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Titre : ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE : DEFINITION, ASPECT REGLEMENTAIRE, APPLICATIONS (ENQUETE MAROCAINE REGROUPANT 26 SERVICES CLINIQUES, CASABLANCA-RABAT Type de document : thèse Auteurs : Mr. Nawfal ELAROUSSI, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : Biologie délocalisée Assurance qualité Enquête.
MEMBRES DU JURYIndex. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le développement des nouvelles technologies, l’automatisation et la miniaturisation des appareils de diagnostic in vitro ont permis l’installation de nombreux outils dévolus aux analyses de biologie délocalisée (ADBD).
La biologie délocalisée se définit comme étant l’ensemble des actes de biologie effectués à l’extérieur des locaux des laboratoires d’analyse de biologie médicale par des personnels non formés à l’analyse biologique (le plus souvent personnel infirmier) à la demande d’un médecin.
Cette pratique connaît actuellement une évolution en matière de sa couverture législative et son encadrement réglementaire. La norme ISO 22870 (2006): « Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence » récemment apposée couvre actuellement l’ensemble des exigences relatives à cette pratique. L’existence de cette norme témoigne, au niveau international, d’un réel besoin de clarification et d’harmonisation en matière de réalisation d’analyses auprès du patient.
L’enquête que nous avons menée, se rapportant à la pratique de la biologie délocalisée dans les deux grandes métropoles du Maroc a été réalisée de Novembre 2008 à Janvier 2009 auprès de 26 services cliniques. Elle a montré que cette pratique est largement répandue à l’échelle nationale (75% des services visités), principalement dans les établissements de santé publique et très souvent sans l’implication effective du biologiste dans sa mise en place. Elle a aussi permis de souligner la grande hétérogénéité dans le management de la qualité du processus analytique, de même que l’absence de prise de conscience collective de son importance.
En effet, dans 44% des cas seulement, les biologistes sont tenus informés du recours des services cliniques de leur établissement à la biologie délocalisée. Le biologiste n’assure la formation du personnel à l’utilisation des analyses de biologie délocalisée que dans 8 % des cas. Le contrôle de qualité interne n’est réalisé que dans 33 % des cas et la maintenance des systèmes utilisés est assurée seulement dans 50 % des cas.
Il est temps de penser à un encadrement adéquat, basé sur un socle réglementaire et une législation murement réfléchie. Cela permettra sans doute de prévenir les dérives inéluctables d’une pratique anarchique dont les conséquences seront fâcheuses aussi bien sur le plan humain qu’économique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0672009 Président : LAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOHRA OUZZIF Juge : SAIDA TALLAL Juge : MONSIF RABHI ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE : DEFINITION, ASPECT REGLEMENTAIRE, APPLICATIONS (ENQUETE MAROCAINE REGROUPANT 26 SERVICES CLINIQUES, CASABLANCA-RABAT [thèse] / Mr. Nawfal ELAROUSSI, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Biologie délocalisée Assurance qualité Enquête.
MEMBRES DU JURYIndex. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le développement des nouvelles technologies, l’automatisation et la miniaturisation des appareils de diagnostic in vitro ont permis l’installation de nombreux outils dévolus aux analyses de biologie délocalisée (ADBD).
La biologie délocalisée se définit comme étant l’ensemble des actes de biologie effectués à l’extérieur des locaux des laboratoires d’analyse de biologie médicale par des personnels non formés à l’analyse biologique (le plus souvent personnel infirmier) à la demande d’un médecin.
Cette pratique connaît actuellement une évolution en matière de sa couverture législative et son encadrement réglementaire. La norme ISO 22870 (2006): « Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence » récemment apposée couvre actuellement l’ensemble des exigences relatives à cette pratique. L’existence de cette norme témoigne, au niveau international, d’un réel besoin de clarification et d’harmonisation en matière de réalisation d’analyses auprès du patient.
L’enquête que nous avons menée, se rapportant à la pratique de la biologie délocalisée dans les deux grandes métropoles du Maroc a été réalisée de Novembre 2008 à Janvier 2009 auprès de 26 services cliniques. Elle a montré que cette pratique est largement répandue à l’échelle nationale (75% des services visités), principalement dans les établissements de santé publique et très souvent sans l’implication effective du biologiste dans sa mise en place. Elle a aussi permis de souligner la grande hétérogénéité dans le management de la qualité du processus analytique, de même que l’absence de prise de conscience collective de son importance.
En effet, dans 44% des cas seulement, les biologistes sont tenus informés du recours des services cliniques de leur établissement à la biologie délocalisée. Le biologiste n’assure la formation du personnel à l’utilisation des analyses de biologie délocalisée que dans 8 % des cas. Le contrôle de qualité interne n’est réalisé que dans 33 % des cas et la maintenance des systèmes utilisés est assurée seulement dans 50 % des cas.
Il est temps de penser à un encadrement adéquat, basé sur un socle réglementaire et une législation murement réfléchie. Cela permettra sans doute de prévenir les dérives inéluctables d’une pratique anarchique dont les conséquences seront fâcheuses aussi bien sur le plan humain qu’économique.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0672009 Président : LAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOHRA OUZZIF Juge : SAIDA TALLAL Juge : MONSIF RABHI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0672009 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2009 Disponible 
Titre : CONFORMITE DU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE TOXICOLOGIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V AUX EXIGENCES DU GBEA Type de document : thèse Auteurs : Hamza BOURI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : GBEA ISO 15189 Référentiel qualité Assurance qualité Laboratoire d’analyse Résumé : Le guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) est un référentiel
qualité opposable à tous les laboratoires de biologie médicale du Maroc. Ce travail a permis
d’évaluer la conformité du laboratoire de biochimie toxicologie de l’Hôpital Militaire
d’Instruction Mohammed V de Rabat (L’HMIM-V-R) par apport à ce référentiel. Un taux de
conformité global de 94.54% a été trouvé. En effet l’organisation du laboratoire a obtenu un
score de 95.48%, le fonctionnement du laboratoire et réalisation des analyses de biologie
médicale un score de 96.05%, l’assurance qualité un score de 100% et finalement la sécurité
et hygiène a obtenu un score de 86.66%.
Le taux de conformité global de 94,54% reste très satisfaisant et reflète le bon respect des
exigences du GBEA et le travail sérieux et rigoureux au sein de ce laboratoire, mais des
efforts restent encore à fournir pour atteindre un taux de conformité de 100%.
Cet objectif ne peut être atteint que par l’engagement dans une démarche d’amélioration
continue permettant de décrocher à moyen ou à long terme une accréditation du laboratoire
selon la norme ISO 15189.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1542021 Président : Saida TELLAL Directeur : Samira EL MACHTANI IDRISSI Juge : Abdellah DAMI Juge : Leila BENCHEKROUN CONFORMITE DU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE TOXICOLOGIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V AUX EXIGENCES DU GBEA [thèse] / Hamza BOURI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : GBEA ISO 15189 Référentiel qualité Assurance qualité Laboratoire d’analyse Résumé : Le guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) est un référentiel
qualité opposable à tous les laboratoires de biologie médicale du Maroc. Ce travail a permis
d’évaluer la conformité du laboratoire de biochimie toxicologie de l’Hôpital Militaire
d’Instruction Mohammed V de Rabat (L’HMIM-V-R) par apport à ce référentiel. Un taux de
conformité global de 94.54% a été trouvé. En effet l’organisation du laboratoire a obtenu un
score de 95.48%, le fonctionnement du laboratoire et réalisation des analyses de biologie
médicale un score de 96.05%, l’assurance qualité un score de 100% et finalement la sécurité
et hygiène a obtenu un score de 86.66%.
Le taux de conformité global de 94,54% reste très satisfaisant et reflète le bon respect des
exigences du GBEA et le travail sérieux et rigoureux au sein de ce laboratoire, mais des
efforts restent encore à fournir pour atteindre un taux de conformité de 100%.
Cet objectif ne peut être atteint que par l’engagement dans une démarche d’amélioration
continue permettant de décrocher à moyen ou à long terme une accréditation du laboratoire
selon la norme ISO 15189.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1542021 Président : Saida TELLAL Directeur : Samira EL MACHTANI IDRISSI Juge : Abdellah DAMI Juge : Leila BENCHEKROUN Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1542021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible P1542021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible Documents numériques
P1542021URL
Titre : CONTRÔLE QUALITÉ D’UNE CENTRALE DE TRAITEMENT DE L’EAU POUR HÉMODIALYSE Type de document : thèse Auteurs : BANAILLE JIHADE, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hémodialyse eau pour hémodialyse traitement de l’eau Assurance Qualité Hemodialysis water for hemodialysis water treatment Quality Assurance غسیل الكلي میاه غسیل الكلي معالجة المیاه نظام ضمان الجود Ø© Résumé : Une personne consomme en moyenne deux litres d'eau par jour, alors que les patients traités par hémodialyse (HD), trois fois par semaine, sont exposés à environ 300-600 litres d'eau, en fonction de leur prescription.
Chez les personnes en bonne santé, les contaminants présents dans l'eau sont principalement excrétés par les reins et le système gastro-intestinal. En revanche, les patients sous HD n'ont pas de reins fonctionnels pour excréter ces déchets toxiques, contenus dans l'énorme quantité de dialysat à laquelle ils sont exposés. Par conséquent, la garantie de la qualité du dialysat est un aspect vital de ce type de traitement.
Notre travail a pour objectifs de :
- Mettre en évidence l’importance de l'eau en HD, ainsi que les exigences de qualité fixées par les réglementations nationales et internationales
- Présenter l’ensemble des procédures de la chaine de traitement d'une salle de production de l'eau pour HD.
- Evaluer l'état des lieux de la nouvelle centrale de production de l’eau pour HD du Centre Hospitalo-Universitaire Ibn Sina de Rabat.
- Développer un protocole de suivi adapté à notre site, dans le cadre d’une démarche d'assurance qualité.
Le volet pratique de ce travail a été réalisé en plusieurs étapes. Dans un premier temps, nous avons procédé à l'évaluation de la nouvelle centrale de traitement de l'eau du CHU Ibn-Sina, qui répond aux plus hautes exigences des sociétés scientifiques et fournit une eau ultrapure, compatible avec les différentes modalités de dialyse.
La deuxième étape s’est portée sur l'élaboration d'un protocole de suivi in situ de l'installation, dans le cadre de la mise en place d’un système assurance qualité. Ce protocole est matérialisé sous la forme de procédures écrites, déterminant avec précision les conditions et les modalités de traitement, de production et de distribution de l’eau pour HD, jusqu’au point de branchement.
Aujourd'hui, l’assurance qualité est un processus indispensable pour garantir des résultats optimaux, à long terme, pour les patients.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1112022 Président : Rabia BAYAHIA Directeur : Mina AIT ELCADI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Jaouad EL HARTI CONTRÔLE QUALITÉ D’UNE CENTRALE DE TRAITEMENT DE L’EAU POUR HÉMODIALYSE [thèse] / BANAILLE JIHADE, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hémodialyse eau pour hémodialyse traitement de l’eau Assurance Qualité Hemodialysis water for hemodialysis water treatment Quality Assurance غسیل الكلي میاه غسیل الكلي معالجة المیاه نظام ضمان الجود Ø© Résumé : Une personne consomme en moyenne deux litres d'eau par jour, alors que les patients traités par hémodialyse (HD), trois fois par semaine, sont exposés à environ 300-600 litres d'eau, en fonction de leur prescription.
Chez les personnes en bonne santé, les contaminants présents dans l'eau sont principalement excrétés par les reins et le système gastro-intestinal. En revanche, les patients sous HD n'ont pas de reins fonctionnels pour excréter ces déchets toxiques, contenus dans l'énorme quantité de dialysat à laquelle ils sont exposés. Par conséquent, la garantie de la qualité du dialysat est un aspect vital de ce type de traitement.
Notre travail a pour objectifs de :
- Mettre en évidence l’importance de l'eau en HD, ainsi que les exigences de qualité fixées par les réglementations nationales et internationales
- Présenter l’ensemble des procédures de la chaine de traitement d'une salle de production de l'eau pour HD.
- Evaluer l'état des lieux de la nouvelle centrale de production de l’eau pour HD du Centre Hospitalo-Universitaire Ibn Sina de Rabat.
- Développer un protocole de suivi adapté à notre site, dans le cadre d’une démarche d'assurance qualité.
Le volet pratique de ce travail a été réalisé en plusieurs étapes. Dans un premier temps, nous avons procédé à l'évaluation de la nouvelle centrale de traitement de l'eau du CHU Ibn-Sina, qui répond aux plus hautes exigences des sociétés scientifiques et fournit une eau ultrapure, compatible avec les différentes modalités de dialyse.
La deuxième étape s’est portée sur l'élaboration d'un protocole de suivi in situ de l'installation, dans le cadre de la mise en place d’un système assurance qualité. Ce protocole est matérialisé sous la forme de procédures écrites, déterminant avec précision les conditions et les modalités de traitement, de production et de distribution de l’eau pour HD, jusqu’au point de branchement.
Aujourd'hui, l’assurance qualité est un processus indispensable pour garantir des résultats optimaux, à long terme, pour les patients.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1112022 Président : Rabia BAYAHIA Directeur : Mina AIT ELCADI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Jaouad EL HARTI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1112022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMed2022 Disponible Documents numériques
P1112022URL
Titre : DEPISTAGE RADIOLOGIQUE DU CANCER DU SEIN : EVALUATION ET OPTIMISATION DES DOSES DELIVREES ET DE LA QUALITE D’IMAGE EN MAMMOGRAPHIE Type de document : thèse Auteurs : Zakaria TAHIRI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Radioprotection Physique Médicale Mammographie Dosimétrie Assurance Qualité Résumé : Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, le cancer du sein est la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes des pays en
développement, avec une majorité 69% de l’ensemble des décès par cancer du sein surviennent dans ces pays. Néanmoins, il a été démontré
que la détection précoce réduisait la mortalité de 25 à 40%. Au Maroc, Le programme organisé de dépistage des cancers du sein a été
institutionnalisé depuis 2010, une approche de diagnostic précoce a été généralisée au niveau national.
La mammographie offre la possibilité de détecter le cancer du sein à un stade précoce. Pour une femme considérée à risque, cela peut l'amener
à subir une vingtaine d’incidences mammographiques avec plusieurs angles d’acquisition d’image et recevoir des doses qui peuvent être
associées à un risque de carcinogenèse radio-induite. En outre, Le dépistage du cancer du sein par mammographie ne peut être bénéfique à la
population dépistée que s'il est capable de détecter le cancer du sein à un stade précoce, ce qui améliore le pronostic. Ceci ne peut être réalisé
qu'en ayant des images mammaires de haute qualité pour assurer autant que possible la détection de petites et subtiles lésions du sein.
L’objectif de cette thèse était d'évaluer les doses de rayonnements ionisants délivrées lors des procédures de mammographie de dépistage au
niveau de la région de Rabat, d’analyser et comparer les résultats avec les normes internationales, d’estimer le risque de carcinogenèse radio-
induite et de proposer des outils d’optimisation de doses et de la qualité d’image, afin d'obtenir une image mammographique réussie, contenant
des informations diagnostiques suffisantes pour être en mesure de détecter toute lésion pathologique, en utilisant une dose aussi faible que
raisonnablement possible.Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0162021 Président : Hassan ERRIHANI Directeur : Laila JROUNDI Juge : Fatima Zahra LAAMRANI Juge : Rachida LATIB Juge : Tayeb KEBDANI-Mohamed Reda MESRADI-Hassan EN-NOUALI DEPISTAGE RADIOLOGIQUE DU CANCER DU SEIN : EVALUATION ET OPTIMISATION DES DOSES DELIVREES ET DE LA QUALITE D’IMAGE EN MAMMOGRAPHIE [thèse] / Zakaria TAHIRI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Radioprotection Physique Médicale Mammographie Dosimétrie Assurance Qualité Résumé : Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, le cancer du sein est la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes des pays en
développement, avec une majorité 69% de l’ensemble des décès par cancer du sein surviennent dans ces pays. Néanmoins, il a été démontré
que la détection précoce réduisait la mortalité de 25 à 40%. Au Maroc, Le programme organisé de dépistage des cancers du sein a été
institutionnalisé depuis 2010, une approche de diagnostic précoce a été généralisée au niveau national.
La mammographie offre la possibilité de détecter le cancer du sein à un stade précoce. Pour une femme considérée à risque, cela peut l'amener
à subir une vingtaine d’incidences mammographiques avec plusieurs angles d’acquisition d’image et recevoir des doses qui peuvent être
associées à un risque de carcinogenèse radio-induite. En outre, Le dépistage du cancer du sein par mammographie ne peut être bénéfique à la
population dépistée que s'il est capable de détecter le cancer du sein à un stade précoce, ce qui améliore le pronostic. Ceci ne peut être réalisé
qu'en ayant des images mammaires de haute qualité pour assurer autant que possible la détection de petites et subtiles lésions du sein.
L’objectif de cette thèse était d'évaluer les doses de rayonnements ionisants délivrées lors des procédures de mammographie de dépistage au
niveau de la région de Rabat, d’analyser et comparer les résultats avec les normes internationales, d’estimer le risque de carcinogenèse radio-
induite et de proposer des outils d’optimisation de doses et de la qualité d’image, afin d'obtenir une image mammographique réussie, contenant
des informations diagnostiques suffisantes pour être en mesure de détecter toute lésion pathologique, en utilisant une dose aussi faible que
raisonnablement possible.Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0162021 Président : Hassan ERRIHANI Directeur : Laila JROUNDI Juge : Fatima Zahra LAAMRANI Juge : Rachida LATIB Juge : Tayeb KEBDANI-Mohamed Reda MESRADI-Hassan EN-NOUALI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité D0162021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2021 Disponible D0162021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2021 Disponible Documents numériques
D0162021URL
Titre : LES LECTEURS DE GLYCEMIE CAPILLAIRE : EVALUATION DES PERFORMANCES ANALYTIQUES ET ASSURANCE QUALITE AU SEIN DES UNITES DE SOINS DE L’HMIMV DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : SERGE KOALAGA, Auteur Année de publication : 2011 Langues : Français (fre) Mots-clés : LECTEUR DE GLYCEMIE CAPILLAIRE ASSURANCE QUALITE VALIDATION. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction : Les unités de soins de l’HMIMV de Rabat sont équipées de LGC. Ces appareils faciles à manipuler donnent des résultats rapides permettant un suivi rapproché de la glycémie au lit des malades. Cependant, la non implication du biologiste et l’absence d’une couverture législative encadrant cette pratique, l’expose à des dérives qui pourraient menacer la fiabilité des résultats et la sécurité des patients. Dans ce contexte, nous avons entrepris d’évaluer les performances analytiques et la qualité de l’utilisation de ces lecteurs à deux niveaux : dans un premier temps au niveau du laboratoire et dans un second, au niveau des services cliniques.
Matériels et Méthodes: Notre étude a concerné l’ensemble des LGC, notamment les appareils On-Call® Plus, ainsi que trois autres lecteurs mis à notre disposition par la Pharmacie de l’hôpital : l’Accu-Chek® Active, le On-Call® Plus et le Sensocard®. Ces trois derniers ont été évalués au laboratoire.
L’étude a porté sur les patients hospitalisés et ceux consultant à titre externe, sans tenir compte du fait qu’ils soient diabétiques ou non. Une enquête a été réalisée auprès du personnel soignant utilisant ces appareils, dans le but de vérifier l’existence d’une démarche qualité.
Résultats et discussion: La validation des trois (03) lecteurs au niveau du laboratoire donne des coefficients de variation (CV) plus élevés que ceux exigés par la SFBC; mais qui demeurent conformes aux critères de l’Alfediam. Leur évaluation analytique donne de très bonnes corrélations entre les résultats des lecteurs (On-Call® Plus: r=0,93; Accu-Chek® Active: r=0,91; Sensocard®: r=0,97) et ceux de la technique du laboratoire (Dimension RXL de chez Dade Behring). Pour ce qui est de l’évaluation du On-Call® Plus au niveau des services cliniques; on constate que les résultats obtenus s’écartent des valeurs seuils fixées par les normes Alfediam et ISO 15197 (norme spécifique des LGC). Enfin, les conclusions de l’enquête menée auprès du personnel soignant des unités de soins permettent de comprendre et d’expliquer les résultats précédents. Elles soulignent l’absence d’une démarche qualité et rappellent le rôle incontournable du biologiste dans la gestion des examens de biologie médicale délocalisée en générale et de cette pratique en particulier.
Conclusion : Le LGC s’est imposé dans la pratique des unités de soins des hôpitaux et des cliniques privées du Maroc. L’HMIMV de Rabat ne fait pas exception à cette règle. D’où la nécessité d’une prise en compte de cette pratique extra-laboratoire, par le biologiste qui demeure l’acteur incontournable dans ce contexte. Il s’agit là d’une condition sine qua non pour assurer la sécurité des patients tout en respectant les exigences des référentiels qualité (GBEA, norme ISO 15189 relative à l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, norme ISO 22 870 réglementant la pratique des examens de biologie médicale délocalisée). Au Maroc seule une couverture législative basée sur l’application obligatoire des référentiels qualité, permettrait de changer les habitudes et d’assurer la qualité des examens.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0142011 Président : ELAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOUHRA OUZZIF Juge : SANAA BOUHSAIN Juge : NAZHA MESSAOUDI LES LECTEURS DE GLYCEMIE CAPILLAIRE : EVALUATION DES PERFORMANCES ANALYTIQUES ET ASSURANCE QUALITE AU SEIN DES UNITES DE SOINS DE L’HMIMV DE RABAT [thèse] / SERGE KOALAGA, Auteur . - 2011.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : LECTEUR DE GLYCEMIE CAPILLAIRE ASSURANCE QUALITE VALIDATION. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction : Les unités de soins de l’HMIMV de Rabat sont équipées de LGC. Ces appareils faciles à manipuler donnent des résultats rapides permettant un suivi rapproché de la glycémie au lit des malades. Cependant, la non implication du biologiste et l’absence d’une couverture législative encadrant cette pratique, l’expose à des dérives qui pourraient menacer la fiabilité des résultats et la sécurité des patients. Dans ce contexte, nous avons entrepris d’évaluer les performances analytiques et la qualité de l’utilisation de ces lecteurs à deux niveaux : dans un premier temps au niveau du laboratoire et dans un second, au niveau des services cliniques.
Matériels et Méthodes: Notre étude a concerné l’ensemble des LGC, notamment les appareils On-Call® Plus, ainsi que trois autres lecteurs mis à notre disposition par la Pharmacie de l’hôpital : l’Accu-Chek® Active, le On-Call® Plus et le Sensocard®. Ces trois derniers ont été évalués au laboratoire.
L’étude a porté sur les patients hospitalisés et ceux consultant à titre externe, sans tenir compte du fait qu’ils soient diabétiques ou non. Une enquête a été réalisée auprès du personnel soignant utilisant ces appareils, dans le but de vérifier l’existence d’une démarche qualité.
Résultats et discussion: La validation des trois (03) lecteurs au niveau du laboratoire donne des coefficients de variation (CV) plus élevés que ceux exigés par la SFBC; mais qui demeurent conformes aux critères de l’Alfediam. Leur évaluation analytique donne de très bonnes corrélations entre les résultats des lecteurs (On-Call® Plus: r=0,93; Accu-Chek® Active: r=0,91; Sensocard®: r=0,97) et ceux de la technique du laboratoire (Dimension RXL de chez Dade Behring). Pour ce qui est de l’évaluation du On-Call® Plus au niveau des services cliniques; on constate que les résultats obtenus s’écartent des valeurs seuils fixées par les normes Alfediam et ISO 15197 (norme spécifique des LGC). Enfin, les conclusions de l’enquête menée auprès du personnel soignant des unités de soins permettent de comprendre et d’expliquer les résultats précédents. Elles soulignent l’absence d’une démarche qualité et rappellent le rôle incontournable du biologiste dans la gestion des examens de biologie médicale délocalisée en générale et de cette pratique en particulier.
Conclusion : Le LGC s’est imposé dans la pratique des unités de soins des hôpitaux et des cliniques privées du Maroc. L’HMIMV de Rabat ne fait pas exception à cette règle. D’où la nécessité d’une prise en compte de cette pratique extra-laboratoire, par le biologiste qui demeure l’acteur incontournable dans ce contexte. Il s’agit là d’une condition sine qua non pour assurer la sécurité des patients tout en respectant les exigences des référentiels qualité (GBEA, norme ISO 15189 relative à l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, norme ISO 22 870 réglementant la pratique des examens de biologie médicale délocalisée). Au Maroc seule une couverture législative basée sur l’application obligatoire des référentiels qualité, permettrait de changer les habitudes et d’assurer la qualité des examens.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0142011 Président : ELAYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOUHRA OUZZIF Juge : SANAA BOUHSAIN Juge : NAZHA MESSAOUDI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0142011 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2011 Disponible
Titre : METHODES DE CONTROLE DE PROCESSUS DE LA STERILISATION PAR AUTOCLAVAGE EN MILIEU HOSPITALIER Type de document : thèse Auteurs : LABROUZI Fayrouz, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : Stérilisation Autoclave traçabilité Assurance qualité Qualification Résumé : La stérilisation à la chaleur humide constitue un procédé économique, fiable et reproductible, et représente donc un choix de première intention dans sa catégorie. Toutes les étapes d’une chaîne de stérilisation ont l’obligation d’être réalisées dans des conditions optimales afin de garantir la qualité de la stérilisation, celle-ci étant un procédé spécial dont le résultat ne peut en aucun cas être vérifié : seuls le strict respect des règles législatives et la bonne fonctionnalité des équipements permettent d’assurer cette stérilisation .Une défaillance de ce système pourrait entrainer une non stérilité impliquant un grand risque pour le futur utilisateur. Il est de notre devoir de se former continuellement pour évoluer en temps réel avec la législation mais surtout d’aller au-delà des normes en cherchant à tendre vers le risque zéro. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822019 Président : DAMI.A Directeur : HARTI.J Juge : IDRISSI Juge : NEJJARI.R METHODES DE CONTROLE DE PROCESSUS DE LA STERILISATION PAR AUTOCLAVAGE EN MILIEU HOSPITALIER [thèse] / LABROUZI Fayrouz, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Stérilisation Autoclave traçabilité Assurance qualité Qualification Résumé : La stérilisation à la chaleur humide constitue un procédé économique, fiable et reproductible, et représente donc un choix de première intention dans sa catégorie. Toutes les étapes d’une chaîne de stérilisation ont l’obligation d’être réalisées dans des conditions optimales afin de garantir la qualité de la stérilisation, celle-ci étant un procédé spécial dont le résultat ne peut en aucun cas être vérifié : seuls le strict respect des règles législatives et la bonne fonctionnalité des équipements permettent d’assurer cette stérilisation .Une défaillance de ce système pourrait entrainer une non stérilité impliquant un grand risque pour le futur utilisateur. Il est de notre devoir de se former continuellement pour évoluer en temps réel avec la législation mais surtout d’aller au-delà des normes en cherchant à tendre vers le risque zéro. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822019 Président : DAMI.A Directeur : HARTI.J Juge : IDRISSI Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0822019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0822019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0822019URL
Titre : Mise en place d’un système d’assurance qualité dans un service de stérilisation hospitalière. Type de document : thèse Auteurs : BENZAIRA Niama, Auteur Année de publication : 2016 Langues : Français (fre) Mots-clés : Assurance qualité stérilisation dispositifs médicaux établissements de santé. Résumé : L’infection associée aux soins (IAS) englobe tout événement infectieux en rapport plus ou moins proche avec une démarche de soins, elle comprend l’infection nosocomiale, au sens de contractée dans un établissement de santé, et couvre également les soins délivrés en dehors des établissements de santé. Les IAS représentent un coût économique important, le principal coût est l’allongement de la durée d’hospitalisation pour les patients atteints, période pendant laquelle ils occupent les rares lits disponibles et nécessitent des interventions diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires.
L’avènementde la stérilisation a permis d’interrompre cette chaine de transmission, la stérilisation est un usine de procedures nécessitant un fonctionnement optimal depuis le geste chirurgical jusqu’à l’étape de stérilisation-distribution, pour cela il est nécessaire de mettre en place un système d’assurance qualité.
L’objectif de notre travail dans la première partie estde développer les différentes méthodes de stérilisation, d’identifier les types des DM et leurs critères permettant de choisir le mode stérilisation approprié, d’expliquer la problématique de la restérilisation et de la réutilisation de DM à usage unique, aussi déterminer les recommandations relatives au conditionnement, au transport, au stockage et à laconservation du matériel stérile. Dans la deuxième partie de notre travail l’objectif est d’identifier les outils de qualité et la procédure de mise en place d’un système d’assurance qualité permettant la maîtrise de toute la chaîne de la préparation des dispositifs médicaux stériles et du système documentaire, alors la publication, la diffusion et la mise en pratique de ces recommandations permettront aux secteurs de soins d’optimaliser les pratiques en matière de stérilisation, au bénéfice de chaque intervenant et des patients.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1042016 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Mise en place d’un système d’assurance qualité dans un service de stérilisation hospitalière. [thèse] / BENZAIRA Niama, Auteur . - 2016.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Assurance qualité stérilisation dispositifs médicaux établissements de santé. Résumé : L’infection associée aux soins (IAS) englobe tout événement infectieux en rapport plus ou moins proche avec une démarche de soins, elle comprend l’infection nosocomiale, au sens de contractée dans un établissement de santé, et couvre également les soins délivrés en dehors des établissements de santé. Les IAS représentent un coût économique important, le principal coût est l’allongement de la durée d’hospitalisation pour les patients atteints, période pendant laquelle ils occupent les rares lits disponibles et nécessitent des interventions diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires.
L’avènementde la stérilisation a permis d’interrompre cette chaine de transmission, la stérilisation est un usine de procedures nécessitant un fonctionnement optimal depuis le geste chirurgical jusqu’à l’étape de stérilisation-distribution, pour cela il est nécessaire de mettre en place un système d’assurance qualité.
L’objectif de notre travail dans la première partie estde développer les différentes méthodes de stérilisation, d’identifier les types des DM et leurs critères permettant de choisir le mode stérilisation approprié, d’expliquer la problématique de la restérilisation et de la réutilisation de DM à usage unique, aussi déterminer les recommandations relatives au conditionnement, au transport, au stockage et à laconservation du matériel stérile. Dans la deuxième partie de notre travail l’objectif est d’identifier les outils de qualité et la procédure de mise en place d’un système d’assurance qualité permettant la maîtrise de toute la chaîne de la préparation des dispositifs médicaux stériles et du système documentaire, alors la publication, la diffusion et la mise en pratique de ces recommandations permettront aux secteurs de soins d’optimaliser les pratiques en matière de stérilisation, au bénéfice de chaque intervenant et des patients.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1042016 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1042016 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible P1042016-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible
Titre : LE RISQUE TRANSFUSIONNEL VIRAL ET L’IMPACT D’UN SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN SECURITE TRANSFUSIONNELLE. Type de document : thèse Auteurs : KDADRI Amira., Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : risque viral sécurité transfusionnelle assurance qualité hémovigilance. Résumé : La sécurité transfusionnelle est un concept qui est apparu avec la transfusion sanguine. La mise en place des bonnes pratiques transfusionnelles organisationnelles et opérationnelles, à chaque niveau de la chaine transfusionnelle, a permis d’augmenter fortement la sécurité transfusionnelle. Cependant, Les risques transfusionnels ne sont pas stables, surtout le risque viral. Un risque résiduel de transmettre des virus par transfusion persiste, notamment le VHE, WNV. Il est principalement lié à leur évolution en mode épidémique imprévisible et à la fenêtre sérologique. Toutefois, le risque lié à cette période de contamination silencieuse a été réduit par l’instauration du dépistage génomique viral (DGV) dans certains pays. Sans oublier le rôle de la déleucocytation et les nouvelles techniques d’inactivation des agents pathogènes dans la réduction du risque transfusionnel.
L’amélioration de la sécurité transfusionnelle passe non seulement par la réorganisation du secteur transfusionnel, les avancés scientifiques et la mise à jour des décisions politiques réglementaires, elle nécessite la mise en place d’un système d’hémovigilance et d’un système de qualité. L’amélioration des connaissances épidémiologiques de la collecte du sang, de son utilisation et des risques transfusionnels est la préoccupation de l’hémovigilance. Elle atteint ses objectifs grâce à la traçabilité et la déclaration obligatoire des incidents transfusionnels. Tandis que le système qualité permet une évaluation permanente de la qualité du processus transfusionnel grâce à des audits, des indicateurs qualité et contrôle qualité dont le but d’identifier lancer des mesures correctives. L’organisation et la politique du système transfusionnel est différente d’un pays à l’autre. La variabilité du niveau de la qualité et de l’hemovigilance entre les pays reflète le niveau de la sécurité des produits sanguins.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3682019 Président : BELMEKKI.A Directeur : MRANI.S Juge : ABI.R Juge : SEKHSOKH.Y Juge : HERRAK.L LE RISQUE TRANSFUSIONNEL VIRAL ET L’IMPACT D’UN SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN SECURITE TRANSFUSIONNELLE. [thèse] / KDADRI Amira., Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : risque viral sécurité transfusionnelle assurance qualité hémovigilance. Résumé : La sécurité transfusionnelle est un concept qui est apparu avec la transfusion sanguine. La mise en place des bonnes pratiques transfusionnelles organisationnelles et opérationnelles, à chaque niveau de la chaine transfusionnelle, a permis d’augmenter fortement la sécurité transfusionnelle. Cependant, Les risques transfusionnels ne sont pas stables, surtout le risque viral. Un risque résiduel de transmettre des virus par transfusion persiste, notamment le VHE, WNV. Il est principalement lié à leur évolution en mode épidémique imprévisible et à la fenêtre sérologique. Toutefois, le risque lié à cette période de contamination silencieuse a été réduit par l’instauration du dépistage génomique viral (DGV) dans certains pays. Sans oublier le rôle de la déleucocytation et les nouvelles techniques d’inactivation des agents pathogènes dans la réduction du risque transfusionnel.
L’amélioration de la sécurité transfusionnelle passe non seulement par la réorganisation du secteur transfusionnel, les avancés scientifiques et la mise à jour des décisions politiques réglementaires, elle nécessite la mise en place d’un système d’hémovigilance et d’un système de qualité. L’amélioration des connaissances épidémiologiques de la collecte du sang, de son utilisation et des risques transfusionnels est la préoccupation de l’hémovigilance. Elle atteint ses objectifs grâce à la traçabilité et la déclaration obligatoire des incidents transfusionnels. Tandis que le système qualité permet une évaluation permanente de la qualité du processus transfusionnel grâce à des audits, des indicateurs qualité et contrôle qualité dont le but d’identifier lancer des mesures correctives. L’organisation et la politique du système transfusionnel est différente d’un pays à l’autre. La variabilité du niveau de la qualité et de l’hemovigilance entre les pays reflète le niveau de la sécurité des produits sanguins.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3682019 Président : BELMEKKI.A Directeur : MRANI.S Juge : ABI.R Juge : SEKHSOKH.Y Juge : HERRAK.L Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M3682019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible M3682019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible Documents numériques
M3682019URL
Titre : Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? Type de document : thèse Auteurs : TANIMOUN Younoussa, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0882008 Président : BENKIRANE NAJIA Directeur : AGOUMI ABDELAZIZ Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BOUKLOUZE ABDELAZIZ Système assurance qualité de la production industrielle du médicament : Qu’en est-il en théorie et en pratique au maroc ? [thèse] / TANIMOUN Younoussa, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Management des risques qualité Amélioration continue. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament est essentiel à la vie de l’Homme et la mise à disposition de médicaments de qualité, sécurité et efficacité prouvées est un droit du patient.
Au Maroc, la Direction du médicament et de la Pharmacie (DMP) s’assure avant de délivrer l’autorisation de mise sur le marché que le niveau de qualité du prototype est satisfaisant, puis veille à ce que toutes les dispositions soient mises en œuvre pour assurer la reproductibilité et le maintien de cette même qualité sur toute la chaîne pharmaceutique.
Les industriels pharmaceutiques observent les exigences réglementaires édictées par la DMP à travers les normes et référentiels adoptés. Au demeurant, ils s’efforcent de développer des démarches qualité volontaires. Aujourd’hui la rigueur dans la recherche et le maintien de la qualité est une seconde nature des industriels, via un système assurance qualité visant la maîtrise des "5M" (Matières, Matériels, Méthodes, Main d’œuvre et Milieu) qui interviennent dans la production du médicament.
Des efforts très remarquables ont été réalisés dans la maîtrise de la qualité et de l’amélioration des performances. Mais il y a encore des progrès à faire dans la gestion de risques qualité et la maîtrise des impacts environnementaux.
L’assurance qualité de la production du médicament est pour beaucoup dans l’amélioration de la prise en charge thérapeutique. Elle est aussi source de rentabilité des entreprises pharmaceutiques. En somme, l’assurance qualité du médicament est un principe fédérateur qui profite au patient, au professionnel de santé et à l’Etat.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0882008 Président : BENKIRANE NAJIA Directeur : AGOUMI ABDELAZIZ Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BOUKLOUZE ABDELAZIZ Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0882008 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2008 Disponible
Titre : LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » Type de document : thèse Auteurs : Diae EL AZHARI, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. Résumé : L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0202023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Sidi-Yassir ELALAOUI Juge : Adnane BENMOUSSA LE SYSTÈME QUALITÉ ET LA GESTION DES MODIFICATIONS DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE « CHANGE CONTROL » [thèse] / Diae EL AZHARI, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Change Control Gestion des modifications ICH Q10 Assurance Qualité Industrie pharmaceutique. Résumé : L'industrie pharmaceutique mondiale connaît du succès depuis des décennies en
élargissant son marché à la fois dans les pays développés et dans les pays en voie de
développement. Avec les changements axés sur les données et la technologie qui transforment
l'industrie, les entreprises pharmaceutiques, grandes et petites, sont obligées de repenser leurs
stratégies existantes. Les marchés émergents deviennent de plus en plus complexes, rendant
l'atmosphère commerciale impitoyable et plus difficile à maintenir.
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace
qui est basé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO),
comprend les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
et complète ICH Q8 « Développement pharmaceutique » et ICH Q9 « Gestion des risques liés
à la qualité ».
Les divers développements peuvent entraîner des changements dans l'entreprise et affecter
directement ou indirectement la qualité de ses produits. Pour cette raison, toutes les industries
pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion du changement, communément
appelé Change Control.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0202023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Jamal LAMSAOURI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Sidi-Yassir ELALAOUI Juge : Adnane BENMOUSSA Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0202023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible
