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LES ESSAIS CLINIQUES : CADRE GENERAL,APPORT D'INTERET,ASPECTS REGLEMENTAIRES ET EXPERIENCE MAROCAINE / SEBBAR HALIMA
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Titre : LES ESSAIS CLINIQUES : CADRE GENERAL,APPORT D'INTERET,ASPECTS REGLEMENTAIRES ET EXPERIENCE MAROCAINE Type de document : thèse Auteurs : SEBBAR HALIMA, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : ESSAIS CLINIQUES RECHERCHE BIOMEDICALE BONNES PRATIQUES CLINIQUES CAHIER D'OBSERVATION ELECTRONIQUE CONSENTEMENT ECLAIRE ETHIQUE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : L’essai clinique représente l’étape la plus couteuse et la plus importante dans le développement de nouvelles thérapeutiques. Il apporte la preuve de l’efficacité et de la fiabilité conditionnant la commercialisation de tout produit pharmaceutique, et participe ainsi à l'avancée de la recherche qui est la base du progrès de toute pratique médicale.
Ce travail a pour objectif de souligner l’apport de l’Internet dans la gestion des essais cliniques et de faire l’état des lieux des essais cliniques au Maroc.
Toute étude chez l’homme, doit être fondée éthiquement sur le dernier état des connaissances scientifiques in vitro et chez l’animal. La réalisation se fait en 4 phases successives s'étendant, en général, sur plusieurs années. Elle fait appel à une méthodologie rigoureuse dont des essais : prospectif, comparatif, randomisé, en double aveugle. Ces essais se pratiquent selon un cadre réglementaire et éthique strict assurant la protection des volontaires (sains ou malade) qui s’y prêtent. Ils requièrent également l’intervention des nouvelles technologies de l’information, dont l’Internet, qui permet de gagner un temps inestimable dans la course à la commercialisation des nouveaux produits.
Au Maroc, les essais cliniques s’effectuent en absence d’une loi spécifique. Un projet de loi relative aux recherches biomédicales et à la protection des personnes qui s’y prêtent est actuellement en cours d’approbation au niveau du parlement.
En raison de son importance, la recherche médicale occupe une place privilégiée au sein de la Faculté de médecine et de pharmacie de Rabat. Pour répondre à cette priorité un Centre de Recherche en Epidémiologie Clinique et Essais Thérapeutiques (CRECET) a été créé en 2004.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602008 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : ABOUQAL REDOUANE Juge : BENMIMOUN MUSTAPHA LES ESSAIS CLINIQUES : CADRE GENERAL,APPORT D'INTERET,ASPECTS REGLEMENTAIRES ET EXPERIENCE MAROCAINE [thèse] / SEBBAR HALIMA, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : ESSAIS CLINIQUES RECHERCHE BIOMEDICALE BONNES PRATIQUES CLINIQUES CAHIER D'OBSERVATION ELECTRONIQUE CONSENTEMENT ECLAIRE ETHIQUE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : L’essai clinique représente l’étape la plus couteuse et la plus importante dans le développement de nouvelles thérapeutiques. Il apporte la preuve de l’efficacité et de la fiabilité conditionnant la commercialisation de tout produit pharmaceutique, et participe ainsi à l'avancée de la recherche qui est la base du progrès de toute pratique médicale.
Ce travail a pour objectif de souligner l’apport de l’Internet dans la gestion des essais cliniques et de faire l’état des lieux des essais cliniques au Maroc.
Toute étude chez l’homme, doit être fondée éthiquement sur le dernier état des connaissances scientifiques in vitro et chez l’animal. La réalisation se fait en 4 phases successives s'étendant, en général, sur plusieurs années. Elle fait appel à une méthodologie rigoureuse dont des essais : prospectif, comparatif, randomisé, en double aveugle. Ces essais se pratiquent selon un cadre réglementaire et éthique strict assurant la protection des volontaires (sains ou malade) qui s’y prêtent. Ils requièrent également l’intervention des nouvelles technologies de l’information, dont l’Internet, qui permet de gagner un temps inestimable dans la course à la commercialisation des nouveaux produits.
Au Maroc, les essais cliniques s’effectuent en absence d’une loi spécifique. Un projet de loi relative aux recherches biomédicales et à la protection des personnes qui s’y prêtent est actuellement en cours d’approbation au niveau du parlement.
En raison de son importance, la recherche médicale occupe une place privilégiée au sein de la Faculté de médecine et de pharmacie de Rabat. Pour répondre à cette priorité un Centre de Recherche en Epidémiologie Clinique et Essais Thérapeutiques (CRECET) a été créé en 2004.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0602008 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : ABOUQAL REDOUANE Juge : BENMIMOUN MUSTAPHA Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0602008 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2008 Disponible Documents numériques
P0602008URLIMPLÉMENTATION DES TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE DANS LES PROGRAMMES DE SANTÉ AU MAROC : UTILISATION D’UNE APPROCHE DE DÉLIBÉRATION ÉTHIQUE ILLUSTRÉE PAR LES ANGINES À STREPTOCOCCUS A CHEZ LES ENFANTS. / BOURDAIME AYA
Titre : IMPLÉMENTATION DES TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE DANS LES PROGRAMMES DE SANTÉ AU MAROC : UTILISATION D’UNE APPROCHE DE DÉLIBÉRATION ÉTHIQUE ILLUSTRÉE PAR LES ANGINES À STREPTOCOCCUS A CHEZ LES ENFANTS. Type de document : thèse Auteurs : BOURDAIME AYA, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Streptocoque du Groupe A tests de diagnostic rapide, responsabilité sociale éthique en santé publique bonnes pratiques cliniques أخلاقيات الصحة العامة المسؤولية الاجتماعية المجموعة أ من التهابات الحلق العقدية اختبار التشخيص السريع الممارسة السريعة السليمة Résumé : L’angine à Streptocoque du groupe A (GAS) est une infection courante chez les enfants au
Maroc. En raison de la difficulté à distinguer efficacement l’angine à GAS d'une virale,
l’implémentation des point-of-care (POC) pourrait résoudre les problèmes de surconsommation
d'antibiotiques et de complications cliniques.
Notre objectif est de faire la démonstration de l’implémentation socialement responsable des
POC en utilisant une approche éthique de santé publique. Laquelle intègre : des prérequis
techniques et logistiques, des considérations éthiques, un plan d’implémentation mettant
l'accent sur la nécessité d'équité dans l'accès aux soins, la responsabilité dans les procédures de
santé, la rentabilité, et la nécessité de minimiser les risques.
Le test de diagnostic rapide à implémenter au sein des point-of-care devrait être soigneusement
sélectionné par un comité technique en fonction de ses performances extrinsèques et
intrinsèques, de ses caractéristiques opérationnelles et de sa rentabilité. Les pédiatres réaliseront
le test sur des patients sélectionnés sur la base d’un score McIsaac⩾3, et l’implémentation se
fera dans le cadre d'un programme national de santé publique au niveau des structures de santé
primaires pour garantir un accès généralisé, la sécurité et la durabilité. Un suivi des résultats
cliniques, économiques et de santé publique viendra après l’implémentation des point-of-care,
afin de constituer une base de données pour l’analyse et évaluation du programme.
En conclusion, une approche multidisciplinaire et éthique est nécessaire, positionnant
l’implémentation des point-of-care du Streptococcus pyogenes comme une étape cruciale vers
l'amélioration des soins de santé pédiatriques au Maroc en harmonie avec la responsabilité
sociale des pédiatres et des structures de soins; Streptococcus Group A; pharyngitis; point-of-care testing; social accountability ; ت ألس سالجتماعي ; ي مس سر ع ; ي ت خي ت أ; الختبا عقد مجموعأخالقياتعا،
مما ساتسر رس مي. ;Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472024 Président : Younes RAHALI Directeur : mane Jroundi Juge : Amal Thimou Juge : Rachid El Jaoudi Juge : Mohammed Adnane El Wartiti IMPLÉMENTATION DES TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE DANS LES PROGRAMMES DE SANTÉ AU MAROC : UTILISATION D’UNE APPROCHE DE DÉLIBÉRATION ÉTHIQUE ILLUSTRÉE PAR LES ANGINES À STREPTOCOCCUS A CHEZ LES ENFANTS. [thèse] / BOURDAIME AYA, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Streptocoque du Groupe A tests de diagnostic rapide, responsabilité sociale éthique en santé publique bonnes pratiques cliniques أخلاقيات الصحة العامة المسؤولية الاجتماعية المجموعة أ من التهابات الحلق العقدية اختبار التشخيص السريع الممارسة السريعة السليمة Résumé : L’angine à Streptocoque du groupe A (GAS) est une infection courante chez les enfants au
Maroc. En raison de la difficulté à distinguer efficacement l’angine à GAS d'une virale,
l’implémentation des point-of-care (POC) pourrait résoudre les problèmes de surconsommation
d'antibiotiques et de complications cliniques.
Notre objectif est de faire la démonstration de l’implémentation socialement responsable des
POC en utilisant une approche éthique de santé publique. Laquelle intègre : des prérequis
techniques et logistiques, des considérations éthiques, un plan d’implémentation mettant
l'accent sur la nécessité d'équité dans l'accès aux soins, la responsabilité dans les procédures de
santé, la rentabilité, et la nécessité de minimiser les risques.
Le test de diagnostic rapide à implémenter au sein des point-of-care devrait être soigneusement
sélectionné par un comité technique en fonction de ses performances extrinsèques et
intrinsèques, de ses caractéristiques opérationnelles et de sa rentabilité. Les pédiatres réaliseront
le test sur des patients sélectionnés sur la base d’un score McIsaac⩾3, et l’implémentation se
fera dans le cadre d'un programme national de santé publique au niveau des structures de santé
primaires pour garantir un accès généralisé, la sécurité et la durabilité. Un suivi des résultats
cliniques, économiques et de santé publique viendra après l’implémentation des point-of-care,
afin de constituer une base de données pour l’analyse et évaluation du programme.
En conclusion, une approche multidisciplinaire et éthique est nécessaire, positionnant
l’implémentation des point-of-care du Streptococcus pyogenes comme une étape cruciale vers
l'amélioration des soins de santé pédiatriques au Maroc en harmonie avec la responsabilité
sociale des pédiatres et des structures de soins; Streptococcus Group A; pharyngitis; point-of-care testing; social accountability ; ت ألس سالجتماعي ; ي مس سر ع ; ي ت خي ت أ; الختبا عقد مجموعأخالقياتعا،
مما ساتسر رس مي. ;Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472024 Président : Younes RAHALI Directeur : mane Jroundi Juge : Amal Thimou Juge : Rachid El Jaoudi Juge : Mohammed Adnane El Wartiti Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0472024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2024 Disponible