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Affiner la recherche Faire une suggestionETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION / SLIMANI AMINE
Titre : ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION Type de document : thèse Auteurs : SLIMANI AMINE, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. Résumé : Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792024 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Soufiane DERRAJI Juge : Miloud EL KARBANE Juge : Jaouad EL HARTI ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION [thèse] / SLIMANI AMINE, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. Résumé : Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792024 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Soufiane DERRAJI Juge : Miloud EL KARBANE Juge : Jaouad EL HARTI Réservation
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Titre : OPTIMISATION DE CONTRÔLE QUALITE DU RADIOPHARMACEUTIQUE NANOCOLLOÏDES D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES (99mTc) Type de document : thèse Auteurs : DJIBOUNEALPHONSE RODRIGUE, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : ILTC-SG papier Méthyléthylcétone Pureté radiochimique SAH-99mTc Stabilité ILTC-SG paper Methylketone Radiochemical purity HSA-99mTc Stability Résumé : L’objectif de ce travail était initialement d’étudier l’impact du volume de dilution sur la qualité et la stabilité de la préparation radiopharmaceutique : Nanocolloides de Sérum Albumine Humaine Technétiés (SAH-99mTc). A défaut d’un nombre suffisant d’essais nécessaire pour l’analyse statistique, l’étude s’est orientée plutôt vers l’étude de stabilité de la préparation radiopharmaceutique au cours du temps et l’optimisation de la méthode analytique de contrôle de la pureté radiochimique en étudiant l’impact du volume de la goutte de dépôt sur la performance de l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone à déterminer la pureté radiochimique du médicament radiopharmaceutique.
Pour atteindre cet objectif, la trousse Nanotop ® contenant SAH et l’élution du pertechnétate de sodium (Na99mTcO4-) issu du générateur 98Mo/99mTc ont été utilisées pour effectuer le radiomarquage à température ambiante puis une étude de stabilité pour ce médicament, a été effectuée pendant 4h. Nous avons aussi utilisé l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, une hotte et un activimètre Veenstra pour le contrôle de la pureté radiochimiques de ce médicament tout en travaillant sur deux volumes de la goutte de dépôt : Volume de la goutte dit Faible (VGF) et Volume de la goutte dit Suffisant (VGS). Ainsi, les résultats ont montré que l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, étaient plus performant avec des suspensions d’SAH technétiées plus stables lorsque le volume de la goutte de dépôt était suffisant en utilisant l’activimètre pour effectuer les mesures de la radioactivité. Par ailleurs, seuls les résultats du contrôle de la pureté radiochimique et de la stabilité pour le Volume de la Goutte dit Suffisant, étaient conformes aux spécificités mentionnées dans les RCP, les monographies et les pharmacopées. A cet effet, la réalisation du contrôle de la pureté radiochimique et de la fraction des impuretés radiochimiques et de la stabilité des MRP utilisant l’activimètre, nécessite une maitrise de plusieurs paramètres pouvant affecter cet examen sinon, l’interprétation des résultats doit se faire avec preuve de prudence.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0552022 Président : Nouzha BENRAIS Directeur : Nouzha BENRAIS Juge : Moulay Abbés FAOUZI Juge : Brahim ZOUBIR OPTIMISATION DE CONTRÔLE QUALITE DU RADIOPHARMACEUTIQUE NANOCOLLOÏDES D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES (99mTc) [thèse] / DJIBOUNEALPHONSE RODRIGUE, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : ILTC-SG papier Méthyléthylcétone Pureté radiochimique SAH-99mTc Stabilité ILTC-SG paper Methylketone Radiochemical purity HSA-99mTc Stability Résumé : L’objectif de ce travail était initialement d’étudier l’impact du volume de dilution sur la qualité et la stabilité de la préparation radiopharmaceutique : Nanocolloides de Sérum Albumine Humaine Technétiés (SAH-99mTc). A défaut d’un nombre suffisant d’essais nécessaire pour l’analyse statistique, l’étude s’est orientée plutôt vers l’étude de stabilité de la préparation radiopharmaceutique au cours du temps et l’optimisation de la méthode analytique de contrôle de la pureté radiochimique en étudiant l’impact du volume de la goutte de dépôt sur la performance de l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone à déterminer la pureté radiochimique du médicament radiopharmaceutique.
Pour atteindre cet objectif, la trousse Nanotop ® contenant SAH et l’élution du pertechnétate de sodium (Na99mTcO4-) issu du générateur 98Mo/99mTc ont été utilisées pour effectuer le radiomarquage à température ambiante puis une étude de stabilité pour ce médicament, a été effectuée pendant 4h. Nous avons aussi utilisé l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, une hotte et un activimètre Veenstra pour le contrôle de la pureté radiochimiques de ce médicament tout en travaillant sur deux volumes de la goutte de dépôt : Volume de la goutte dit Faible (VGF) et Volume de la goutte dit Suffisant (VGS). Ainsi, les résultats ont montré que l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, étaient plus performant avec des suspensions d’SAH technétiées plus stables lorsque le volume de la goutte de dépôt était suffisant en utilisant l’activimètre pour effectuer les mesures de la radioactivité. Par ailleurs, seuls les résultats du contrôle de la pureté radiochimique et de la stabilité pour le Volume de la Goutte dit Suffisant, étaient conformes aux spécificités mentionnées dans les RCP, les monographies et les pharmacopées. A cet effet, la réalisation du contrôle de la pureté radiochimique et de la fraction des impuretés radiochimiques et de la stabilité des MRP utilisant l’activimètre, nécessite une maitrise de plusieurs paramètres pouvant affecter cet examen sinon, l’interprétation des résultats doit se faire avec preuve de prudence.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0552022 Président : Nouzha BENRAIS Directeur : Nouzha BENRAIS Juge : Moulay Abbés FAOUZI Juge : Brahim ZOUBIR Réservation
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