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Titre : Mise en place d’un manuel qualité d’un laboratoire d’analyses biologiques et médicales Type de document : thèse Auteurs : MECHICHE ALAMI Lamiae, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : Manuel qualité ISO 15189 GBEA COFRAC COMAC Résumé : Le Manuel Qualité décrit l’organisation interne, les procédures de fonctionnement ainsi que les dispositions générales prises par un laboratoire d’analyses médicales. Il constitue un moyen de communication interne et externe concernant les dispositifs et les processus mis en place et respectés tout au long des phases pré-analytiques, analytiques et post-analytiques dans le but de garantir la qualité des services prodigués à ses clients conformément aux normes et aux réglementations en vigueur.
Trois types de processus, à savoir les processus de management, de production et de support, constituent la chaine de valeur du laboratoire et assurent la qualité des prestations réalisées afin de répondre aux exigences des clients dans le respect des normes légales et réglementaires. Ces trois étapes clés permettent la maitrise d’un pilotage interne et le fonctionnement adéquat du laboratoire.
Le Manuel Qualité présente les différentes prestations offertes aux clients en se basant essentiellement sur les normes NF ISO 15189 et ISO 9001, les règles d’application du COFRAC et du COMAC ainsi que les règles et les normes inscrites dans le GBEA regroupant un ensemble d’obligations, de règles de fonctionnement, de règlements et de rappels à la législation en vigueur.
Ainsi, le Manuel Qualité s’applique à l’ensemble des prestations offertes par le laboratoire, et est respecté par un personnel ayant les compétences requises relativement à leurs postes respectifs conformément aux critères établis.
Ces procédures visent à assurer la fiabilité des résultats d’analyses obtenus au sein des différents départements du laboratoire (biochimie, parasitologie, microbiologie, hématologie et immunologie) et ont pour objectif principal de garantir à l’ensemble des intervenants une qualité de service optimale.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602014 Président : LAHLOU.A.I Directeur : LMIMOUNI.B Juge : MESSAOUDI.N Juge : JABBAJ.H Juge : TELLAL.S Mise en place d’un manuel qualité d’un laboratoire d’analyses biologiques et médicales [thèse] / MECHICHE ALAMI Lamiae, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Manuel qualité ISO 15189 GBEA COFRAC COMAC Résumé : Le Manuel Qualité décrit l’organisation interne, les procédures de fonctionnement ainsi que les dispositions générales prises par un laboratoire d’analyses médicales. Il constitue un moyen de communication interne et externe concernant les dispositifs et les processus mis en place et respectés tout au long des phases pré-analytiques, analytiques et post-analytiques dans le but de garantir la qualité des services prodigués à ses clients conformément aux normes et aux réglementations en vigueur.
Trois types de processus, à savoir les processus de management, de production et de support, constituent la chaine de valeur du laboratoire et assurent la qualité des prestations réalisées afin de répondre aux exigences des clients dans le respect des normes légales et réglementaires. Ces trois étapes clés permettent la maitrise d’un pilotage interne et le fonctionnement adéquat du laboratoire.
Le Manuel Qualité présente les différentes prestations offertes aux clients en se basant essentiellement sur les normes NF ISO 15189 et ISO 9001, les règles d’application du COFRAC et du COMAC ainsi que les règles et les normes inscrites dans le GBEA regroupant un ensemble d’obligations, de règles de fonctionnement, de règlements et de rappels à la législation en vigueur.
Ainsi, le Manuel Qualité s’applique à l’ensemble des prestations offertes par le laboratoire, et est respecté par un personnel ayant les compétences requises relativement à leurs postes respectifs conformément aux critères établis.
Ces procédures visent à assurer la fiabilité des résultats d’analyses obtenus au sein des différents départements du laboratoire (biochimie, parasitologie, microbiologie, hématologie et immunologie) et ont pour objectif principal de garantir à l’ensemble des intervenants une qualité de service optimale.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602014 Président : LAHLOU.A.I Directeur : LMIMOUNI.B Juge : MESSAOUDI.N Juge : JABBAJ.H Juge : TELLAL.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0602014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible P0602014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible
Titre : VERIFICATION DE LA METHODE DE DOSAGE DU SODIUM SELON LES EXIGENCES COFRAC SUR AUTOMATE ALINITY/ABBOTT Type de document : thèse Auteurs : Yasser BOUBEL, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Sodium Vérification de méthodes COFRAC Alinity Résumé : Introduction : la vérification d’une méthode d’analyse est une exigence des référentielles qualités qu’ils
soient réglementaires (GBEA) ou normatifs (NM ISO 15189). Elle consiste à évaluer les performances
d’une méthode d’analyse suivant un protocole bien définie puis à les comparer par rapport à des objectifs
analytiques préétablis. La maitrise de cette démarche doit être la préoccupation de tout biologiste.
Nous nous proposons, dans le présent travail, de présenter les résultats du protocole de vérification de
la méthode de dosage de la natrémie, sur Alinity c selon les recommandations des documents COFRAC
(Comité français d’accréditation).
Matériel et Méthodes : Sur une période de 30 jours, ont été vérifiés les performances analytiques ; la
Répétabilité et la fidélité intermédiaire. L’automate nouvellement adopté (Alinyti c) a également été
comparé à l’ARCHITECT ci-8200TM précédemment utilisé au laboratoire, et l’incertitude de mesure a
été calculée, en se fixant comme objectif les valeurs des limites préconisées par la SFBC et Ricos. Le
protocole de vérification/validation adopté est celui des guides techniques du COFRAC. Les données
ont été traitées et exploitées sur le logiciel EVM.
Résultats : L’ensemble des résultats répond aux exigences analytiques préétablies, les CV obtenus sont
conformes aux limites souhaitables de RICOS et conformes aux valeurs limites de la SFBC.
L’estimation de l’incertitude de mesure par la méthode combinée CQI-EEQ était conforme aux objectifs.
Concernant la comparaison de méthode, nous avons obtenu une équation de régression linéaire y=
1,0059x - 0,5539 avec un facteur de corrélation R2=0,98 (proche de 1).
Conclusion : Les résultats obtenus nous ont permis de vérifier les performances du nouvel automate
Alinity c et de les comparer aux objectifs analytiques fixés et ainsi de répondre aux exigences
réglementaires et normatives.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS2462023 Directeur : Abdellah DAMI VERIFICATION DE LA METHODE DE DOSAGE DU SODIUM SELON LES EXIGENCES COFRAC SUR AUTOMATE ALINITY/ABBOTT [thèse] / Yasser BOUBEL, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Sodium Vérification de méthodes COFRAC Alinity Résumé : Introduction : la vérification d’une méthode d’analyse est une exigence des référentielles qualités qu’ils
soient réglementaires (GBEA) ou normatifs (NM ISO 15189). Elle consiste à évaluer les performances
d’une méthode d’analyse suivant un protocole bien définie puis à les comparer par rapport à des objectifs
analytiques préétablis. La maitrise de cette démarche doit être la préoccupation de tout biologiste.
Nous nous proposons, dans le présent travail, de présenter les résultats du protocole de vérification de
la méthode de dosage de la natrémie, sur Alinity c selon les recommandations des documents COFRAC
(Comité français d’accréditation).
Matériel et Méthodes : Sur une période de 30 jours, ont été vérifiés les performances analytiques ; la
Répétabilité et la fidélité intermédiaire. L’automate nouvellement adopté (Alinyti c) a également été
comparé à l’ARCHITECT ci-8200TM précédemment utilisé au laboratoire, et l’incertitude de mesure a
été calculée, en se fixant comme objectif les valeurs des limites préconisées par la SFBC et Ricos. Le
protocole de vérification/validation adopté est celui des guides techniques du COFRAC. Les données
ont été traitées et exploitées sur le logiciel EVM.
Résultats : L’ensemble des résultats répond aux exigences analytiques préétablies, les CV obtenus sont
conformes aux limites souhaitables de RICOS et conformes aux valeurs limites de la SFBC.
L’estimation de l’incertitude de mesure par la méthode combinée CQI-EEQ était conforme aux objectifs.
Concernant la comparaison de méthode, nous avons obtenu une équation de régression linéaire y=
1,0059x - 0,5539 avec un facteur de corrélation R2=0,98 (proche de 1).
Conclusion : Les résultats obtenus nous ont permis de vérifier les performances du nouvel automate
Alinity c et de les comparer aux objectifs analytiques fixés et ainsi de répondre aux exigences
réglementaires et normatives.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS2462023 Directeur : Abdellah DAMI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MS2462023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Spécialités Disponible
