| Titre : | DEVELOPPEMENT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU DICLOFENAC SODIQUE PAR UV-VISIBLE : ESSAIS DE DECONTAMINATION PAR DES ADSORBANTS NATURELS. | | Type de document : | thèse | | Editeur : | SALEY Lawan Mahaman Missibahou | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | UV-visible optimisation validation diclofénac sodique adsorption | | Résumé : | La spectrophotométrie UV-visible est une méthode très largement utilisée notamment en industrie pharmaceutique dans le contrôle qualité de médicaments. La validation de ces méthodes analytiques a pris une grande importance dans la mesure où elle permet de fournir des résultats fiables.
L’objectif de cette thèse est l’optimisation et la validation d’une méthode simple de dosage du diclofénac sodique par spectrophotométrie uv-visible conformément aux guidelines ICH Q2R1 et SFSTP 1992 suivi de son application pour déterminer le diclofénac dans des solutions après décontamination par des adsorbants naturels.
La méthode proposée est basée sur une réaction du diclofénac sodique avec l’acide nitrique 14 M, conduisant à un composé coloré en jaune extractible par l’acétate d’éthyle. L’absorbance maximale a été mesurée à 353 nm. La loi de Beer est respectée pour des concentrations allant de 5 à 30 µg/ml de diclofénac sodique avec un coefficient de corrélation r =0,9982. Les limites de détection et de quantification étaient de 1,012µg/ml et 3,067µg/ml respectivement. La méthode a été validée en déterminant le diclofénac contenu dans deux formulations pharmaceutiques (XENID® injectable et DICLOBERL® comprimé). Les pourcentages de recouvrement étaient de 102,8 et 102,65 % respectivement. Le taux de diclofénac a ensuite été suivi dans des solutions décontaminées par des adsorbants naturels. La montmorillonite a présenté le meilleur pouvoir adsorbant avec 84 % de décontamination en 5 min, suivi du schiste activé avec 80,3 % (5 min) jusqu’à 94,3 % en 45 min, puis du charbon actif avec 29,3 % (5 min) jusqu’à 79,6 % en 30 min, et enfin de la kaolinite avec 14 % (5 min) jusqu’à 57,2 % en 2h30 de décontamination.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0872013 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | My ABBES .F | | Juge : | ELMRABET.M |
DEVELOPPEMENT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU DICLOFENAC SODIQUE PAR UV-VISIBLE : ESSAIS DE DECONTAMINATION PAR DES ADSORBANTS NATURELS. [thèse] . - [S.l.] : SALEY Lawan Mahaman Missibahou, [s.d.]. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | UV-visible optimisation validation diclofénac sodique adsorption | | Résumé : | La spectrophotométrie UV-visible est une méthode très largement utilisée notamment en industrie pharmaceutique dans le contrôle qualité de médicaments. La validation de ces méthodes analytiques a pris une grande importance dans la mesure où elle permet de fournir des résultats fiables.
L’objectif de cette thèse est l’optimisation et la validation d’une méthode simple de dosage du diclofénac sodique par spectrophotométrie uv-visible conformément aux guidelines ICH Q2R1 et SFSTP 1992 suivi de son application pour déterminer le diclofénac dans des solutions après décontamination par des adsorbants naturels.
La méthode proposée est basée sur une réaction du diclofénac sodique avec l’acide nitrique 14 M, conduisant à un composé coloré en jaune extractible par l’acétate d’éthyle. L’absorbance maximale a été mesurée à 353 nm. La loi de Beer est respectée pour des concentrations allant de 5 à 30 µg/ml de diclofénac sodique avec un coefficient de corrélation r =0,9982. Les limites de détection et de quantification étaient de 1,012µg/ml et 3,067µg/ml respectivement. La méthode a été validée en déterminant le diclofénac contenu dans deux formulations pharmaceutiques (XENID® injectable et DICLOBERL® comprimé). Les pourcentages de recouvrement étaient de 102,8 et 102,65 % respectivement. Le taux de diclofénac a ensuite été suivi dans des solutions décontaminées par des adsorbants naturels. La montmorillonite a présenté le meilleur pouvoir adsorbant avec 84 % de décontamination en 5 min, suivi du schiste activé avec 80,3 % (5 min) jusqu’à 94,3 % en 45 min, puis du charbon actif avec 29,3 % (5 min) jusqu’à 79,6 % en 30 min, et enfin de la kaolinite avec 14 % (5 min) jusqu’à 57,2 % en 2h30 de décontamination.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0872013 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | My ABBES .F | | Juge : | ELMRABET.M |
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