La réalisation se fait en 4 phases successives s'étendant, en général, sur plusieurs années. Elle fait appel à une méthodologie rigoureuse dont des essais : prospectif, comparatif, randomisé, en double aveugle. Ces essais se pratiquent selon un cadre réglementaire et éthique strict assurant la protection des volontaires (sains ou malade) qui s’y prêtent. Ils requièrent également l’intervention des nouvelles technologies de l’information, dont l’Internet, qui permet de gagner un temps inestimable dans la course à la commercialisation des nouveaux produits.
Au Maroc, les essais cliniques s’effectuent en absence d’une loi spécifique. Un projet de loi relative aux recherches biomédicales et à la protection des personnes qui s’y prêtent est actuellement en cours d’approbation au niveau du parlement.
En raison de son importance, la recherche médicale occupe une place privilégiée au sein de la Faculté de médecine et de pharmacie de Rabat. Pour répondre à cette priorité un Centre de Recherche en Epidémiologie Clinique et Essais Thérapeutiques (CRECET) a été créé en 2004.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0602008 | | Président : | CHERRAH YAHYA | | Directeur : | TAOUFIK JAMAL | | Juge : | ABOUQAL REDOUANE | | Juge : | BENMIMOUN MUSTAPHA |
LES ESSAIS CLINIQUES : CADRE GENERAL,APPORT D'INTERET,ASPECTS REGLEMENTAIRES ET EXPERIENCE MAROCAINE [thèse] / SEBBAR HALIMA, Auteur . - 2008. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | ESSAIS CLINIQUES RECHERCHE BIOMEDICALE BONNES PRATIQUES CLINIQUES CAHIER D'OBSERVATION ELECTRONIQUE CONSENTEMENT ECLAIRE ETHIQUE | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | L’essai clinique représente l’étape la plus couteuse et la plus importante dans le développement de nouvelles thérapeutiques. Il apporte la preuve de l’efficacité et de la fiabilité conditionnant la commercialisation de tout produit pharmaceutique, et participe ainsi à l'avancée de la recherche qui est la base du progrès de toute pratique médicale.
Ce travail a pour objectif de souligner l’apport de l’Internet dans la gestion des essais cliniques et de faire l’état des lieux des essais cliniques au Maroc.
Toute étude chez l’homme, doit être fondée éthiquement sur le dernier état des connaissances scientifiques in vitro et chez l’animal. La réalisation se fait en 4 phases successives s'étendant, en général, sur plusieurs années. Elle fait appel à une méthodologie rigoureuse dont des essais : prospectif, comparatif, randomisé, en double aveugle. Ces essais se pratiquent selon un cadre réglementaire et éthique strict assurant la protection des volontaires (sains ou malade) qui s’y prêtent. Ils requièrent également l’intervention des nouvelles technologies de l’information, dont l’Internet, qui permet de gagner un temps inestimable dans la course à la commercialisation des nouveaux produits.
Au Maroc, les essais cliniques s’effectuent en absence d’une loi spécifique. Un projet de loi relative aux recherches biomédicales et à la protection des personnes qui s’y prêtent est actuellement en cours d’approbation au niveau du parlement.
En raison de son importance, la recherche médicale occupe une place privilégiée au sein de la Faculté de médecine et de pharmacie de Rabat. Pour répondre à cette priorité un Centre de Recherche en Epidémiologie Clinique et Essais Thérapeutiques (CRECET) a été créé en 2004.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0602008 | | Président : | CHERRAH YAHYA | | Directeur : | TAOUFIK JAMAL | | Juge : | ABOUQAL REDOUANE | | Juge : | BENMIMOUN MUSTAPHA |
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