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Affiner la recherche Faire une suggestionL’accréditation des laboratoires de biologie médicale / Ghizlane EL AMIN
Titre : L’accréditation des laboratoires de biologie médicale Type de document : thèse Auteurs : Ghizlane EL AMIN, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : Accréditation Laboratoires de biologie médicale ISO 15189 COMAC COFRAC. Résumé : L’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LABM) est un sujet d’actualité qui, d’un côté, enthousiasme certains biologistes par les opportunités qu’elle offre, notamment dans le renouvellement des systèmes qualité des LABM, dans le dynamisme et la possibilité d’harmonisation des pratiques. De l’autre, elle est vue par certains comme une source de contraintes supplémentaires en termes d’organisation, de moyens, et de mise en place.
L’accréditation est la reconnaissance formelle de la compétence d’un laboratoire visant à garantir la confiance à accorder aux prestations qu’il réalise. Ainsi de nombreux biologistes de part le monde, soucieux de maîtriser leur fonctionnement interne et de sécuriser la qualité des résultats rendus, se sont lancés dans des accréditations selon la norme ISO 15189.
Cette Norme internationale, fondée sur l’ISO/CEI 17025 et sur l’ISO 9001, fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux laboratoires d’analyses de Biologie Médicale. C’est pourquoi certain pays ont adopté l’accréditation comme un système qualité obligatoire aux LABM tels que la France, et dont l’enjeu n’est pas l’obtention de cette accréditation mais surtout le maintien de cette dernière à travers l’amélioration continue de la qualité.
Pour répondre à ce besoin, le Maroc a développé son système d’accréditation à travers la prise de dispositions législatives et réglementaires dans le but de promouvoir cette démarche encore volontaire auprès des biologistes Marocains et de permettre à chacun d’avoir un accès à une biologie médicale de qualité prouvée, payée à juste prix, dans un cadre international.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0762014 Président : ZOUHDI.M Directeur : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Juge : MESSAOUDI.N Juge : LAATIRIS.A L’accréditation des laboratoires de biologie médicale [thèse] / Ghizlane EL AMIN, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Accréditation Laboratoires de biologie médicale ISO 15189 COMAC COFRAC. Résumé : L’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LABM) est un sujet d’actualité qui, d’un côté, enthousiasme certains biologistes par les opportunités qu’elle offre, notamment dans le renouvellement des systèmes qualité des LABM, dans le dynamisme et la possibilité d’harmonisation des pratiques. De l’autre, elle est vue par certains comme une source de contraintes supplémentaires en termes d’organisation, de moyens, et de mise en place.
L’accréditation est la reconnaissance formelle de la compétence d’un laboratoire visant à garantir la confiance à accorder aux prestations qu’il réalise. Ainsi de nombreux biologistes de part le monde, soucieux de maîtriser leur fonctionnement interne et de sécuriser la qualité des résultats rendus, se sont lancés dans des accréditations selon la norme ISO 15189.
Cette Norme internationale, fondée sur l’ISO/CEI 17025 et sur l’ISO 9001, fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux laboratoires d’analyses de Biologie Médicale. C’est pourquoi certain pays ont adopté l’accréditation comme un système qualité obligatoire aux LABM tels que la France, et dont l’enjeu n’est pas l’obtention de cette accréditation mais surtout le maintien de cette dernière à travers l’amélioration continue de la qualité.
Pour répondre à ce besoin, le Maroc a développé son système d’accréditation à travers la prise de dispositions législatives et réglementaires dans le but de promouvoir cette démarche encore volontaire auprès des biologistes Marocains et de permettre à chacun d’avoir un accès à une biologie médicale de qualité prouvée, payée à juste prix, dans un cadre international.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0762014 Président : ZOUHDI.M Directeur : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Juge : MESSAOUDI.N Juge : LAATIRIS.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0762014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible P0762014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible 
Titre : CONFORMITE DU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE TOXICOLOGIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V AUX EXIGENCES DU GBEA Type de document : thèse Auteurs : Hamza BOURI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : GBEA ISO 15189 Référentiel qualité Assurance qualité Laboratoire d’analyse Résumé : Le guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) est un référentiel
qualité opposable à tous les laboratoires de biologie médicale du Maroc. Ce travail a permis
d’évaluer la conformité du laboratoire de biochimie toxicologie de l’Hôpital Militaire
d’Instruction Mohammed V de Rabat (L’HMIM-V-R) par apport à ce référentiel. Un taux de
conformité global de 94.54% a été trouvé. En effet l’organisation du laboratoire a obtenu un
score de 95.48%, le fonctionnement du laboratoire et réalisation des analyses de biologie
médicale un score de 96.05%, l’assurance qualité un score de 100% et finalement la sécurité
et hygiène a obtenu un score de 86.66%.
Le taux de conformité global de 94,54% reste très satisfaisant et reflète le bon respect des
exigences du GBEA et le travail sérieux et rigoureux au sein de ce laboratoire, mais des
efforts restent encore à fournir pour atteindre un taux de conformité de 100%.
Cet objectif ne peut être atteint que par l’engagement dans une démarche d’amélioration
continue permettant de décrocher à moyen ou à long terme une accréditation du laboratoire
selon la norme ISO 15189.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1542021 Président : Saida TELLAL Directeur : Samira EL MACHTANI IDRISSI Juge : Abdellah DAMI Juge : Leila BENCHEKROUN CONFORMITE DU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE TOXICOLOGIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V AUX EXIGENCES DU GBEA [thèse] / Hamza BOURI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : GBEA ISO 15189 Référentiel qualité Assurance qualité Laboratoire d’analyse Résumé : Le guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) est un référentiel
qualité opposable à tous les laboratoires de biologie médicale du Maroc. Ce travail a permis
d’évaluer la conformité du laboratoire de biochimie toxicologie de l’Hôpital Militaire
d’Instruction Mohammed V de Rabat (L’HMIM-V-R) par apport à ce référentiel. Un taux de
conformité global de 94.54% a été trouvé. En effet l’organisation du laboratoire a obtenu un
score de 95.48%, le fonctionnement du laboratoire et réalisation des analyses de biologie
médicale un score de 96.05%, l’assurance qualité un score de 100% et finalement la sécurité
et hygiène a obtenu un score de 86.66%.
Le taux de conformité global de 94,54% reste très satisfaisant et reflète le bon respect des
exigences du GBEA et le travail sérieux et rigoureux au sein de ce laboratoire, mais des
efforts restent encore à fournir pour atteindre un taux de conformité de 100%.
Cet objectif ne peut être atteint que par l’engagement dans une démarche d’amélioration
continue permettant de décrocher à moyen ou à long terme une accréditation du laboratoire
selon la norme ISO 15189.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1542021 Président : Saida TELLAL Directeur : Samira EL MACHTANI IDRISSI Juge : Abdellah DAMI Juge : Leila BENCHEKROUN Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1542021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible P1542021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible Documents numériques
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Titre : ETUDE SUR LES CALCIFICATIONS VASCULAIRES CHEZ L’ENFANT ET IMPLICATION GÉNÉTIQUE Type de document : thèse Auteurs : ASMAA DIBI, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Accréditation ISO 15189 validation de méthode qualitative mycologie Compétence et habilitation du personnel. Résumé : Introduction : L’assurance qualité est une exigence pour les laboratoires de biologie médicale. Au Maroc, le GBEA est une obligation pour les laboratoires d’analyses de biologie médicale alors que l’accréditation selon la norme ISO 15189 est encore facultative et volontaire jusqu’à présent. La démarche d’accréditation impose la maîtrise du système de management de la qualité et la maîtrise des exigences techniques, selon le domaine de compétence définit par le laboratoire.
Objectif : Dans le cadre de la continuité de la démarche qualité adoptée dans notre laboratoire de Parasitologie-Mycologie du HMIMV de Rabat, nous voulons se préparer pour une éventuelle accréditation selon la norme ISO 15189 et nous avons commencé par les techniques qualitatives en l’occurrence la mycologie.
Résultats : L’ADR nous a permis de mettre en évidence les points à améliorer, ainsi, les sous processus pré-analytique et analytique (indices de criticités élevés) nécessitent plus de vigilance notamment en ce qui concerne la formation, la compétence et l’habilitation du personnel (techniciens, résidents et biologistes).
Discussion : L’ADR est un prérequis indispensable pour bien cibler les points essentiels et les hiérarchiser en fonction des priorités. Une habilitation bien conduite bénéficiera à nos organisations et contribuera à améliorer la qualité des soins. Cette formation et habilitation peut avoir plusieurs impacts
Conclusion : Notre expérience est une preuve que la démarche d’accréditation est possible dans un LBM avec implication de tout le personnel. Cette initiation à l’accréditation a été un moyen de faire le point sur notre organisation, les techniques employées pour le diagnostic des éléments fongiques et sur les besoins en formation pour améliorer les compétences.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0212017 Président : BENTAHILA.A Directeur : MOUANE.N Juge : HIDA.M Juge : BARKAT.A Juge : DAFIRI.R-JABOUIRIK.F-RATBI.I ETUDE SUR LES CALCIFICATIONS VASCULAIRES CHEZ L’ENFANT ET IMPLICATION GÉNÉTIQUE [thèse] / ASMAA DIBI, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Accréditation ISO 15189 validation de méthode qualitative mycologie Compétence et habilitation du personnel. Résumé : Introduction : L’assurance qualité est une exigence pour les laboratoires de biologie médicale. Au Maroc, le GBEA est une obligation pour les laboratoires d’analyses de biologie médicale alors que l’accréditation selon la norme ISO 15189 est encore facultative et volontaire jusqu’à présent. La démarche d’accréditation impose la maîtrise du système de management de la qualité et la maîtrise des exigences techniques, selon le domaine de compétence définit par le laboratoire.
Objectif : Dans le cadre de la continuité de la démarche qualité adoptée dans notre laboratoire de Parasitologie-Mycologie du HMIMV de Rabat, nous voulons se préparer pour une éventuelle accréditation selon la norme ISO 15189 et nous avons commencé par les techniques qualitatives en l’occurrence la mycologie.
Résultats : L’ADR nous a permis de mettre en évidence les points à améliorer, ainsi, les sous processus pré-analytique et analytique (indices de criticités élevés) nécessitent plus de vigilance notamment en ce qui concerne la formation, la compétence et l’habilitation du personnel (techniciens, résidents et biologistes).
Discussion : L’ADR est un prérequis indispensable pour bien cibler les points essentiels et les hiérarchiser en fonction des priorités. Une habilitation bien conduite bénéficiera à nos organisations et contribuera à améliorer la qualité des soins. Cette formation et habilitation peut avoir plusieurs impacts
Conclusion : Notre expérience est une preuve que la démarche d’accréditation est possible dans un LBM avec implication de tout le personnel. Cette initiation à l’accréditation a été un moyen de faire le point sur notre organisation, les techniques employées pour le diagnostic des éléments fongiques et sur les besoins en formation pour améliorer les compétences.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0212017 Président : BENTAHILA.A Directeur : MOUANE.N Juge : HIDA.M Juge : BARKAT.A Juge : DAFIRI.R-JABOUIRIK.F-RATBI.I Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité D0212017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2017 Disponible D0212017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2017 Disponible
Titre : Mise en place d’un manuel qualité d’un laboratoire d’analyses biologiques et médicales Type de document : thèse Auteurs : MECHICHE ALAMI Lamiae, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : Manuel qualité ISO 15189 GBEA COFRAC COMAC Résumé : Le Manuel Qualité décrit l’organisation interne, les procédures de fonctionnement ainsi que les dispositions générales prises par un laboratoire d’analyses médicales. Il constitue un moyen de communication interne et externe concernant les dispositifs et les processus mis en place et respectés tout au long des phases pré-analytiques, analytiques et post-analytiques dans le but de garantir la qualité des services prodigués à ses clients conformément aux normes et aux réglementations en vigueur.
Trois types de processus, à savoir les processus de management, de production et de support, constituent la chaine de valeur du laboratoire et assurent la qualité des prestations réalisées afin de répondre aux exigences des clients dans le respect des normes légales et réglementaires. Ces trois étapes clés permettent la maitrise d’un pilotage interne et le fonctionnement adéquat du laboratoire.
Le Manuel Qualité présente les différentes prestations offertes aux clients en se basant essentiellement sur les normes NF ISO 15189 et ISO 9001, les règles d’application du COFRAC et du COMAC ainsi que les règles et les normes inscrites dans le GBEA regroupant un ensemble d’obligations, de règles de fonctionnement, de règlements et de rappels à la législation en vigueur.
Ainsi, le Manuel Qualité s’applique à l’ensemble des prestations offertes par le laboratoire, et est respecté par un personnel ayant les compétences requises relativement à leurs postes respectifs conformément aux critères établis.
Ces procédures visent à assurer la fiabilité des résultats d’analyses obtenus au sein des différents départements du laboratoire (biochimie, parasitologie, microbiologie, hématologie et immunologie) et ont pour objectif principal de garantir à l’ensemble des intervenants une qualité de service optimale.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602014 Président : LAHLOU.A.I Directeur : LMIMOUNI.B Juge : MESSAOUDI.N Juge : JABBAJ.H Juge : TELLAL.S Mise en place d’un manuel qualité d’un laboratoire d’analyses biologiques et médicales [thèse] / MECHICHE ALAMI Lamiae, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Manuel qualité ISO 15189 GBEA COFRAC COMAC Résumé : Le Manuel Qualité décrit l’organisation interne, les procédures de fonctionnement ainsi que les dispositions générales prises par un laboratoire d’analyses médicales. Il constitue un moyen de communication interne et externe concernant les dispositifs et les processus mis en place et respectés tout au long des phases pré-analytiques, analytiques et post-analytiques dans le but de garantir la qualité des services prodigués à ses clients conformément aux normes et aux réglementations en vigueur.
Trois types de processus, à savoir les processus de management, de production et de support, constituent la chaine de valeur du laboratoire et assurent la qualité des prestations réalisées afin de répondre aux exigences des clients dans le respect des normes légales et réglementaires. Ces trois étapes clés permettent la maitrise d’un pilotage interne et le fonctionnement adéquat du laboratoire.
Le Manuel Qualité présente les différentes prestations offertes aux clients en se basant essentiellement sur les normes NF ISO 15189 et ISO 9001, les règles d’application du COFRAC et du COMAC ainsi que les règles et les normes inscrites dans le GBEA regroupant un ensemble d’obligations, de règles de fonctionnement, de règlements et de rappels à la législation en vigueur.
Ainsi, le Manuel Qualité s’applique à l’ensemble des prestations offertes par le laboratoire, et est respecté par un personnel ayant les compétences requises relativement à leurs postes respectifs conformément aux critères établis.
Ces procédures visent à assurer la fiabilité des résultats d’analyses obtenus au sein des différents départements du laboratoire (biochimie, parasitologie, microbiologie, hématologie et immunologie) et ont pour objectif principal de garantir à l’ensemble des intervenants une qualité de service optimale.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602014 Président : LAHLOU.A.I Directeur : LMIMOUNI.B Juge : MESSAOUDI.N Juge : JABBAJ.H Juge : TELLAL.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0602014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible P0602014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible
Titre : Vérification D’une Méthode Qualitative: Examen Mycologique ; Cas Des Phanères Type de document : thèse Auteurs : Ouissale LAZOUZIA, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Accréditation ISO 15189 validation de méthode qualitative mycologie Compétence et habilitation du personnel. Résumé : Introduction : L’assurance qualité est une exigence pour les laboratoires de biologie médicale. Au Maroc, le GBEA est une obligation pour les laboratoires d’analyses de biologie médicale alors que l’accréditation selon la norme ISO 15189 est encore facultative et volontaire jusqu’à présent. La démarche d’accréditation impose la maîtrise du système de management de la qualité et la maîtrise des exigences techniques, selon le domaine de compétence définit par le laboratoire.
Objectif : Dans le cadre de la continuité de la démarche qualité adoptée dans notre laboratoire de Parasitologie-Mycologie du HMIMV de Rabat, nous voulons se préparer pour une éventuelle accréditation selon la norme ISO 15189 et nous avons commencé par les techniques qualitatives en l’occurrence la mycologie.
Résultats : L’ADR nous a permis de mettre en évidence les points à améliorer, ainsi, les sous processus pré-analytique et analytique (indices de criticités élevés) nécessitent plus de vigilance notamment en ce qui concerne la formation, la compétence et l’habilitation du personnel (techniciens, résidents et biologistes).
Discussion : L’ADR est un prérequis indispensable pour bien cibler les points essentiels et les hiérarchiser en fonction des priorités. Une habilitation bien conduite bénéficiera à nos organisations et contribuera à améliorer la qualité des soins. Cette formation et habilitation peut avoir plusieurs impacts
Conclusion : Notre expérience est une preuve que la démarche d’accréditation est possible dans un LBM avec implication de tout le personnel. Cette initiation à l’accréditation a été un moyen de faire le point sur notre organisation, les techniques employées pour le diagnostic des éléments fongiques et sur les besoins en formation pour améliorer les compétences.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0912018 Président : IDRISSI LAHLOU.A Directeur : LMIMOUNI.B.E Juge : MESSAOUDI.N Juge : KABBAJ.H Juge : BOUCHRIK.M Vérification D’une Méthode Qualitative: Examen Mycologique ; Cas Des Phanères [thèse] / Ouissale LAZOUZIA, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Accréditation ISO 15189 validation de méthode qualitative mycologie Compétence et habilitation du personnel. Résumé : Introduction : L’assurance qualité est une exigence pour les laboratoires de biologie médicale. Au Maroc, le GBEA est une obligation pour les laboratoires d’analyses de biologie médicale alors que l’accréditation selon la norme ISO 15189 est encore facultative et volontaire jusqu’à présent. La démarche d’accréditation impose la maîtrise du système de management de la qualité et la maîtrise des exigences techniques, selon le domaine de compétence définit par le laboratoire.
Objectif : Dans le cadre de la continuité de la démarche qualité adoptée dans notre laboratoire de Parasitologie-Mycologie du HMIMV de Rabat, nous voulons se préparer pour une éventuelle accréditation selon la norme ISO 15189 et nous avons commencé par les techniques qualitatives en l’occurrence la mycologie.
Résultats : L’ADR nous a permis de mettre en évidence les points à améliorer, ainsi, les sous processus pré-analytique et analytique (indices de criticités élevés) nécessitent plus de vigilance notamment en ce qui concerne la formation, la compétence et l’habilitation du personnel (techniciens, résidents et biologistes).
Discussion : L’ADR est un prérequis indispensable pour bien cibler les points essentiels et les hiérarchiser en fonction des priorités. Une habilitation bien conduite bénéficiera à nos organisations et contribuera à améliorer la qualité des soins. Cette formation et habilitation peut avoir plusieurs impacts
Conclusion : Notre expérience est une preuve que la démarche d’accréditation est possible dans un LBM avec implication de tout le personnel. Cette initiation à l’accréditation a été un moyen de faire le point sur notre organisation, les techniques employées pour le diagnostic des éléments fongiques et sur les besoins en formation pour améliorer les compétences.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0912018 Président : IDRISSI LAHLOU.A Directeur : LMIMOUNI.B.E Juge : MESSAOUDI.N Juge : KABBAJ.H Juge : BOUCHRIK.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0912018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0912018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible Documents numériques
P0912018URL
Titre : La vérification de méthodes de la sérologie de Toxoplasmose sur EVOLIS-BIORAD Type de document : thèse Auteurs : Oumaima DIOURI, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Vérification accrédiatation ISO 15189 Toxoplasmose Résumé : INTRODUCTION : La vérification de méthodes est une confirmation que les méthodes reconnues sont utilisées dans leur domaine d’application, qu’elles correspondent aux besoins des (patients /prescripteurs) et qu’elles sont maitrisées par le laboratoire.
OBJECTIF : Nous proposons dans ce travail un cadre méthodologique afin de structurer la vérification de méthodes de la sérologie de toxoplasmose sur EvolisBiorad selon une conduite à suivre en plusieurs étapes, basée sur une évaluation des risques pour améliorer et sécuriser les pratiques quotidiennes.
MATERIEL ET METHODES : 96 échantillons sanguins testés, dont 4 sont des calibrateurs
La recherche des Ig G et de leur titrage ainsi que la recherche des IgM ont fait l’objet:
- d’une étude de précision (Répétabilité et Reproductibilité)
- d’uneévaluation de la stabilité
- de la recherche du seuil de positivité pour les IgM
- Et d’une étude de la contamination inter-échantillon
Une analyse de risque a été réalisé en identifiant les risques potentiels (à partir de l’étendue des non conformités et les réclamations), l’estimation des risques (AMDEC) et la maitrise des risques (la méthode 5M)
CONCLUSION : Le laboratoire doit mettre en place une procédure spécifique destinée à maitriser la vérification de méthodes, la formation et l’habilitation du personnel, les locaux, la gestion des équipements et les contrôles de qualité. Cette procédure doit décrire l’ensemble des étapes en partant du besoin initial du laboratoire jusqu’à la mise à jour de la liste des examens et les responsabilités associées à chacune des étapes.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1582018 Président : LAHLOU .A Directeur : LMIMOUNI.B Juge : RAHALI.Y Juge : BENNANA.A Juge : MEIOUET.M La vérification de méthodes de la sérologie de Toxoplasmose sur EVOLIS-BIORAD [thèse] / Oumaima DIOURI, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Vérification accrédiatation ISO 15189 Toxoplasmose Résumé : INTRODUCTION : La vérification de méthodes est une confirmation que les méthodes reconnues sont utilisées dans leur domaine d’application, qu’elles correspondent aux besoins des (patients /prescripteurs) et qu’elles sont maitrisées par le laboratoire.
OBJECTIF : Nous proposons dans ce travail un cadre méthodologique afin de structurer la vérification de méthodes de la sérologie de toxoplasmose sur EvolisBiorad selon une conduite à suivre en plusieurs étapes, basée sur une évaluation des risques pour améliorer et sécuriser les pratiques quotidiennes.
MATERIEL ET METHODES : 96 échantillons sanguins testés, dont 4 sont des calibrateurs
La recherche des Ig G et de leur titrage ainsi que la recherche des IgM ont fait l’objet:
- d’une étude de précision (Répétabilité et Reproductibilité)
- d’uneévaluation de la stabilité
- de la recherche du seuil de positivité pour les IgM
- Et d’une étude de la contamination inter-échantillon
Une analyse de risque a été réalisé en identifiant les risques potentiels (à partir de l’étendue des non conformités et les réclamations), l’estimation des risques (AMDEC) et la maitrise des risques (la méthode 5M)
CONCLUSION : Le laboratoire doit mettre en place une procédure spécifique destinée à maitriser la vérification de méthodes, la formation et l’habilitation du personnel, les locaux, la gestion des équipements et les contrôles de qualité. Cette procédure doit décrire l’ensemble des étapes en partant du besoin initial du laboratoire jusqu’à la mise à jour de la liste des examens et les responsabilités associées à chacune des étapes.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1582018 Président : LAHLOU .A Directeur : LMIMOUNI.B Juge : RAHALI.Y Juge : BENNANA.A Juge : MEIOUET.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1582018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2018 Disponible P1582018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2018 Disponible Documents numériques
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