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LES EFFETS INDESIRABLES DES VACCINS ANTI-COVID-19 : ETAT DES LIEUX EN 2022 / Fatima DERAAOUI
Titre : LES EFFETS INDESIRABLES DES VACCINS ANTI-COVID-19 : ETAT DES LIEUX EN 2022 Type de document : thèse Auteurs : Fatima DERAAOUI, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Effets indésirables Evénements indésirables SARS-CoV-2 Vaccins
anti- COVID-19Résumé : Introduction : L'utilisation à grande échelle des vaccins anti-COVID soulève des préoccupations quant
aux effets indésirables, nécessitant une surveillance étroite de la pharmacovigilance pour détecter tout
risque potentiel.
Méthodes : Il s’agit d’une étude, descriptive analytique, concernant les EI des cinq vaccins antiCOVID-19 (Pfizer, Moderna, Janssen, Astra Zeneca, Sinopharm) en comparant les données de la phase
3 avec celles de la phase 4 détecter à long terme et sur une grande échelle de population saines.
Résultats : Les études de la phase 4 de PV organisés par l’ANSM en France, la FDA aux états unis,
l’agence de la santé publique du Canada et l’OMS sur les effets indésirables des vaccins anti-COVID.
L’étude à long terme des vaccins a permet de découvrir d’autres effets indésirables que la phase
3 n’a pas pu détecter. C es EI sont essentiellement les affection cardiovasculaires, l’embolie pulmonaire,
les réactions d’hypersensibilité, les réactions allergiques grave.
Au Maroc, le centre anti-poison a publié un rapport sur les EI des vaccins anti-Covid utilisé au
Maroc où déclare que juste 0.5 % EI rapportés étaient grave.
Discussion : L'analyse des effets indésirables des vaccins anti-COVID-19 révèle des variations entre les
différents pays. La France et l'OMS signalent une plus grande diversité et fréquence des effets
indésirables par rapport aux États-Unis et au Canada, probablement en raison du nombre de doses
administrées et de l'efficacité du système de pharmacovigilance. Les effets indésirables sont plus
fréquents lors de la phase 4 des essais cliniques que lors de la phase 3, avec de nouveaux effets signalés,
soulignant l'importance d'une surveillance continue. Pour le vaccin Pfizer, la France et le Canada
rapportent plus d'effets indésirables graves, tandis que les effets indésirables du vaccin Moderna sont
cohérents entre les pays. Les vaccins AstraZeneca et Janssen ont été associés à des risques de thromboses
rares mais graves, entraînant des recommandations de restriction d'utilisation dans certains pays.
Conclusion : la pharmacovigilance joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité des médicaments et
des vaccins, protéger la santé des patients et améliorer la qualité des soins de santé. Son renforcement
est crucial pour répondre aux besoins croissants de surveillance et de sécurité dans un contexte de
développement rapide du secteur pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0502024 Président : Abdelkader BELMEKKI Directeur : Mohamed RiPharmaceutique Juge : Mohamed ELQATNI Juge : Mohammed Adnane ELWARTITI LES EFFETS INDESIRABLES DES VACCINS ANTI-COVID-19 : ETAT DES LIEUX EN 2022 [thèse] / Fatima DERAAOUI, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Effets indésirables Evénements indésirables SARS-CoV-2 Vaccins
anti- COVID-19Résumé : Introduction : L'utilisation à grande échelle des vaccins anti-COVID soulève des préoccupations quant
aux effets indésirables, nécessitant une surveillance étroite de la pharmacovigilance pour détecter tout
risque potentiel.
Méthodes : Il s’agit d’une étude, descriptive analytique, concernant les EI des cinq vaccins antiCOVID-19 (Pfizer, Moderna, Janssen, Astra Zeneca, Sinopharm) en comparant les données de la phase
3 avec celles de la phase 4 détecter à long terme et sur une grande échelle de population saines.
Résultats : Les études de la phase 4 de PV organisés par l’ANSM en France, la FDA aux états unis,
l’agence de la santé publique du Canada et l’OMS sur les effets indésirables des vaccins anti-COVID.
L’étude à long terme des vaccins a permet de découvrir d’autres effets indésirables que la phase
3 n’a pas pu détecter. C es EI sont essentiellement les affection cardiovasculaires, l’embolie pulmonaire,
les réactions d’hypersensibilité, les réactions allergiques grave.
Au Maroc, le centre anti-poison a publié un rapport sur les EI des vaccins anti-Covid utilisé au
Maroc où déclare que juste 0.5 % EI rapportés étaient grave.
Discussion : L'analyse des effets indésirables des vaccins anti-COVID-19 révèle des variations entre les
différents pays. La France et l'OMS signalent une plus grande diversité et fréquence des effets
indésirables par rapport aux États-Unis et au Canada, probablement en raison du nombre de doses
administrées et de l'efficacité du système de pharmacovigilance. Les effets indésirables sont plus
fréquents lors de la phase 4 des essais cliniques que lors de la phase 3, avec de nouveaux effets signalés,
soulignant l'importance d'une surveillance continue. Pour le vaccin Pfizer, la France et le Canada
rapportent plus d'effets indésirables graves, tandis que les effets indésirables du vaccin Moderna sont
cohérents entre les pays. Les vaccins AstraZeneca et Janssen ont été associés à des risques de thromboses
rares mais graves, entraînant des recommandations de restriction d'utilisation dans certains pays.
Conclusion : la pharmacovigilance joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité des médicaments et
des vaccins, protéger la santé des patients et améliorer la qualité des soins de santé. Son renforcement
est crucial pour répondre aux besoins croissants de surveillance et de sécurité dans un contexte de
développement rapide du secteur pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0502024 Président : Abdelkader BELMEKKI Directeur : Mohamed RiPharmaceutique Juge : Mohamed ELQATNI Juge : Mohammed Adnane ELWARTITI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0502024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2024 Disponible