| Titre : | CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | SANI IDDI IBRAHIM, Auteur | | Année de publication : | 2022 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist | | Résumé : | Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0582022 | | Président : | N. BEN RAIS | | Directeur : | I. GHFIR | | Juge : | K. TALSMAT |
CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE [thèse] / SANI IDDI IBRAHIM, Auteur . - 2022. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist | | Résumé : | Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0582022 | | Président : | N. BEN RAIS | | Directeur : | I. GHFIR | | Juge : | K. TALSMAT |
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