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LA METHODE DE POOLING EN SEROLOGIE VIRALE : ETUDE PROSPECTIVE PAR CHIMILUMINISCENCE / MOUFAKKIR NADA
Titre : LA METHODE DE POOLING EN SEROLOGIE VIRALE : ETUDE PROSPECTIVE PAR CHIMILUMINISCENCE Type de document : thèse Auteurs : MOUFAKKIR NADA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Pooling Sérologie Performances Réduction des coûts Pooling Serology Performance Cost reduction ïº—ï»˜ï» ï¯¿ï»ž اﻟﺘﻜﺎﻟﯿﻒ اﻷداء اﻷﻣﺼﺎل Résumé : Introduction : Cette thèse se penche sur l'évaluation de l'efficacité de la méthode de pooling
dans la détection des virus de l'hépatite B (AgHBs), de l'hépatite C (Ac anti-VHC) et de
l'immunodéficience humaine (Ac anti-VIH 1 et 2). L'objectif est d'analyser les performances
analytiques de cette méthode, ainsi que ses avantages économiques potentiels, en comparaison avec
les tests unitaires.
Matériels et Méthodes : Il s’agit d’une étude prospective et descriptive qui a été menée au
laboratoire de de virologie de l'hôpital militaire d'instruction Mohammed V sur une période de quatre
mois. L'étude a été menée en utilisant le dosage par chimiluminescence sur des échantillons groupés
provenant de patients présentant différents statuts viraux comprenant des cas positifs et négatifs. Les
échantillons ont été regroupés en pools de différentes tailles (2, 5, 10 et 15 sérums) pour être testés.
Résultats : Les résultats ont montré que la méthode de pooling a maintenu une spécificité de
100% pour tous les pools testés. Les sensibilités globales étaient de 93,1% pour le VHB, 83,33% pour
le VHC et 86,36% pour le VIH. Les valeurs prédictives positives et négatives étaient élevées pour les
trois virus. Ces performances ont été observées pour des pools de tailles variées, jusqu'à 15
échantillons. De plus, l'étude a démontré que la méthode de pooling peut générer des économies de
coûts significatives, allant de 46% à 80% en fonction de la séroprévalence et de la taille des pools.
Conclusion : Cette étude a mis en évidence les performances analytiques solides de la méthode
de pooling pour la détection du VHB, du VHC et du VIH dans une région à faible séroprévalence. Les
avantages économiques potentiels de cette méthode ont également été démontrés.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1032023 Président : Yassine SEKHSOKH Directeur : Rachid ABI Juge : Elarbi BOUAITI Juge : Hakima KABBAJ Juge : Abdelilah LARAQUI LA METHODE DE POOLING EN SEROLOGIE VIRALE : ETUDE PROSPECTIVE PAR CHIMILUMINISCENCE [thèse] / MOUFAKKIR NADA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Pooling Sérologie Performances Réduction des coûts Pooling Serology Performance Cost reduction ïº—ï»˜ï» ï¯¿ï»ž اﻟﺘﻜﺎﻟﯿﻒ اﻷداء اﻷﻣﺼﺎل Résumé : Introduction : Cette thèse se penche sur l'évaluation de l'efficacité de la méthode de pooling
dans la détection des virus de l'hépatite B (AgHBs), de l'hépatite C (Ac anti-VHC) et de
l'immunodéficience humaine (Ac anti-VIH 1 et 2). L'objectif est d'analyser les performances
analytiques de cette méthode, ainsi que ses avantages économiques potentiels, en comparaison avec
les tests unitaires.
Matériels et Méthodes : Il s’agit d’une étude prospective et descriptive qui a été menée au
laboratoire de de virologie de l'hôpital militaire d'instruction Mohammed V sur une période de quatre
mois. L'étude a été menée en utilisant le dosage par chimiluminescence sur des échantillons groupés
provenant de patients présentant différents statuts viraux comprenant des cas positifs et négatifs. Les
échantillons ont été regroupés en pools de différentes tailles (2, 5, 10 et 15 sérums) pour être testés.
Résultats : Les résultats ont montré que la méthode de pooling a maintenu une spécificité de
100% pour tous les pools testés. Les sensibilités globales étaient de 93,1% pour le VHB, 83,33% pour
le VHC et 86,36% pour le VIH. Les valeurs prédictives positives et négatives étaient élevées pour les
trois virus. Ces performances ont été observées pour des pools de tailles variées, jusqu'à 15
échantillons. De plus, l'étude a démontré que la méthode de pooling peut générer des économies de
coûts significatives, allant de 46% à 80% en fonction de la séroprévalence et de la taille des pools.
Conclusion : Cette étude a mis en évidence les performances analytiques solides de la méthode
de pooling pour la détection du VHB, du VHC et du VIH dans une région à faible séroprévalence. Les
avantages économiques potentiels de cette méthode ont également été démontrés.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1032023 Président : Yassine SEKHSOKH Directeur : Rachid ABI Juge : Elarbi BOUAITI Juge : Hakima KABBAJ Juge : Abdelilah LARAQUI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1032023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible Performances du test rapide Genieâ„¢ fast HIV1/2-Biorad dans le diagnostic de l’infection à ViH étude rétrospective au laboratoire de ViroloGie de l’H.M.i.M.V / SALAM Sanae
Titre : Performances du test rapide Genieâ„¢ fast HIV1/2-Biorad dans le diagnostic de l’infection à ViH étude rétrospective au laboratoire de ViroloGie de l’H.M.i.M.V Type de document : thèse Auteurs : SALAM Sanae, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Virus VIH Dépistage TROD Performance Résumé : Nature et objectif de l’étude : il s’agit d’une étude rétrospective réalisée au laboratoire de virologie de l’HMIMV dont l’objectif est de déterminer les performances analytique d’un TROD nouvellement acquis par notre formation.
Matériel et méthodes : nous avons évalué les performances du test Genie™ fast HIV-1/2 dans les conditions de laboratoire. Il s’agissait d’une enquête transversale rétrospective portée sur 100 échantillons. L’algorithme de diagnostic du VIH dans notre étude était le dépistage de tous les échantillons par les tests Genie™ fast HIV-1/2 , le test ELISA et le test Western Blot.
Résultats : Après analyse des données, le test Genie™ fast HIV-1/2
a montré une sensibilité de 97,5%, une spécificité de 100 %, une VPP de 100% et une VPN de 90,9%. Il ressort dans notre étude que le test Genie™ fast HIV-1/2 possède une bonne performance.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3692020 Président : ZOUHDI MIMOUN Directeur : ABI RACHID Juge : SEKHSOKH YASSINE Juge : GAOUZI AHMED Performances du test rapide Genieâ„¢ fast HIV1/2-Biorad dans le diagnostic de l’infection à ViH étude rétrospective au laboratoire de ViroloGie de l’H.M.i.M.V [thèse] / SALAM Sanae, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Virus VIH Dépistage TROD Performance Résumé : Nature et objectif de l’étude : il s’agit d’une étude rétrospective réalisée au laboratoire de virologie de l’HMIMV dont l’objectif est de déterminer les performances analytique d’un TROD nouvellement acquis par notre formation.
Matériel et méthodes : nous avons évalué les performances du test Genie™ fast HIV-1/2 dans les conditions de laboratoire. Il s’agissait d’une enquête transversale rétrospective portée sur 100 échantillons. L’algorithme de diagnostic du VIH dans notre étude était le dépistage de tous les échantillons par les tests Genie™ fast HIV-1/2 , le test ELISA et le test Western Blot.
Résultats : Après analyse des données, le test Genie™ fast HIV-1/2
a montré une sensibilité de 97,5%, une spécificité de 100 %, une VPP de 100% et une VPN de 90,9%. Il ressort dans notre étude que le test Genie™ fast HIV-1/2 possède une bonne performance.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3692020 Président : ZOUHDI MIMOUN Directeur : ABI RACHID Juge : SEKHSOKH YASSINE Juge : GAOUZI AHMED Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M3692020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2020 Disponible M3692020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2020 Disponible Documents numériques
M3692020URL PLACE DU TEST PANBIO COVID-19AG RAPID DANS LE DIAGNOSTIC DU SARSCOV 2 (ETUDE RETROSPECTIVE AU LABORATOIRE DE VIROLOGIE DE L’H.M.I.M.V) / Rim CHERKAOUI MAKNASSI
Titre : PLACE DU TEST PANBIO COVID-19AG RAPID DANS LE DIAGNOSTIC DU SARSCOV 2 (ETUDE RETROSPECTIVE AU LABORATOIRE DE VIROLOGIE DE L’H.M.I.M.V) Type de document : thèse Auteurs : Rim CHERKAOUI MAKNASSI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Dépistage Performance Evaluation SARS cov2 Virus Résumé : Patients et méthodes : C’est une étude rétrospective réalisée au sein du
laboratoire de virologie de l’HMIMV du 2021.
C’était une étude monocentrique, observationnelle et rétrospective d’une cohorte
de 218 patients qui sont confirmés positifs pour le virus SARS-CoV2.
Résultats : Les résultats de cette étude ont montré que le test rapide Panbio ™
COVID-19 Ag se caractérise d’une sensibilité de 44,77%, d’une spécificité de 97,35%,
d’une valeur prédictive positive de 88,23 % et d’une valeur prédictive négative de
79,98%.
On a conclu d’après les résultats que c’est un test de dépistage dont la sensibilité
est plus au moins modeste, un résultat négatif n’exclut pas l’infection, ce qui impose
un contrôle par un test plus sensible.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3802021 Président : Ahmed GAOUZ Directeur : Rachid ABI Juge : Mimoun ZOUHDI PLACE DU TEST PANBIO COVID-19AG RAPID DANS LE DIAGNOSTIC DU SARSCOV 2 (ETUDE RETROSPECTIVE AU LABORATOIRE DE VIROLOGIE DE L’H.M.I.M.V) [thèse] / Rim CHERKAOUI MAKNASSI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Dépistage Performance Evaluation SARS cov2 Virus Résumé : Patients et méthodes : C’est une étude rétrospective réalisée au sein du
laboratoire de virologie de l’HMIMV du 2021.
C’était une étude monocentrique, observationnelle et rétrospective d’une cohorte
de 218 patients qui sont confirmés positifs pour le virus SARS-CoV2.
Résultats : Les résultats de cette étude ont montré que le test rapide Panbio ™
COVID-19 Ag se caractérise d’une sensibilité de 44,77%, d’une spécificité de 97,35%,
d’une valeur prédictive positive de 88,23 % et d’une valeur prédictive négative de
79,98%.
On a conclu d’après les résultats que c’est un test de dépistage dont la sensibilité
est plus au moins modeste, un résultat négatif n’exclut pas l’infection, ce qui impose
un contrôle par un test plus sensible.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3802021 Président : Ahmed GAOUZ Directeur : Rachid ABI Juge : Mimoun ZOUHDI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M3802021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2021 Disponible M3802021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2021 Disponible Documents numériques
M3802021URL LA POSSIBILITE D’APPLICATION DES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC / TOURKI Ouafae
Titre : LA POSSIBILITE D’APPLICATION DES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC Type de document : thèse Auteurs : TOURKI Ouafae, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : total quality management possibilité d’application performance pharmacies d’officine. Résumé : Afin de déterminer l’importance de la qualité, Dans quelle mesure est possible d’appliquer les principes du TQM et quelle est le degré de sensibilisation des officinaux au Maroc sur l’impact du TQM sur la performance ; nous avons mené auprès de 273 officines sur une période de 3 mois, une enquête à l’aide d’un questionnaire, la taille de l’échantillon est ramenée à 50 en raison du taux de réponses.
L’analyse descriptive des résultats, obtenus grâce au Microsoft Excel sur un échantillon de pharmacies localisées dans des différents régions de Maroc a fait ressortir que:
- Seulement 38% de l’échantillon de l’étude ont mis en place une démarche qualité.
- Les trois principales causes de l’absence d’une démarche qualité sont le manque de temps et le manque de motivation du personnel et/ou du pharmacien, un travail non chargé.
- Les principaux bénéfices de la mise en place d’une démarche qualité sont : L’amélioration, sécurité, diminution des erreurs, motivation, intérêts financiers.
- 85.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’orientation client
- 67.3 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’amélioration continue.
- 60.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de l’engagement de la direction.
- 58,72 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de politique et stratégie.
- 54.1 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de Management des risques et opportunités.
- Le pourcentage le plus faible c’est 49.5 % c’était pour la possibilité d’implication du personnel.
- Les officinaux sont bien sensibilisés que la TQM influe positivement sur l’efficacité, l’efficience et la satisfaction des clients et donc la performance des pharmacies d’officine.
Ce travail d’enquête auprès des officinaux a permis de mettre en évidence les points forts et les points faibles des officinaux à explorer pour aider à la mise en place d’une démarche qualité.
Des efforts restent à faire de la part des officinaux mais aussi des autorités et organismes en charge de la Qualité.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022020 Président : BENNANA.A Directeur : LAMSAOURI.J Juge : RAHALI.Y Juge : EL HARTI.J LA POSSIBILITE D’APPLICATION DES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC [thèse] / TOURKI Ouafae, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : total quality management possibilité d’application performance pharmacies d’officine. Résumé : Afin de déterminer l’importance de la qualité, Dans quelle mesure est possible d’appliquer les principes du TQM et quelle est le degré de sensibilisation des officinaux au Maroc sur l’impact du TQM sur la performance ; nous avons mené auprès de 273 officines sur une période de 3 mois, une enquête à l’aide d’un questionnaire, la taille de l’échantillon est ramenée à 50 en raison du taux de réponses.
L’analyse descriptive des résultats, obtenus grâce au Microsoft Excel sur un échantillon de pharmacies localisées dans des différents régions de Maroc a fait ressortir que:
- Seulement 38% de l’échantillon de l’étude ont mis en place une démarche qualité.
- Les trois principales causes de l’absence d’une démarche qualité sont le manque de temps et le manque de motivation du personnel et/ou du pharmacien, un travail non chargé.
- Les principaux bénéfices de la mise en place d’une démarche qualité sont : L’amélioration, sécurité, diminution des erreurs, motivation, intérêts financiers.
- 85.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’orientation client
- 67.3 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’amélioration continue.
- 60.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de l’engagement de la direction.
- 58,72 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de politique et stratégie.
- 54.1 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de Management des risques et opportunités.
- Le pourcentage le plus faible c’est 49.5 % c’était pour la possibilité d’implication du personnel.
- Les officinaux sont bien sensibilisés que la TQM influe positivement sur l’efficacité, l’efficience et la satisfaction des clients et donc la performance des pharmacies d’officine.
Ce travail d’enquête auprès des officinaux a permis de mettre en évidence les points forts et les points faibles des officinaux à explorer pour aider à la mise en place d’une démarche qualité.
Des efforts restent à faire de la part des officinaux mais aussi des autorités et organismes en charge de la Qualité.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022020 Président : BENNANA.A Directeur : LAMSAOURI.J Juge : RAHALI.Y Juge : EL HARTI.J Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0022020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0022020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0022020URL LA POSSIBILITE D’APPLIQUER LES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC / TOURKI Ouafae
Titre : LA POSSIBILITE D’APPLIQUER LES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC Type de document : thèse Auteurs : TOURKI Ouafae, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : total quality management possibilité d’application performance pharmacies d’officine. Résumé : Afin de déterminer l’importance de la qualité,dans quelle mesure est possible d’appliquer les principes du TQM et quelle est le degré de sensibilisation des officinaux au Maroc sur l’impact du TQM sur la performance ; nous avons mené auprès de 273 officines sur une période de 3 mois, une enquête à l’aide d’un questionnaire. L’échantillon étudié est de 50 pharmacies.
L’analyse descriptive des résultats, obtenus grâce au Microsoft Excel sur un échantillon de pharmacies au Maroc a fait ressortir que:
- 38% de l’échantillon de l’étude ont mis en place une démarche qualité.
- Les principaux bénéfices de la mise en place d’une démarche qualité sont : L’amélioration, la sécurité, la diminution des erreurs, la motivation et les intérêts financiers.
-
- 85.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’orientation client
- 67.3 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’amélioration continue.
- 60.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de l’engagement de la direction.
- 58,72 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de politique et stratégie.
- 54.1 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de Management des risques et opportunités.
- 49.5 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’implication du personnel.
- Les officinaux sont sensibilisés que la TQM influe positivement sur l’efficacité, l’efficience et la satisfaction des clients et donc la performance des pharmacies d’officine.
Ce travail d’enquête auprès des officinaux a permis de mettre en évidence les points forts et les points faibles des officinaux pour la mise en place d’une démarche qualité.
Des efforts restent à faire de la part des officinaux mais aussi des autorités et organismes de tutelle.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022020 Président : BENNANA.A Directeur : LAMSAOURI.J Juge : RAHALI.Y Juge : EL HARTI.J LA POSSIBILITE D’APPLIQUER LES PRINCIPES DU TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM) POUR AMELIORER LA PERFORMANCE DES PHARMACIES D’OFFICINE AU MAROC [thèse] / TOURKI Ouafae, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : total quality management possibilité d’application performance pharmacies d’officine. Résumé : Afin de déterminer l’importance de la qualité,dans quelle mesure est possible d’appliquer les principes du TQM et quelle est le degré de sensibilisation des officinaux au Maroc sur l’impact du TQM sur la performance ; nous avons mené auprès de 273 officines sur une période de 3 mois, une enquête à l’aide d’un questionnaire. L’échantillon étudié est de 50 pharmacies.
L’analyse descriptive des résultats, obtenus grâce au Microsoft Excel sur un échantillon de pharmacies au Maroc a fait ressortir que:
- 38% de l’échantillon de l’étude ont mis en place une démarche qualité.
- Les principaux bénéfices de la mise en place d’une démarche qualité sont : L’amélioration, la sécurité, la diminution des erreurs, la motivation et les intérêts financiers.
-
- 85.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’orientation client
- 67.3 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’amélioration continue.
- 60.6 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de l’engagement de la direction.
- 58,72 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de politique et stratégie.
- 54.1 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe de Management des risques et opportunités.
- 49.5 % des pharmaciens ont la possibilité d’appliquer le principe d’implication du personnel.
- Les officinaux sont sensibilisés que la TQM influe positivement sur l’efficacité, l’efficience et la satisfaction des clients et donc la performance des pharmacies d’officine.
Ce travail d’enquête auprès des officinaux a permis de mettre en évidence les points forts et les points faibles des officinaux pour la mise en place d’une démarche qualité.
Des efforts restent à faire de la part des officinaux mais aussi des autorités et organismes de tutelle.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022020 Président : BENNANA.A Directeur : LAMSAOURI.J Juge : RAHALI.Y Juge : EL HARTI.J Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT / LHOUSSIN OUAHDOU
Titre : QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT [thèse] / LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0212009 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2009 Disponible