| Titre : | OPTIMISATION DE CONTRÔLE QUALITE DU RADIOPHARMACEUTIQUE NANOCOLLOÏDES D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES (99mTc) | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | DJIBOUNEALPHONSE RODRIGUE, Auteur | | Année de publication : | 2022 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | ILTC-SG papier Méthyléthylcétone Pureté radiochimique SAH-99mTc Stabilité ILTC-SG paper Methylketone Radiochemical purity HSA-99mTc Stability | | Résumé : | L’objectif de ce travail était initialement d’étudier l’impact du volume de dilution sur la qualité et la stabilité de la préparation radiopharmaceutique : Nanocolloides de Sérum Albumine Humaine Technétiés (SAH-99mTc). A défaut d’un nombre suffisant d’essais nécessaire pour l’analyse statistique, l’étude s’est orientée plutôt vers l’étude de stabilité de la préparation radiopharmaceutique au cours du temps et l’optimisation de la méthode analytique de contrôle de la pureté radiochimique en étudiant l’impact du volume de la goutte de dépôt sur la performance de l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone à déterminer la pureté radiochimique du médicament radiopharmaceutique.
Pour atteindre cet objectif, la trousse Nanotop ® contenant SAH et l’élution du pertechnétate de sodium (Na99mTcO4-) issu du générateur 98Mo/99mTc ont été utilisées pour effectuer le radiomarquage à température ambiante puis une étude de stabilité pour ce médicament, a été effectuée pendant 4h. Nous avons aussi utilisé l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, une hotte et un activimètre Veenstra pour le contrôle de la pureté radiochimiques de ce médicament tout en travaillant sur deux volumes de la goutte de dépôt : Volume de la goutte dit Faible (VGF) et Volume de la goutte dit Suffisant (VGS). Ainsi, les résultats ont montré que l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, étaient plus performant avec des suspensions d’SAH technétiées plus stables lorsque le volume de la goutte de dépôt était suffisant en utilisant l’activimètre pour effectuer les mesures de la radioactivité. Par ailleurs, seuls les résultats du contrôle de la pureté radiochimique et de la stabilité pour le Volume de la Goutte dit Suffisant, étaient conformes aux spécificités mentionnées dans les RCP, les monographies et les pharmacopées. A cet effet, la réalisation du contrôle de la pureté radiochimique et de la fraction des impuretés radiochimiques et de la stabilité des MRP utilisant l’activimètre, nécessite une maitrise de plusieurs paramètres pouvant affecter cet examen sinon, l’interprétation des résultats doit se faire avec preuve de prudence. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0552022 | | Président : | Nouzha BENRAIS | | Directeur : | Nouzha BENRAIS | | Juge : | Moulay Abbés FAOUZI | | Juge : | Brahim ZOUBIR |
OPTIMISATION DE CONTRÔLE QUALITE DU RADIOPHARMACEUTIQUE NANOCOLLOÏDES D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES (99mTc) [thèse] / DJIBOUNEALPHONSE RODRIGUE, Auteur . - 2022. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | ILTC-SG papier Méthyléthylcétone Pureté radiochimique SAH-99mTc Stabilité ILTC-SG paper Methylketone Radiochemical purity HSA-99mTc Stability | | Résumé : | L’objectif de ce travail était initialement d’étudier l’impact du volume de dilution sur la qualité et la stabilité de la préparation radiopharmaceutique : Nanocolloides de Sérum Albumine Humaine Technétiés (SAH-99mTc). A défaut d’un nombre suffisant d’essais nécessaire pour l’analyse statistique, l’étude s’est orientée plutôt vers l’étude de stabilité de la préparation radiopharmaceutique au cours du temps et l’optimisation de la méthode analytique de contrôle de la pureté radiochimique en étudiant l’impact du volume de la goutte de dépôt sur la performance de l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone à déterminer la pureté radiochimique du médicament radiopharmaceutique.
Pour atteindre cet objectif, la trousse Nanotop ® contenant SAH et l’élution du pertechnétate de sodium (Na99mTcO4-) issu du générateur 98Mo/99mTc ont été utilisées pour effectuer le radiomarquage à température ambiante puis une étude de stabilité pour ce médicament, a été effectuée pendant 4h. Nous avons aussi utilisé l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, une hotte et un activimètre Veenstra pour le contrôle de la pureté radiochimiques de ce médicament tout en travaillant sur deux volumes de la goutte de dépôt : Volume de la goutte dit Faible (VGF) et Volume de la goutte dit Suffisant (VGS). Ainsi, les résultats ont montré que l’ILTC-SG papier couplé au méthyléthylcétone, étaient plus performant avec des suspensions d’SAH technétiées plus stables lorsque le volume de la goutte de dépôt était suffisant en utilisant l’activimètre pour effectuer les mesures de la radioactivité. Par ailleurs, seuls les résultats du contrôle de la pureté radiochimique et de la stabilité pour le Volume de la Goutte dit Suffisant, étaient conformes aux spécificités mentionnées dans les RCP, les monographies et les pharmacopées. A cet effet, la réalisation du contrôle de la pureté radiochimique et de la fraction des impuretés radiochimiques et de la stabilité des MRP utilisant l’activimètre, nécessite une maitrise de plusieurs paramètres pouvant affecter cet examen sinon, l’interprétation des résultats doit se faire avec preuve de prudence. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0552022 | | Président : | Nouzha BENRAIS | | Directeur : | Nouzha BENRAIS | | Juge : | Moulay Abbés FAOUZI | | Juge : | Brahim ZOUBIR |
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