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DEGRADATION FORCEE DU DOCETAXEL / WAFAA MOURADI

Public ISBD Titre : DEGRADATION FORCEE DU DOCETAXEL Type de document : thèse Auteurs : WAFAA MOURADI, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : DOCETAXEL  HPLC  TEST DE STRESS  STABILITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le Docetaxel est une molécule active très utilisée en chimiothérapie anticancéreuse et approuvée dans plus de 90 pays pour traiter des pathologies cancéreuses différentes : cancers du sein, des poumons, de la prostate, de l’estomac et des voies aéro-digestives supérieures. Dans le but de maîtriser les données de stabilité de cette molécule active, nous avons procédé à l’étude de sa dégradation forcée et au développement d’une méthode d’analyse indicatrice de sa stabilité L’étude de la dégradation forcée a été réalisée en utilisant différentes conditions de stress à savoir la dégradation photolytique (lumière), thermolytique (chaleur), hydrolytique (en milieu basique) et oxydative (par le peroxyde d’hydrogène). Cette étude a permis de déterminer les conditions de stress optimales à l’analyse du Docetaxel, sans dépasser un taux de dégradation de 20% ou générer des produits de dégradation secondaires, et de générer les produits de dégradation potentiels qui peuvent se former dans les mauvaises conditions du stockage de cette molécule. Le processus de la dégradation forcée nous a permis également de développer une méthode d’analyse HPLC sélective et sensible, servant au contrôle de la qualité du Docetaxel et ayant fait objet d’une pré-validation. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0572009 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : MOULAY ABASS FASSI DEGRADATION FORCEE DU DOCETAXEL [thèse] / WAFAA MOURADI, Auteur . - 2009. Langues : Français (fre) Mots-clés : DOCETAXEL  HPLC  TEST DE STRESS  STABILITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le Docetaxel est une molécule active très utilisée en chimiothérapie anticancéreuse et approuvée dans plus de 90 pays pour traiter des pathologies cancéreuses différentes : cancers du sein, des poumons, de la prostate, de l’estomac et des voies aéro-digestives supérieures. Dans le but de maîtriser les données de stabilité de cette molécule active, nous avons procédé à l’étude de sa dégradation forcée et au développement d’une méthode d’analyse indicatrice de sa stabilité L’étude de la dégradation forcée a été réalisée en utilisant différentes conditions de stress à savoir la dégradation photolytique (lumière), thermolytique (chaleur), hydrolytique (en milieu basique) et oxydative (par le peroxyde d’hydrogène). Cette étude a permis de déterminer les conditions de stress optimales à l’analyse du Docetaxel, sans dépasser un taux de dégradation de 20% ou générer des produits de dégradation secondaires, et de générer les produits de dégradation potentiels qui peuvent se former dans les mauvaises conditions du stockage de cette molécule. Le processus de la dégradation forcée nous a permis également de développer une méthode d’analyse HPLC sélective et sensible, servant au contrôle de la qualité du Docetaxel et ayant fait objet d’une pré-validation. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0572009 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : MOULAY ABASS FASSI

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P0572009	WA	Thèse imprimé	Unité des Thèses et Mémoires	ThèsesPharm2009	Disponible

TOXICITES DES GENERIQUES EN ONCOLOGIE: EXEMPLE DU DOCETAXEL A TRAVERS 81 OBSERVATIONS / ZEKHNINI AYOUB 

Public ISBD Titre : TOXICITES DES GENERIQUES EN ONCOLOGIE: EXEMPLE DU DOCETAXEL A TRAVERS 81 OBSERVATIONS Type de document : thèse Auteurs : ZEKHNINI AYOUB, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Toxicités  Génériques  Docétaxel  Oncologie  Docétaxel Résumé : Notre travail est une étude rétrospective concernant le Docétaxel, un médicament de chimiothérapie fréquemment prescris en oncologie. De ce fait, il existe une variété de ses génériques manufacturées dont la toxicité élevée a été rapportée dans plusieurs études. L’objectif de notre étude est de comparer la toxicité des génériques du docétaxel par rapport à celle de médicaments d’origine. Nous avons inclus dans notre travail 81 patients traités avec le docétaxel au service d’oncologie de l’hôpital militaire de Rabat sur une période de 2 ans (du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2014). Le diagnostic d’admission était variable (sein, prostate, estomac, poumon …), le cancer du sein étant le plus fréquent (79 %). Plusieurs protocoles ont été utilisés, le chef de file étant : 5 Fluorouracile-épirubicine-cyclophosphamide suivi du docétaxel (54.3%). Nous avons comparé la prévalence des réaction d’hypersensibilité, neutropénie fébrile, neuropathie périphérique, toxicités gastro-intestinales, cutanées et hématologiques, entre quatre présentations différentes du docétaxel, y compris le médicament original. Seuls les effets secondaires grade II ou plus liés à la chimiothérapie ont été inclus. L’arrêt de traitement a été également comparé. 43 des patient ont reçus des génériques tandis que 38 ont reçus le médicament d’origine. La toxicité hématologique était plus fréquente dans le groupe des médicaments génériques que dans celui des médicaments originaux (32,6 contre 13,2%). De plus, un taux plus élevé d'abandon du traitement a été observé dans le groupe des médicaments génériques (39,5 contre 7,9%). L'utilisation de génériques augmentent significativement les toxicités cutanées (17,6 contre 0 %). En conclusion, notre étude démontre une augmentation de la toxicité et de l’arrêt du traitement des médicaments génériques du docétaxel par rapport au médicament d’origine. Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2732020 Président : TANZ RACHID Directeur : ICHOU MOHAMED Juge : EL GHISSASSI IBRAHIM Juge : ALAOUI S TOXICITES DES GENERIQUES EN ONCOLOGIE: EXEMPLE DU DOCETAXEL A TRAVERS 81 OBSERVATIONS [thèse] / ZEKHNINI AYOUB, Auteur . - 2020. Langues : Français (fre) Mots-clés : Toxicités  Génériques  Docétaxel  Oncologie  Docétaxel Résumé : Notre travail est une étude rétrospective concernant le Docétaxel, un médicament de chimiothérapie fréquemment prescris en oncologie. De ce fait, il existe une variété de ses génériques manufacturées dont la toxicité élevée a été rapportée dans plusieurs études. L’objectif de notre étude est de comparer la toxicité des génériques du docétaxel par rapport à celle de médicaments d’origine. Nous avons inclus dans notre travail 81 patients traités avec le docétaxel au service d’oncologie de l’hôpital militaire de Rabat sur une période de 2 ans (du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2014). Le diagnostic d’admission était variable (sein, prostate, estomac, poumon …), le cancer du sein étant le plus fréquent (79 %). Plusieurs protocoles ont été utilisés, le chef de file étant : 5 Fluorouracile-épirubicine-cyclophosphamide suivi du docétaxel (54.3%). Nous avons comparé la prévalence des réaction d’hypersensibilité, neutropénie fébrile, neuropathie périphérique, toxicités gastro-intestinales, cutanées et hématologiques, entre quatre présentations différentes du docétaxel, y compris le médicament original. Seuls les effets secondaires grade II ou plus liés à la chimiothérapie ont été inclus. L’arrêt de traitement a été également comparé. 43 des patient ont reçus des génériques tandis que 38 ont reçus le médicament d’origine. La toxicité hématologique était plus fréquente dans le groupe des médicaments génériques que dans celui des médicaments originaux (32,6 contre 13,2%). De plus, un taux plus élevé d'abandon du traitement a été observé dans le groupe des médicaments génériques (39,5 contre 7,9%). L'utilisation de génériques augmentent significativement les toxicités cutanées (17,6 contre 0 %). En conclusion, notre étude démontre une augmentation de la toxicité et de l’arrêt du traitement des médicaments génériques du docétaxel par rapport au médicament d’origine. Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2732020 Président : TANZ RACHID Directeur : ICHOU MOHAMED Juge : EL GHISSASSI IBRAHIM Juge : ALAOUI S

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M2732020	WA	Thèse imprimé	Unité des Thèses et Mémoires	ThèsesMéd2020	Disponible
M2732020-1	WA	Thèse imprimé	Unité des Thèses et Mémoires	ThèsesMéd2020	Disponible

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