| Titre : | LA PREQUALIFICATION DES MEDICAMENTS ESSENTIELS | | Type de document : | ouvrage | | Auteurs : | TANTAOUI Assma, Auteur | | Année de publication : | 2020 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Programme de préqualification antipaludéens antirétroviraux antituberculeux préqualifiées. | | Résumé : | La préqualification des médicaments est un programme mis en place par les Nations Unies et dirigé par l’OMS, ayant l’objectif d’élargir l'accès aux médicaments essentiels.
En partenariat avec l’UNICEF, l’UNAIDS et le Fonds des Nations Unies pour la population et avec le soutien de la banque mondiale, le programme de préqualification de l’OMS assure un contrôle rigoureux de la qualité des médicaments génériques et des médicaments brevetés. Ce contrôle est basé sur des standards internationaux normalisés pour l’évaluation des informations fournies concernant la qualité de produits, l’étude de la bioéquivalence, l’inspection des sites de fabrication, et l’assurance de la qualité des produits pharmaceutiques. Ainsi, les agences et les organismes qui gèrent l’approvisionnement en médicaments savent que les produits préqualifiés par l’OMS sont de qualité garantie, sans être obligés de les tester eux-mêmes.
La liste OMS des produits préqualifiés permet également aux agences responsables de l’achat des médicaments de choisir entre les fabricants qui proposent des produits équivalents et donc de négocier des prix plus avantageux. Grâce à ce programme, on assiste non seulement à une augmentation de la capacité de fabrication des produits génériques de bonne qualité, mais aussi au suivi de l’évolution de cette qualité. Initialement prévu pour l’évaluation des médicaments utilisés contre le VIH/SIDA, la tuberculose et le paludisme, ce programme a été étendu aux médicaments utilisés dans le traitement d’autres maladies.
A ce jour, le programme de préqualification est en continuité, et puisqu’il cherche à faciliter l’accès au marché de médicaments, il a récemment lancé un projet concernant la préqualification des produits biologiques hautement complexes, thérapeutiquement efficaces et difficile au niveau réglementaire dans certains pays.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0122020 | | Président : | BENZIANE.H | | Directeur : | MEDDAH.B | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | MAKRAM.S-BOUCHAOUIR.L |
LA PREQUALIFICATION DES MEDICAMENTS ESSENTIELS [ouvrage ] / TANTAOUI Assma, Auteur . - 2020. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Programme de préqualification antipaludéens antirétroviraux antituberculeux préqualifiées. | | Résumé : | La préqualification des médicaments est un programme mis en place par les Nations Unies et dirigé par l’OMS, ayant l’objectif d’élargir l'accès aux médicaments essentiels.
En partenariat avec l’UNICEF, l’UNAIDS et le Fonds des Nations Unies pour la population et avec le soutien de la banque mondiale, le programme de préqualification de l’OMS assure un contrôle rigoureux de la qualité des médicaments génériques et des médicaments brevetés. Ce contrôle est basé sur des standards internationaux normalisés pour l’évaluation des informations fournies concernant la qualité de produits, l’étude de la bioéquivalence, l’inspection des sites de fabrication, et l’assurance de la qualité des produits pharmaceutiques. Ainsi, les agences et les organismes qui gèrent l’approvisionnement en médicaments savent que les produits préqualifiés par l’OMS sont de qualité garantie, sans être obligés de les tester eux-mêmes.
La liste OMS des produits préqualifiés permet également aux agences responsables de l’achat des médicaments de choisir entre les fabricants qui proposent des produits équivalents et donc de négocier des prix plus avantageux. Grâce à ce programme, on assiste non seulement à une augmentation de la capacité de fabrication des produits génériques de bonne qualité, mais aussi au suivi de l’évolution de cette qualité. Initialement prévu pour l’évaluation des médicaments utilisés contre le VIH/SIDA, la tuberculose et le paludisme, ce programme a été étendu aux médicaments utilisés dans le traitement d’autres maladies.
A ce jour, le programme de préqualification est en continuité, et puisqu’il cherche à faciliter l’accès au marché de médicaments, il a récemment lancé un projet concernant la préqualification des produits biologiques hautement complexes, thérapeutiquement efficaces et difficile au niveau réglementaire dans certains pays.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0122020 | | Président : | BENZIANE.H | | Directeur : | MEDDAH.B | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | MAKRAM.S-BOUCHAOUIR.L |
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