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Titre : LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN Type de document : thèse Auteurs : Brahim CHKIRIDA, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN [thèse] / Brahim CHKIRIDA, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0662020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0662020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0662020URL
Titre : LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » Type de document : thèse Auteurs : Diae EL AZHARI, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. Résumé : L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0202023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Sidi-Yassir ELALAOUI Juge : Adnane BENMOUSSA LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » [thèse] / Diae EL AZHARI, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. Résumé : L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0202023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Sidi-Yassir ELALAOUI Juge : Adnane BENMOUSSA Réservation
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