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Titre : ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : MOUKDAD AYA, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS [thèse] / MOUKDAD AYA, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR Réservation
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Titre : LA GESTION DE LA NON-CONFORMITE ET LE RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX EN MILIEU HOSPITALIER. Type de document : thèse Auteurs : MAHTAL Meryem, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Dispositif médical Non-conformité Stérilisation Procédure Résumé : Les exigences en matière de retraitement des DM dans le domaine médical sont devenues de plus en plus complexes au fil des ans, de par la haute technicité des nouvelles générations d’instruments chirurgicaux, la prise de conscience de nouveaux risques de transmissions infectieuses, la mise en place de nouvelles méthodes de retraitement est également l’intérêt toujours grandissant des patients vis-à-vis de leur sécurité.
Pour garantir la sécurité des patients, le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables implique une succession d’étapes bien définies, à suivre selon les bonnes pratiques et normes publiées. Ces étapes, en fonction de la criticité des DM, sont à mettre en place de manière systématique, dans tous les types de structures.
La thèse a pour but d’analyser les NC en milieu hospitalier et ses causes et de mettre en évidence les causes les plus pertinentes en milieu hospitalier, responsables des NC afin de pouvoir mettre des actions correctives et préventives.
Décrire les NC présentes pendant une période déterminée à partir des signalements des évènements indésirables au sein du service de stérilisation de Ibn Sina.
Parmi les résultats trouvés : Les Réclamations client interne ont diminué de moitié de 22% à 11% et les causes des NC qu’on rencontre le plus souvent dans le service de stérilisation Ibn Sina sont celles de : M5 Main d’œuvre et M4 : Machines et aucune NC concernant le milieu : M3.
Parmi les 48 cas des NC pendant une certaine période 36 cas ont été corrigé.
En résumé, toute documentation et procédures sont nécessaire en qualité lorsque l’environnement de travail peut avoir impact sur la qualité du DM et permet de surveiller et maîtriser la qualité de l’environnement et la maîtrise du produit non-conforme d’où leurs importances dans le milieu hospitalier.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0412020 Président : RAHALI.Y Directeur : EL HARTI.J Juge : IDRISSI .M.O LA GESTION DE LA NON-CONFORMITE ET LE RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX EN MILIEU HOSPITALIER. [thèse] / MAHTAL Meryem, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Dispositif médical Non-conformité Stérilisation Procédure Résumé : Les exigences en matière de retraitement des DM dans le domaine médical sont devenues de plus en plus complexes au fil des ans, de par la haute technicité des nouvelles générations d’instruments chirurgicaux, la prise de conscience de nouveaux risques de transmissions infectieuses, la mise en place de nouvelles méthodes de retraitement est également l’intérêt toujours grandissant des patients vis-à-vis de leur sécurité.
Pour garantir la sécurité des patients, le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables implique une succession d’étapes bien définies, à suivre selon les bonnes pratiques et normes publiées. Ces étapes, en fonction de la criticité des DM, sont à mettre en place de manière systématique, dans tous les types de structures.
La thèse a pour but d’analyser les NC en milieu hospitalier et ses causes et de mettre en évidence les causes les plus pertinentes en milieu hospitalier, responsables des NC afin de pouvoir mettre des actions correctives et préventives.
Décrire les NC présentes pendant une période déterminée à partir des signalements des évènements indésirables au sein du service de stérilisation de Ibn Sina.
Parmi les résultats trouvés : Les Réclamations client interne ont diminué de moitié de 22% à 11% et les causes des NC qu’on rencontre le plus souvent dans le service de stérilisation Ibn Sina sont celles de : M5 Main d’œuvre et M4 : Machines et aucune NC concernant le milieu : M3.
Parmi les 48 cas des NC pendant une certaine période 36 cas ont été corrigé.
En résumé, toute documentation et procédures sont nécessaire en qualité lorsque l’environnement de travail peut avoir impact sur la qualité du DM et permet de surveiller et maîtriser la qualité de l’environnement et la maîtrise du produit non-conforme d’où leurs importances dans le milieu hospitalier.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0412020 Président : RAHALI.Y Directeur : EL HARTI.J Juge : IDRISSI .M.O Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0412020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0412020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0412020URL
Titre : PROCEDURE DE TRAITEMENT DES TUMEURS PROSTATIQUES PAR RADIOTHERAPIE STEREOTAXIQUE A L’INSTITUT NATIONAL D’ONCOLOGIE DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : Houda BENMESSAOUD, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Procédure Stéréotaxie Traitement Cancer prostate Résumé : Les progrès technologiques et la considération de la radiobiologie du cancer de la
prostate ont conduit à l'adoption de la SBRT en tant qu'option thérapeutique efficace. pour les
patients atteints d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire.
Les résultats publiés de multiples études prospectives et expériences institutionnelles,
avec un suivi de l'ordre de 2 à 5 ans ont démontré des taux de BCRFS de 90 à 100 % pour les
PCa à faible risque, et de 84 à 100% pour les risques intérmédiaires favorable.
Pour les cancers de la prostate à haut risque, les études prospectives en cours indiquent
des résultats prometteurs, mais les données ne sont pas encore suffisamment mûres pour
recommander un traitement en dehors du contexte d'un essai clinique.
Grâce aux progrès de la radiothérapie guidée par l'image et à la disponibilité de mesures
de protection des OARs telles que l'espaceur rectal, la SBRT est devenue relativement facile à
mettre en œuvre et constitue un choix de traitement pratique pour les patients, avec une
toxicité minimale. Il est concevable que dans un avenir proche, la SBRT devienne la
principale forme de traitement par faisceau externe pour les patients atteints d'un cancer de la
prostate.
Ce document est une procédure générale à suivre, afin de standardiser la prise en
charge des patients traités par radiothérapie stéréotaxique, et afin d’homogénéiser cette
technique dans notre service.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS2552023 Directeur : Sanae EL MAJJAOU PROCEDURE DE TRAITEMENT DES TUMEURS PROSTATIQUES PAR RADIOTHERAPIE STEREOTAXIQUE A L’INSTITUT NATIONAL D’ONCOLOGIE DE RABAT [thèse] / Houda BENMESSAOUD, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Procédure Stéréotaxie Traitement Cancer prostate Résumé : Les progrès technologiques et la considération de la radiobiologie du cancer de la
prostate ont conduit à l'adoption de la SBRT en tant qu'option thérapeutique efficace. pour les
patients atteints d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire.
Les résultats publiés de multiples études prospectives et expériences institutionnelles,
avec un suivi de l'ordre de 2 à 5 ans ont démontré des taux de BCRFS de 90 à 100 % pour les
PCa à faible risque, et de 84 à 100% pour les risques intérmédiaires favorable.
Pour les cancers de la prostate à haut risque, les études prospectives en cours indiquent
des résultats prometteurs, mais les données ne sont pas encore suffisamment mûres pour
recommander un traitement en dehors du contexte d'un essai clinique.
Grâce aux progrès de la radiothérapie guidée par l'image et à la disponibilité de mesures
de protection des OARs telles que l'espaceur rectal, la SBRT est devenue relativement facile à
mettre en œuvre et constitue un choix de traitement pratique pour les patients, avec une
toxicité minimale. Il est concevable que dans un avenir proche, la SBRT devienne la
principale forme de traitement par faisceau externe pour les patients atteints d'un cancer de la
prostate.
Ce document est une procédure générale à suivre, afin de standardiser la prise en
charge des patients traités par radiothérapie stéréotaxique, et afin d’homogénéiser cette
technique dans notre service.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS2552023 Directeur : Sanae EL MAJJAOU Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MS2552023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Spécialités Disponible
