| Titre : | ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | SLIMANI AMINE, Auteur | | Année de publication : | 2024 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. | | Résumé : | Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0792024 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Soufiane DERRAJI | | Juge : | Miloud EL KARBANE | | Juge : | Jaouad EL HARTI |
ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION [thèse] / SLIMANI AMINE, Auteur . - 2024. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. | | Résumé : | Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0792024 | | Président : | Yassir BOUSLIMAN | | Directeur : | Soufiane DERRAJI | | Juge : | Miloud EL KARBANE | | Juge : | Jaouad EL HARTI |
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