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Titre : DEVELOPPEMENT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU DICLOFENAC SODIQUE PAR UV-VISIBLE : ESSAIS DE DECONTAMINATION PAR DES ADSORBANTS NATURELS. Type de document : thèse Editeur : SALEY Lawan Mahaman Missibahou Langues : Français (fre) Mots-clés : UV-visible optimisation validation diclofénac sodique adsorption Résumé : La spectrophotométrie UV-visible est une méthode très largement utilisée notamment en industrie pharmaceutique dans le contrôle qualité de médicaments. La validation de ces méthodes analytiques a pris une grande importance dans la mesure où elle permet de fournir des résultats fiables.
L’objectif de cette thèse est l’optimisation et la validation d’une méthode simple de dosage du diclofénac sodique par spectrophotométrie uv-visible conformément aux guidelines ICH Q2R1 et SFSTP 1992 suivi de son application pour déterminer le diclofénac dans des solutions après décontamination par des adsorbants naturels.
La méthode proposée est basée sur une réaction du diclofénac sodique avec l’acide nitrique 14 M, conduisant à un composé coloré en jaune extractible par l’acétate d’éthyle. L’absorbance maximale a été mesurée à 353 nm. La loi de Beer est respectée pour des concentrations allant de 5 à 30 µg/ml de diclofénac sodique avec un coefficient de corrélation r =0,9982. Les limites de détection et de quantification étaient de 1,012µg/ml et 3,067µg/ml respectivement. La méthode a été validée en déterminant le diclofénac contenu dans deux formulations pharmaceutiques (XENID® injectable et DICLOBERL® comprimé). Les pourcentages de recouvrement étaient de 102,8 et 102,65 % respectivement. Le taux de diclofénac a ensuite été suivi dans des solutions décontaminées par des adsorbants naturels. La montmorillonite a présenté le meilleur pouvoir adsorbant avec 84 % de décontamination en 5 min, suivi du schiste activé avec 80,3 % (5 min) jusqu’à 94,3 % en 45 min, puis du charbon actif avec 29,3 % (5 min) jusqu’à 79,6 % en 30 min, et enfin de la kaolinite avec 14 % (5 min) jusqu’à 57,2 % en 2h30 de décontamination.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0872013 Président : CHERRAH.Y Directeur : BOUKLOUZE.A Juge : My ABBES .F Juge : ELMRABET.M DEVELOPPEMENT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU DICLOFENAC SODIQUE PAR UV-VISIBLE : ESSAIS DE DECONTAMINATION PAR DES ADSORBANTS NATURELS. [thèse] . - [S.l.] : SALEY Lawan Mahaman Missibahou, [s.d.].
Langues : Français (fre)
Mots-clés : UV-visible optimisation validation diclofénac sodique adsorption Résumé : La spectrophotométrie UV-visible est une méthode très largement utilisée notamment en industrie pharmaceutique dans le contrôle qualité de médicaments. La validation de ces méthodes analytiques a pris une grande importance dans la mesure où elle permet de fournir des résultats fiables.
L’objectif de cette thèse est l’optimisation et la validation d’une méthode simple de dosage du diclofénac sodique par spectrophotométrie uv-visible conformément aux guidelines ICH Q2R1 et SFSTP 1992 suivi de son application pour déterminer le diclofénac dans des solutions après décontamination par des adsorbants naturels.
La méthode proposée est basée sur une réaction du diclofénac sodique avec l’acide nitrique 14 M, conduisant à un composé coloré en jaune extractible par l’acétate d’éthyle. L’absorbance maximale a été mesurée à 353 nm. La loi de Beer est respectée pour des concentrations allant de 5 à 30 µg/ml de diclofénac sodique avec un coefficient de corrélation r =0,9982. Les limites de détection et de quantification étaient de 1,012µg/ml et 3,067µg/ml respectivement. La méthode a été validée en déterminant le diclofénac contenu dans deux formulations pharmaceutiques (XENID® injectable et DICLOBERL® comprimé). Les pourcentages de recouvrement étaient de 102,8 et 102,65 % respectivement. Le taux de diclofénac a ensuite été suivi dans des solutions décontaminées par des adsorbants naturels. La montmorillonite a présenté le meilleur pouvoir adsorbant avec 84 % de décontamination en 5 min, suivi du schiste activé avec 80,3 % (5 min) jusqu’à 94,3 % en 45 min, puis du charbon actif avec 29,3 % (5 min) jusqu’à 79,6 % en 30 min, et enfin de la kaolinite avec 14 % (5 min) jusqu’à 57,2 % en 2h30 de décontamination.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0872013 Président : CHERRAH.Y Directeur : BOUKLOUZE.A Juge : My ABBES .F Juge : ELMRABET.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0872013 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible P0872013-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible 
Titre : Les interactions contenant-contenu: évaluation du phénomène d’adsorption médicamenteuse de sept anticancéreux sur des poches en PVC Type de document : thèse Auteurs : Boubacar Baye Fall DIOP, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : interaction adsorption anticancéreux poche-pvc Résumé : Lors de la reconstitution d’un médicament, il existe des risques d’interaction entre celui-ci et la poche utilisée pour la préparation. Le PVC est un matériau entrant dans la fabrication d’une grande partie des poches de perfusion en chimiothérapie. Il est sujet à un certain nombre d’interactions : sorption des médicaments et relargage d’additifs de type phtalates.
Sept anticancéreux utilisés en oncologie pédiatrique ont été concernés par notre étude. Après reconstitution des anticancéreux dans des poches en PVC, le phénomène d’adsorption entre contenant et contenu est évalué par spectroscopie infrarouge par analyse de la surface interne du PVC. Par la suite, la confirmation du phénomène d’adsorption déterminé par analyse infrarouge est effectuée par spectrophotométrie UV-visible. Cette dernière permet d’examiner la cinétique de la concentration des anticancéreux reconstitués concernés.
Après analyse par spectroscopie infrarouge, toutes les poches en PVC ont donné un spectre identique au spectre de la poche de référence, sauf les poches utilisées pour reconstituer l’étoposide. Avec les absorbances mesurées par spectrophotométrie UV-visible aux différents temps, l’analyse statistique « Anova » montre qu’il existe une différence significative des absorbances entre T0 et tous les autres temps de mesure, par contre à partir de 24h on observe plus de différence significative entre les différents temps.
Ces résultats témoignent de l’existence d’une interaction contenant-contenu entre l’Etoposide et les poches en PVC. Ainsi, les préparations à base d’Etoposide pour une perfusion intraveineuse dans une poche en PVC devraient être utilisées immédiatement. Les pharmaciens hospitaliers en collaboration avec les chimistes analystes devraient étudier ce type d’interaction pour tous les matériaux et toutes les substances utilisées en oncologie afin d’assurer une meilleure efficacité thérapeutique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0372018 Président : DRAOUI.M Directeur : BOUATIA.M Juge : EL HARTI.J Juge : EL KABABRI.M Les interactions contenant-contenu: évaluation du phénomène d’adsorption médicamenteuse de sept anticancéreux sur des poches en PVC [thèse] / Boubacar Baye Fall DIOP, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : interaction adsorption anticancéreux poche-pvc Résumé : Lors de la reconstitution d’un médicament, il existe des risques d’interaction entre celui-ci et la poche utilisée pour la préparation. Le PVC est un matériau entrant dans la fabrication d’une grande partie des poches de perfusion en chimiothérapie. Il est sujet à un certain nombre d’interactions : sorption des médicaments et relargage d’additifs de type phtalates.
Sept anticancéreux utilisés en oncologie pédiatrique ont été concernés par notre étude. Après reconstitution des anticancéreux dans des poches en PVC, le phénomène d’adsorption entre contenant et contenu est évalué par spectroscopie infrarouge par analyse de la surface interne du PVC. Par la suite, la confirmation du phénomène d’adsorption déterminé par analyse infrarouge est effectuée par spectrophotométrie UV-visible. Cette dernière permet d’examiner la cinétique de la concentration des anticancéreux reconstitués concernés.
Après analyse par spectroscopie infrarouge, toutes les poches en PVC ont donné un spectre identique au spectre de la poche de référence, sauf les poches utilisées pour reconstituer l’étoposide. Avec les absorbances mesurées par spectrophotométrie UV-visible aux différents temps, l’analyse statistique « Anova » montre qu’il existe une différence significative des absorbances entre T0 et tous les autres temps de mesure, par contre à partir de 24h on observe plus de différence significative entre les différents temps.
Ces résultats témoignent de l’existence d’une interaction contenant-contenu entre l’Etoposide et les poches en PVC. Ainsi, les préparations à base d’Etoposide pour une perfusion intraveineuse dans une poche en PVC devraient être utilisées immédiatement. Les pharmaciens hospitaliers en collaboration avec les chimistes analystes devraient étudier ce type d’interaction pour tous les matériaux et toutes les substances utilisées en oncologie afin d’assurer une meilleure efficacité thérapeutique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0372018 Président : DRAOUI.M Directeur : BOUATIA.M Juge : EL HARTI.J Juge : EL KABABRI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0372018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0372018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible Documents numériques
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