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ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS / MOUKDAD AYA
Titre : ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : MOUKDAD AYA, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS [thèse] / MOUKDAD AYA, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0442024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2024 Disponible ETUDE DE L’ANTIBIOPROPHYLAXIE ET MANAGEMENT DU RISQUE CLINIQUE ASSOCIE : CAS DU SERVICE DE CHIRURGIE VISCÉRALE II À L’HÔPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V DE RABAT / Sandra Bihorelle Millénaire DOSSA
Titre : ETUDE DE L’ANTIBIOPROPHYLAXIE ET MANAGEMENT DU RISQUE CLINIQUE ASSOCIE : CAS DU SERVICE DE CHIRURGIE VISCÉRALE II À L’HÔPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : Sandra Bihorelle Millénaire DOSSA, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Antibioprophylaxie Chirurgie viscérale Gestion du risque Antibiotic prophylaxis Visceral surgery Risk management العلاج الوقا ئ ي بالمضادات الحيوية الجراحة الحشوية إدارة المخاطر Résumé : Objectif de l’étude : Evaluer la conformité de l’antibioprophylaxie réalisée au service de chirurgie viscérale par rapport aux recommandations de la SFAR actualisée en 2018 puis étudier le management du risque clinique associé.
Il s’agit d’une étude prospective analytique et descriptive de la pratique de l’antibioprophylaxie au service de chirurgie viscérale II de l’HMIMV sur la période de Janvier à Avril 2022.Les données ont été recueillies à l’aide d’une fiche d’exploitation et analysées sur Microsoft Excel et SPSS. Le critère de jugement était la conformité des cinq critères établis par la HAS : indication, choix de l’antibiotique, délai d’injection et durée de l’antibioprophylaxie par rapport à la SFAR 2018. Notre population d’étude était constituée de 75 patients avec une médiane d’âge de 51.5ans et un sexe ratio H/F de 0.78. La conformité de chacun des critères était de 100% pour l’indication de l’antibioprophylaxie, 50% pour le choix de l’antibiotique, 85% pour la posologie, 23% pour le délai d’incision par rapport à l’injection et 68% pour la durée de l’antibioprophylaxie. La conformité globale dans notre étude était de 9.33%. 02 patients (2.66%) ont développé une ISO après l’intervention. Ces résultats sont inférieurs à ceux retrouvés dans la littérature ; le faible taux de conformité est en majeure partie lié au non-respect du critère du délai d’incision par rapport à l’injection. L’analyse des risques selon la méthode AMDEC a permis de mettre en évidence 35 risques dont 13 risques prioritaires identifiés. Des actions d’amélioration ont été proposées pour prévenir et/ ou corriger ces risques. L’efficacité de l’antibioprophylaxie en chirurgie est prouvée pour de nombreux actes chirurgicaux classe ALTEMEIER I et II mais à condition que sa prescription obéisse aux recommandations en vigueur.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0952022 Président : Abdelouahed BAITE Directeur : Mostafa ELOUENNASS Juge : Abdelmounaim AIT ALI Juge : Mustapha BENSGHIR Juge : Jaouad EL HARTI ; Wafaa ENNEFFAH ETUDE DE L’ANTIBIOPROPHYLAXIE ET MANAGEMENT DU RISQUE CLINIQUE ASSOCIE : CAS DU SERVICE DE CHIRURGIE VISCÉRALE II À L’HÔPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V DE RABAT [thèse] / Sandra Bihorelle Millénaire DOSSA, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Antibioprophylaxie Chirurgie viscérale Gestion du risque Antibiotic prophylaxis Visceral surgery Risk management العلاج الوقا ئ ي بالمضادات الحيوية الجراحة الحشوية إدارة المخاطر Résumé : Objectif de l’étude : Evaluer la conformité de l’antibioprophylaxie réalisée au service de chirurgie viscérale par rapport aux recommandations de la SFAR actualisée en 2018 puis étudier le management du risque clinique associé.
Il s’agit d’une étude prospective analytique et descriptive de la pratique de l’antibioprophylaxie au service de chirurgie viscérale II de l’HMIMV sur la période de Janvier à Avril 2022.Les données ont été recueillies à l’aide d’une fiche d’exploitation et analysées sur Microsoft Excel et SPSS. Le critère de jugement était la conformité des cinq critères établis par la HAS : indication, choix de l’antibiotique, délai d’injection et durée de l’antibioprophylaxie par rapport à la SFAR 2018. Notre population d’étude était constituée de 75 patients avec une médiane d’âge de 51.5ans et un sexe ratio H/F de 0.78. La conformité de chacun des critères était de 100% pour l’indication de l’antibioprophylaxie, 50% pour le choix de l’antibiotique, 85% pour la posologie, 23% pour le délai d’incision par rapport à l’injection et 68% pour la durée de l’antibioprophylaxie. La conformité globale dans notre étude était de 9.33%. 02 patients (2.66%) ont développé une ISO après l’intervention. Ces résultats sont inférieurs à ceux retrouvés dans la littérature ; le faible taux de conformité est en majeure partie lié au non-respect du critère du délai d’incision par rapport à l’injection. L’analyse des risques selon la méthode AMDEC a permis de mettre en évidence 35 risques dont 13 risques prioritaires identifiés. Des actions d’amélioration ont été proposées pour prévenir et/ ou corriger ces risques. L’efficacité de l’antibioprophylaxie en chirurgie est prouvée pour de nombreux actes chirurgicaux classe ALTEMEIER I et II mais à condition que sa prescription obéisse aux recommandations en vigueur.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0952022 Président : Abdelouahed BAITE Directeur : Mostafa ELOUENNASS Juge : Abdelmounaim AIT ALI Juge : Mustapha BENSGHIR Juge : Jaouad EL HARTI ; Wafaa ENNEFFAH Réservation
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P0952022URL
Titre : GESTION DU RISQUE MEDICAMENTEUX CHEZ LA FEMME ENCEINTE EN PHARMACIE D’OFFICINE Type de document : thèse Auteurs : Safae MOUNI, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament Grossesse Gestion du risque Officine Conseil Résumé : La grossesse est une période exceptionnelle dans la vie de chaque femme. Néanmoins,
elle peut être source d’angoisse, vu les multiples modifications physiologiques et hormonales
affectant la future maman. L’exposition au risque médicamenteux durant la grossesse est une
réalité amère pour les professionnels de santé, suscitant une inquiétude par rapport aux
multiples effets tératogènes et foetotoxiques possibles, ainsi que par rapport au manque
d’études relatives à la prise en charge médicamenteuse pendant la grossesse.
L’objectif principal de notre étude est de décrire les pistes d’amélioration de la prise en
charge de la femme enceinte en pharmacie d’officine. Ceci passe par l’analyse des
caractéristiques des patientes, des compétences du personnel de l’officine et de ses réactions
face aux demandes de conseils des futures mamans. Le but étant d’assurer une délivrance
sécurisée de médicaments sans inquiétude, basée sur les données scientifiques les plus
récentes.
Dans ce sillage, nous avons eu l’idée de développer un site web présentant les maux de
grossesse les plus fréquentes, avec les recommandations hygiéno-diététiques appropriées et
les traitements médicamenteux adéquats. Cet outil serait un support pour les pharmaciens
d’officine et leur personnel, leur permettant de garantir une délivrance sécurisée à travers
l’orientation, le suivi des patientes et leur encadrement dans leur projet de grossesse.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0742022 Président : Abdelilah TARIB Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Mohammed MEIOUET Juge : Jaouad KOUACH Juge : Mohammed Adnane EL WARTITI GESTION DU RISQUE MEDICAMENTEUX CHEZ LA FEMME ENCEINTE EN PHARMACIE D’OFFICINE [thèse] / Safae MOUNI, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament Grossesse Gestion du risque Officine Conseil Résumé : La grossesse est une période exceptionnelle dans la vie de chaque femme. Néanmoins,
elle peut être source d’angoisse, vu les multiples modifications physiologiques et hormonales
affectant la future maman. L’exposition au risque médicamenteux durant la grossesse est une
réalité amère pour les professionnels de santé, suscitant une inquiétude par rapport aux
multiples effets tératogènes et foetotoxiques possibles, ainsi que par rapport au manque
d’études relatives à la prise en charge médicamenteuse pendant la grossesse.
L’objectif principal de notre étude est de décrire les pistes d’amélioration de la prise en
charge de la femme enceinte en pharmacie d’officine. Ceci passe par l’analyse des
caractéristiques des patientes, des compétences du personnel de l’officine et de ses réactions
face aux demandes de conseils des futures mamans. Le but étant d’assurer une délivrance
sécurisée de médicaments sans inquiétude, basée sur les données scientifiques les plus
récentes.
Dans ce sillage, nous avons eu l’idée de développer un site web présentant les maux de
grossesse les plus fréquentes, avec les recommandations hygiéno-diététiques appropriées et
les traitements médicamenteux adéquats. Cet outil serait un support pour les pharmaciens
d’officine et leur personnel, leur permettant de garantir une délivrance sécurisée à travers
l’orientation, le suivi des patientes et leur encadrement dans leur projet de grossesse.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0742022 Président : Abdelilah TARIB Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Mohammed MEIOUET Juge : Jaouad KOUACH Juge : Mohammed Adnane EL WARTITI Réservation
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P0742022URL
Titre : LES INTOXICATIONS PAR LES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX INHALÉS ET GESTION DU RISQUE Type de document : thèse Auteurs : ABD SALAM NEZHA, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Toxicité Anesthésiques généraux gestion du risque Toxicity general anesthetics and risk management التسمم المواد التخديرية العامة إدارة المخاطر Résumé : Introduction :
Plusieurs risques professionnels sont associés à la pratique de l’anesthésie. Les gaz et vapeurs
anesthésiques (protoxyde d’azote, halothane, isoflurane…) sont très utilisés pour l’induction et
l’entretien des anesthésies au bloc opératoire, ils sont également employés pour les actes
diagnostiques en radiologie et les soins dentaires en stomatologie. Ces agents anesthésiques
inhalés sont à l’origine de toxicité hépatique, neurologique et bien d’autres complications. Nous
avons voulu mettre en avant l’utilisation de ces produits et les moyens de prévention mis en
place par les professionnels de santé en se fondant sur une synthèse bibliographique et des
enquêtes.
Méthode :
C’est une étude prospective sous forme d’enquête auprès des professionnels de santé, un
questionnaire destiné aux pharmaciens, techniciens de pharmacie, aux médecins anesthésistes,
infirmiers et chirurgiens du centre hospitalier de Nouadhibou (Mauritanie) entre août 2021 et
juin 2022. Le questionnaire comporte trois parties : la première sur les caractéristiques des
participants, la deuxième sur la connaissance des agents anesthésiques inhalés et leurs usages
et la troisième sur la surveillance des intoxications.
Résultats :
Notre étude a montré un niveau faible de connaissance par la majorité des participants, la
plupart des répondants ont mentionné des effets toxiques qui peuvent être liés à l’utilisation de
ces agents et les moyens de protection et de gestion des intoxications nécessitent des
améliorations au sein du centre hospitalier de Nouadhibou.
Conclusion :
Le risque d’exposition aux anesthésiques inhalés peut être atténué par l’application de moyens
de protection efficaces ainsi que d’avantager l’utilisation des agents anesthésiques les moins
toxiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1212022 Président : Yassir BOUSSLIMAN Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Yasmina TADLAOUI LES INTOXICATIONS PAR LES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX INHALÉS ET GESTION DU RISQUE [thèse] / ABD SALAM NEZHA, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Toxicité Anesthésiques généraux gestion du risque Toxicity general anesthetics and risk management التسمم المواد التخديرية العامة إدارة المخاطر Résumé : Introduction :
Plusieurs risques professionnels sont associés à la pratique de l’anesthésie. Les gaz et vapeurs
anesthésiques (protoxyde d’azote, halothane, isoflurane…) sont très utilisés pour l’induction et
l’entretien des anesthésies au bloc opératoire, ils sont également employés pour les actes
diagnostiques en radiologie et les soins dentaires en stomatologie. Ces agents anesthésiques
inhalés sont à l’origine de toxicité hépatique, neurologique et bien d’autres complications. Nous
avons voulu mettre en avant l’utilisation de ces produits et les moyens de prévention mis en
place par les professionnels de santé en se fondant sur une synthèse bibliographique et des
enquêtes.
Méthode :
C’est une étude prospective sous forme d’enquête auprès des professionnels de santé, un
questionnaire destiné aux pharmaciens, techniciens de pharmacie, aux médecins anesthésistes,
infirmiers et chirurgiens du centre hospitalier de Nouadhibou (Mauritanie) entre août 2021 et
juin 2022. Le questionnaire comporte trois parties : la première sur les caractéristiques des
participants, la deuxième sur la connaissance des agents anesthésiques inhalés et leurs usages
et la troisième sur la surveillance des intoxications.
Résultats :
Notre étude a montré un niveau faible de connaissance par la majorité des participants, la
plupart des répondants ont mentionné des effets toxiques qui peuvent être liés à l’utilisation de
ces agents et les moyens de protection et de gestion des intoxications nécessitent des
améliorations au sein du centre hospitalier de Nouadhibou.
Conclusion :
Le risque d’exposition aux anesthésiques inhalés peut être atténué par l’application de moyens
de protection efficaces ainsi que d’avantager l’utilisation des agents anesthésiques les moins
toxiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1212022 Président : Yassir BOUSSLIMAN Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Yasmina TADLAOUI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1212022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2022 Disponible Documents numériques
P1212022URL