| Titre : | Gestion des modifications dans une industrie pharmaceutique | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Zakaria AL MOUBAKER, Auteur | | Année de publication : | 2017 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Modifications Médicaments BPF AMM Qualité | | Résumé : | Les modifications /variations dans une industrie pharmaceutique s’avèrent inévitables pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires et aux progrès techniques et scientifiques.
Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit.
Dans ce travail, nous allons décrire les exigences qualité et réglementaires s’appliquant aux industries pharmaceutiques, avant de nous focaliser sur les modification/variations et leur rapport avec ces exigences.
Chaque industrie pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifications industrielles (administratives, qualitatives, relatives à la sécurité, efficacité et pharmacovigilance) pour faire face à toute modification pouvant survenir durant la vie d’un médicament
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0582017 | | Président : | DRAOUI.M | | Directeur : | BENSOUDA.Y | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | LAATIRIS.A |
Gestion des modifications dans une industrie pharmaceutique [thèse] / Zakaria AL MOUBAKER, Auteur . - 2017. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Modifications Médicaments BPF AMM Qualité | | Résumé : | Les modifications /variations dans une industrie pharmaceutique s’avèrent inévitables pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires et aux progrès techniques et scientifiques.
Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit.
Dans ce travail, nous allons décrire les exigences qualité et réglementaires s’appliquant aux industries pharmaceutiques, avant de nous focaliser sur les modification/variations et leur rapport avec ces exigences.
Chaque industrie pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifications industrielles (administratives, qualitatives, relatives à la sécurité, efficacité et pharmacovigilance) pour faire face à toute modification pouvant survenir durant la vie d’un médicament
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0582017 | | Président : | DRAOUI.M | | Directeur : | BENSOUDA.Y | | Juge : | AIT EL CADI.M | | Juge : | LAATIRIS.A |
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