| Titre : | LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Diae EL AZHARI, Auteur | | Année de publication : | 2023 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. | | Résumé : | L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0202023 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Jamal LAMSAOURI | | Juge : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Sidi-Yassir ELALAOUI | | Juge : | Adnane BENMOUSSA |
LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » [thèse] / Diae EL AZHARI, Auteur . - 2023. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. | | Résumé : | L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0202023 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Jamal LAMSAOURI | | Juge : | Jaouad EL HARTI | | Juge : | Sidi-Yassir ELALAOUI | | Juge : | Adnane BENMOUSSA |
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