| Titre : | ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | MOUKDAD AYA, Auteur | | Année de publication : | 2024 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0442024 | | Président : | LMIMOUNI BADREDDINE | | Directeur : | EL WARTITI MOHAMMED ADNANE | | Juge : | EL JAOUDI RACHID | | Juge : | ENNEFFAH WAFAA | | Juge : | EL ALAOUI YASSIR |
ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS [thèse] / MOUKDAD AYA, Auteur . - 2024. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0442024 | | Président : | LMIMOUNI BADREDDINE | | Directeur : | EL WARTITI MOHAMMED ADNANE | | Juge : | EL JAOUDI RACHID | | Juge : | ENNEFFAH WAFAA | | Juge : | EL ALAOUI YASSIR |
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