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Affiner la recherche Faire une suggestion"LES BPF APPLIQUEES AUX RADIOPHARMACEUTIQUES : EXEMPLE DE CHECK-LIST AUDIT INTERNE BPF" / BOUNQAB ZAKARIAE
Titre : "LES BPF APPLIQUEES AUX RADIOPHARMACEUTIQUES : EXEMPLE DE CHECK-LIST AUDIT INTERNE BPF" Type de document : thèse Auteurs : BOUNQAB ZAKARIAE, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Radiopharmaceutiques, Bonnes Pratiques de Fabrication, audit interne BPF, check-list BPF Radiopharmaceuticals Good Manufacturing Practices GMP internal audit GMP checklist المستحضرا ت الصيدلانية الإشعاعية وممارسا ت التصنيع الجيدة وممارسا ت التصنيع الجيدة للتدقيق الداخلي قائمة التحقق في وممارسا ت التصنيع الجيدة Résumé : L’industrie pharmaceutique a fait face à de nombreux défis ces dernières années pour répondre aux urgences sanitaires tout en minimisant les risques liés à la filière.
La production des médicaments radiopharmaceutiques est l’une des opérations les plus complexes en termes de réglementation et de validation des circuits de fabrication. Chaque étape doit être parfaitement maîtrisée pour garantir la qualité des produits et la santé publique et minimiser les risques liés aux radionucléides.
Pour faire face à ces défis, les BPF Radiopharmaceutiques sont un indicateur qualité incontournable pour évaluer et mettre en place des systèmes efficaces d’assurance qualité et garantir la qualité du produit finis.
Les audits BPF sont des outils utilisés par les fabricants pour s'assurer que les produits pharmaceutiques sont de qualité constante et conformes aux normes de fabrication. En effectuant régulièrement des audits BPF, le fabriquant se protège des problèmes de sécurité des produits, des rappels de produits et des risques juridiques et réglementairesNuméro (Thèse ou Mémoire) : MM0532022 Président : FAOUZI MOULAY EL ABBES Directeur : FAOUZI MOULAY EL ABBES ; BENTALEB NAOUAL Juge : TALSMAT KHALID "LES BPF APPLIQUEES AUX RADIOPHARMACEUTIQUES : EXEMPLE DE CHECK-LIST AUDIT INTERNE BPF" [thèse] / BOUNQAB ZAKARIAE, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Radiopharmaceutiques, Bonnes Pratiques de Fabrication, audit interne BPF, check-list BPF Radiopharmaceuticals Good Manufacturing Practices GMP internal audit GMP checklist المستحضرا ت الصيدلانية الإشعاعية وممارسا ت التصنيع الجيدة وممارسا ت التصنيع الجيدة للتدقيق الداخلي قائمة التحقق في وممارسا ت التصنيع الجيدة Résumé : L’industrie pharmaceutique a fait face à de nombreux défis ces dernières années pour répondre aux urgences sanitaires tout en minimisant les risques liés à la filière.
La production des médicaments radiopharmaceutiques est l’une des opérations les plus complexes en termes de réglementation et de validation des circuits de fabrication. Chaque étape doit être parfaitement maîtrisée pour garantir la qualité des produits et la santé publique et minimiser les risques liés aux radionucléides.
Pour faire face à ces défis, les BPF Radiopharmaceutiques sont un indicateur qualité incontournable pour évaluer et mettre en place des systèmes efficaces d’assurance qualité et garantir la qualité du produit finis.
Les audits BPF sont des outils utilisés par les fabricants pour s'assurer que les produits pharmaceutiques sont de qualité constante et conformes aux normes de fabrication. En effectuant régulièrement des audits BPF, le fabriquant se protège des problèmes de sécurité des produits, des rappels de produits et des risques juridiques et réglementairesNuméro (Thèse ou Mémoire) : MM0532022 Président : FAOUZI MOULAY EL ABBES Directeur : FAOUZI MOULAY EL ABBES ; BENTALEB NAOUAL Juge : TALSMAT KHALID Réservation
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Titre : CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE Type de document : thèse Auteurs : SANI IDDI IBRAHIM, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist Résumé : Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0582022 Président : N. BEN RAIS Directeur : I. GHFIR Juge : K. TALSMAT CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE [thèse] / SANI IDDI IBRAHIM, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist Résumé : Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0582022 Président : N. BEN RAIS Directeur : I. GHFIR Juge : K. TALSMAT Réservation
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MM0582022URL
Titre : OPTIMISATION DES PRATIQUES DE PRÉPARATION ET DE CHOIX DES RADIOPHARMACEUTIQUES DE LA SCINTIGRAPHIE PULMONAIRE À L'HÔPITAL IBN SINA Type de document : thèse Auteurs : NEERUNJUN MADHU HARSHAA, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Maladies respiratoires Médecine nucléaire Radiopharmaceutiques, Scintigraphie
pulmonaire bonnes pratiques de préparation Respiratory diseases Nuclear medicine Radiopharmaceuticals Pulmonary
scintigraphy Good preparation practices أمراض التنفس الطب النووي األدوية اإلشعاعية تصوير الرئة ممارسات التحضير الجيدةRésumé : Introduction: Les maladies respiratoires imposent un fardeau significatif sur la santé,
soulignant l'importance d'un diagnostic précoce. La médecine nucléaire, combinant imagerie
médicale et radiopharmacie, propose une approche non invasive pour explorer les affections
pulmonaires. Les radiopharmaceutiques sont essentiels pour le diagnostic et la thérapie. Cette
recherche se focalise sur l'amélioration de la scintigraphie pulmonaire, en mettant l'accent sur
la préparation et la sélection optimale des agents radiopharmaceutiques.
Méthodes et Matériels : Cette étude repose sur une approche observationnelle visant à examiner
les radiopharmaceutiques utilisés dans la scintigraphie pulmonaire à l'Hôpital Ibn Sina de Rabat
entre juillet et septembre 2023. Elle implique une collecte exhaustive de données, une analyse
des protocoles de préparation, des études de cas et des entretiens avec le personnel médical et
technique. Des critères d'inclusion/exclusion stricts et des considérations éthiques garantissent
l'anonymat des résultats.
Résultats : Cette section expose une évaluation détaillée du service de médecine nucléaire à
HIS, englobant l'analyse du personnel, des installations, de l'équipement, de la documentation
et des protocoles spécifiques à la préparation des radiopharmaceutiques pour la scintigraphie
pulmonaire. Au cours de la période précisée, onze scintigraphies pulmonaires de perfusion ont
été réalisées, couvrant diverses indications. Les images ont été acquises et les conclusions de
ces évaluations ont été interprétées.
Discussion : Cette analyse met en relief l'importance des bonnes pratiques dans la préparation
des radiopharmaceutiques, en insistant sur l'intégration d'un radiopharmacien qualifié, le
renforcement des contrôles de qualité pour minimiser les risques de contamination croisée, la
nécessité de mettre en place une traçabilité rigoureuse, l'adoption de la ventilation/perfusion
(V/P SPECT) en scintigraphie pulmonaire, ainsi que les défis liés à l'obtention de
radiopharmaceutiques spécifiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0072024 Président : Nouzha BEN RAIS Directeur : Nouzha BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Moulay El Abbes FAOUZI Juge : Brahim ZOUBIR OPTIMISATION DES PRATIQUES DE PRÉPARATION ET DE CHOIX DES RADIOPHARMACEUTIQUES DE LA SCINTIGRAPHIE PULMONAIRE À L'HÔPITAL IBN SINA [thèse] / NEERUNJUN MADHU HARSHAA, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Maladies respiratoires Médecine nucléaire Radiopharmaceutiques, Scintigraphie
pulmonaire bonnes pratiques de préparation Respiratory diseases Nuclear medicine Radiopharmaceuticals Pulmonary
scintigraphy Good preparation practices أمراض التنفس الطب النووي األدوية اإلشعاعية تصوير الرئة ممارسات التحضير الجيدةRésumé : Introduction: Les maladies respiratoires imposent un fardeau significatif sur la santé,
soulignant l'importance d'un diagnostic précoce. La médecine nucléaire, combinant imagerie
médicale et radiopharmacie, propose une approche non invasive pour explorer les affections
pulmonaires. Les radiopharmaceutiques sont essentiels pour le diagnostic et la thérapie. Cette
recherche se focalise sur l'amélioration de la scintigraphie pulmonaire, en mettant l'accent sur
la préparation et la sélection optimale des agents radiopharmaceutiques.
Méthodes et Matériels : Cette étude repose sur une approche observationnelle visant à examiner
les radiopharmaceutiques utilisés dans la scintigraphie pulmonaire à l'Hôpital Ibn Sina de Rabat
entre juillet et septembre 2023. Elle implique une collecte exhaustive de données, une analyse
des protocoles de préparation, des études de cas et des entretiens avec le personnel médical et
technique. Des critères d'inclusion/exclusion stricts et des considérations éthiques garantissent
l'anonymat des résultats.
Résultats : Cette section expose une évaluation détaillée du service de médecine nucléaire à
HIS, englobant l'analyse du personnel, des installations, de l'équipement, de la documentation
et des protocoles spécifiques à la préparation des radiopharmaceutiques pour la scintigraphie
pulmonaire. Au cours de la période précisée, onze scintigraphies pulmonaires de perfusion ont
été réalisées, couvrant diverses indications. Les images ont été acquises et les conclusions de
ces évaluations ont été interprétées.
Discussion : Cette analyse met en relief l'importance des bonnes pratiques dans la préparation
des radiopharmaceutiques, en insistant sur l'intégration d'un radiopharmacien qualifié, le
renforcement des contrôles de qualité pour minimiser les risques de contamination croisée, la
nécessité de mettre en place une traçabilité rigoureuse, l'adoption de la ventilation/perfusion
(V/P SPECT) en scintigraphie pulmonaire, ainsi que les défis liés à l'obtention de
radiopharmaceutiques spécifiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0072024 Président : Nouzha BEN RAIS Directeur : Nouzha BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Moulay El Abbes FAOUZI Juge : Brahim ZOUBIR Réservation
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Titre : UTILISATION DE L'IODE-131 DANS LE TRAITEMENT DES PATHOLOGIES THYROIDIENNES : CAS DU SERVICE DE MEDECINE NUCLEAIRE DE L'HOPITAL IBN SINA Type de document : thèse Auteurs : Philippe Junior Carrel Dèhouénagnon ONZO, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : rathérapie Radioprotection Radiopharmaceutiques Dose Radioiodine Therapy Radioprotection Radiopharmaceuticals Dose العالج اإلشعاعي الوقاية اإلشعاعية المستحضرات الصيدالنية اإلشعاعية الجرعة Résumé : Contexte : Les pathologies de la glande thyroïde sont les plus fréquentes des endocrinopathies.
L’irathérapie fait partie des principales armes thérapeutiques pour leur prise en charge. Depuis
sa première utilisation thérapeutique en 1941, elle est devenue la procédure de thérapie en
médecine nucléaire la plus fréquente au monde. Il est en de même au Maroc, où l’incidence des
maladies thyroïdiennes augmente.
Objectif : Apprécier toutes les activités en rapport avec la prise en charge par irathérapie des
patients suivis au service de médecine nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina de Rabat (Maroc).
Méthode : Il s’agit d’une étude observationnelle à visée analytique qui s’est déroulée du 10
juillet 2023 au 10 Octobre 2023 principalement au service de médecine nucléaire de l’Hôpital
Ibn Sina. Elle a consisté à observer la pratique quotidienne dans le service des activités en
rapport avec l’irathérapie ; notamment la réception des radiopharmaceutiques, leur
conservation, la préparation des doses individuelles, l’administration des doses,
l’hospitalisation et les mesures de radioprotection. Des dossiers de 41 patients ont également
été consultés.
Résultats : La majorité des patients traités aussi bien par irathérapie forte dose que par
irathérapie faible dose est de sexe féminin. Les affections les plus traitées sont respectivement
pour chacun des types d’irathérapie, le carcinome papillaire de la thyroïde et la maladie de
Basedow. Des gélules d’131I de 100 mCi et des solutions d’131I de 8 à 12 mCi sont utilisées
respectivement pour les irathérapies forte et faible dose. Ces radiopharmaceutiques sont
manipulés par le personnel dans le respect des règles d’hygiène et de radioprotection.
Conclusion : Il ressort que toutes les activités et procédures en rapport avec l’irathérapie se
font conformément aux recommandations internationales avec des ajustements pratiques
adaptés au contexte Marocain .Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0092024 Président : BEN RAIS Nouzha Directeur : BEN RAIS Nouzha Juge : FAOUZI Moulay El Abbes Juge : ZOUBIR Brahim UTILISATION DE L'IODE-131 DANS LE TRAITEMENT DES PATHOLOGIES THYROIDIENNES : CAS DU SERVICE DE MEDECINE NUCLEAIRE DE L'HOPITAL IBN SINA [thèse] / Philippe Junior Carrel Dèhouénagnon ONZO, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : rathérapie Radioprotection Radiopharmaceutiques Dose Radioiodine Therapy Radioprotection Radiopharmaceuticals Dose العالج اإلشعاعي الوقاية اإلشعاعية المستحضرات الصيدالنية اإلشعاعية الجرعة Résumé : Contexte : Les pathologies de la glande thyroïde sont les plus fréquentes des endocrinopathies.
L’irathérapie fait partie des principales armes thérapeutiques pour leur prise en charge. Depuis
sa première utilisation thérapeutique en 1941, elle est devenue la procédure de thérapie en
médecine nucléaire la plus fréquente au monde. Il est en de même au Maroc, où l’incidence des
maladies thyroïdiennes augmente.
Objectif : Apprécier toutes les activités en rapport avec la prise en charge par irathérapie des
patients suivis au service de médecine nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina de Rabat (Maroc).
Méthode : Il s’agit d’une étude observationnelle à visée analytique qui s’est déroulée du 10
juillet 2023 au 10 Octobre 2023 principalement au service de médecine nucléaire de l’Hôpital
Ibn Sina. Elle a consisté à observer la pratique quotidienne dans le service des activités en
rapport avec l’irathérapie ; notamment la réception des radiopharmaceutiques, leur
conservation, la préparation des doses individuelles, l’administration des doses,
l’hospitalisation et les mesures de radioprotection. Des dossiers de 41 patients ont également
été consultés.
Résultats : La majorité des patients traités aussi bien par irathérapie forte dose que par
irathérapie faible dose est de sexe féminin. Les affections les plus traitées sont respectivement
pour chacun des types d’irathérapie, le carcinome papillaire de la thyroïde et la maladie de
Basedow. Des gélules d’131I de 100 mCi et des solutions d’131I de 8 à 12 mCi sont utilisées
respectivement pour les irathérapies forte et faible dose. Ces radiopharmaceutiques sont
manipulés par le personnel dans le respect des règles d’hygiène et de radioprotection.
Conclusion : Il ressort que toutes les activités et procédures en rapport avec l’irathérapie se
font conformément aux recommandations internationales avec des ajustements pratiques
adaptés au contexte Marocain .Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0092024 Président : BEN RAIS Nouzha Directeur : BEN RAIS Nouzha Juge : FAOUZI Moulay El Abbes Juge : ZOUBIR Brahim Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MM0092024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible
