| Titre : | VERIFICATION DE LA METHODE DE DOSAGE DU SODIUM SELON LES EXIGENCES COFRAC SUR AUTOMATE ALINITY/ABBOTT | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Yasser BOUBEL, Auteur | | Année de publication : | 2023 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Sodium Vérification de méthodes COFRAC Alinity | | Résumé : | Introduction : la vérification d’une méthode d’analyse est une exigence des référentielles qualités qu’ils
soient réglementaires (GBEA) ou normatifs (NM ISO 15189). Elle consiste à évaluer les performances
d’une méthode d’analyse suivant un protocole bien définie puis à les comparer par rapport à des objectifs
analytiques préétablis. La maitrise de cette démarche doit être la préoccupation de tout biologiste.
Nous nous proposons, dans le présent travail, de présenter les résultats du protocole de vérification de
la méthode de dosage de la natrémie, sur Alinity c selon les recommandations des documents COFRAC
(Comité français d’accréditation).
Matériel et Méthodes : Sur une période de 30 jours, ont été vérifiés les performances analytiques ; la
Répétabilité et la fidélité intermédiaire. L’automate nouvellement adopté (Alinyti c) a également été
comparé à l’ARCHITECT ci-8200TM précédemment utilisé au laboratoire, et l’incertitude de mesure a
été calculée, en se fixant comme objectif les valeurs des limites préconisées par la SFBC et Ricos. Le
protocole de vérification/validation adopté est celui des guides techniques du COFRAC. Les données
ont été traitées et exploitées sur le logiciel EVM.
Résultats : L’ensemble des résultats répond aux exigences analytiques préétablies, les CV obtenus sont
conformes aux limites souhaitables de RICOS et conformes aux valeurs limites de la SFBC.
L’estimation de l’incertitude de mesure par la méthode combinée CQI-EEQ était conforme aux objectifs.
Concernant la comparaison de méthode, nous avons obtenu une équation de régression linéaire y=
1,0059x - 0,5539 avec un facteur de corrélation R2=0,98 (proche de 1).
Conclusion : Les résultats obtenus nous ont permis de vérifier les performances du nouvel automate
Alinity c et de les comparer aux objectifs analytiques fixés et ainsi de répondre aux exigences
réglementaires et normatives. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MS2462023 | | Directeur : | Abdellah DAMI |
VERIFICATION DE LA METHODE DE DOSAGE DU SODIUM SELON LES EXIGENCES COFRAC SUR AUTOMATE ALINITY/ABBOTT [thèse] / Yasser BOUBEL, Auteur . - 2023. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Sodium Vérification de méthodes COFRAC Alinity | | Résumé : | Introduction : la vérification d’une méthode d’analyse est une exigence des référentielles qualités qu’ils
soient réglementaires (GBEA) ou normatifs (NM ISO 15189). Elle consiste à évaluer les performances
d’une méthode d’analyse suivant un protocole bien définie puis à les comparer par rapport à des objectifs
analytiques préétablis. La maitrise de cette démarche doit être la préoccupation de tout biologiste.
Nous nous proposons, dans le présent travail, de présenter les résultats du protocole de vérification de
la méthode de dosage de la natrémie, sur Alinity c selon les recommandations des documents COFRAC
(Comité français d’accréditation).
Matériel et Méthodes : Sur une période de 30 jours, ont été vérifiés les performances analytiques ; la
Répétabilité et la fidélité intermédiaire. L’automate nouvellement adopté (Alinyti c) a également été
comparé à l’ARCHITECT ci-8200TM précédemment utilisé au laboratoire, et l’incertitude de mesure a
été calculée, en se fixant comme objectif les valeurs des limites préconisées par la SFBC et Ricos. Le
protocole de vérification/validation adopté est celui des guides techniques du COFRAC. Les données
ont été traitées et exploitées sur le logiciel EVM.
Résultats : L’ensemble des résultats répond aux exigences analytiques préétablies, les CV obtenus sont
conformes aux limites souhaitables de RICOS et conformes aux valeurs limites de la SFBC.
L’estimation de l’incertitude de mesure par la méthode combinée CQI-EEQ était conforme aux objectifs.
Concernant la comparaison de méthode, nous avons obtenu une équation de régression linéaire y=
1,0059x - 0,5539 avec un facteur de corrélation R2=0,98 (proche de 1).
Conclusion : Les résultats obtenus nous ont permis de vérifier les performances du nouvel automate
Alinity c et de les comparer aux objectifs analytiques fixés et ainsi de répondre aux exigences
réglementaires et normatives. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MS2462023 | | Directeur : | Abdellah DAMI |
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