| Titre : | LE CONTROLE PHYSICO CHIMIQUE ET MICROBIOLOGIQUE DES MEDICAMENTS | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | KERRICH LAMYAA, Auteur | | Année de publication : | 2022 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | BPF L’AMM gélules sirop HPLC GMP. MA capsules syrup HPLC التحكم الفيزيائي - الكيميائي والميكروبيولوجي في المنتجات الطبية | | Résumé : | Objectif : la libération d’un lot de validation en bonne qualité constitue un
objectif essentiel pour chaque système national de santé afin d’éviter le rappel de
lot dû à une déviation , introduction : la mise en œuvre d’un système
réglementaire national des médicaments et l’application des instructions liées aux
BPF constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre
à un médicament en bonne qualité d’arriver au marché et être commercialisé dans
un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa
sécurité via le contrôle des échantillons en contrôlant un dossier de lot complet et
vérifié par le pharmacien responsable.
Matériels et méthodes : Le contrôle médicamenteux est une activité
essentielle complémentaire de l’évaluation et de l’inspection. Il apporte une
expertise scientifique indépendante de la qualité des produits de santé et leur
sécurité d’emploi. En respectant la pharmacopée européenne. Les analyses les
plus connues : la désagrégation la dissolution, l’HPLC pour le dosage du principe
actif fénofibrate.
Les résultats obtenus confirment que le produit est conforme et doté d’une
bonne qualité pharmaceutique. Discussion : Les analyses physicochimiques et
microbiologiques effectuées en sein de la société Zénith Pharma au laboratoire de
contrôle, nous ont permis d’assurer la conformité du produit fabriqué dénué
d’impuretés ce qui nous garantit une bonne efficacité du principe actif lors de
traitements. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0352022 | | Président : | Bentaybi Kaoutar, | | Directeur : | Zhouri Elmahdi | | Juge : | Roudani leila, |
LE CONTROLE PHYSICO CHIMIQUE ET MICROBIOLOGIQUE DES MEDICAMENTS [thèse] / KERRICH LAMYAA, Auteur . - 2022. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | BPF L’AMM gélules sirop HPLC GMP. MA capsules syrup HPLC التحكم الفيزيائي - الكيميائي والميكروبيولوجي في المنتجات الطبية | | Résumé : | Objectif : la libération d’un lot de validation en bonne qualité constitue un
objectif essentiel pour chaque système national de santé afin d’éviter le rappel de
lot dû à une déviation , introduction : la mise en œuvre d’un système
réglementaire national des médicaments et l’application des instructions liées aux
BPF constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre
à un médicament en bonne qualité d’arriver au marché et être commercialisé dans
un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa
sécurité via le contrôle des échantillons en contrôlant un dossier de lot complet et
vérifié par le pharmacien responsable.
Matériels et méthodes : Le contrôle médicamenteux est une activité
essentielle complémentaire de l’évaluation et de l’inspection. Il apporte une
expertise scientifique indépendante de la qualité des produits de santé et leur
sécurité d’emploi. En respectant la pharmacopée européenne. Les analyses les
plus connues : la désagrégation la dissolution, l’HPLC pour le dosage du principe
actif fénofibrate.
Les résultats obtenus confirment que le produit est conforme et doté d’une
bonne qualité pharmaceutique. Discussion : Les analyses physicochimiques et
microbiologiques effectuées en sein de la société Zénith Pharma au laboratoire de
contrôle, nous ont permis d’assurer la conformité du produit fabriqué dénué
d’impuretés ce qui nous garantit une bonne efficacité du principe actif lors de
traitements. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0352022 | | Président : | Bentaybi Kaoutar, | | Directeur : | Zhouri Elmahdi | | Juge : | Roudani leila, |
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