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Affiner la recherche Faire une suggestionLE CONTROLE PHYSICO CHIMIQUE ET MICROBIOLOGIQUE DES MEDICAMENTS / KERRICH LAMYAA
Titre : LE CONTROLE PHYSICO CHIMIQUE ET MICROBIOLOGIQUE DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : KERRICH LAMYAA, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : BPF L’AMM gélules sirop HPLC GMP. MA capsules syrup HPLC التحكم الفيزيائي - الكيميائي والميكروبيولوجي في المنتجات الطبية Résumé : Objectif : la libération d’un lot de validation en bonne qualité constitue un
objectif essentiel pour chaque système national de santé afin d’éviter le rappel de
lot dû à une déviation , introduction : la mise en œuvre d’un système
réglementaire national des médicaments et l’application des instructions liées aux
BPF constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre
à un médicament en bonne qualité d’arriver au marché et être commercialisé dans
un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa
sécurité via le contrôle des échantillons en contrôlant un dossier de lot complet et
vérifié par le pharmacien responsable.
Matériels et méthodes : Le contrôle médicamenteux est une activité
essentielle complémentaire de l’évaluation et de l’inspection. Il apporte une
expertise scientifique indépendante de la qualité des produits de santé et leur
sécurité d’emploi. En respectant la pharmacopée européenne. Les analyses les
plus connues : la désagrégation la dissolution, l’HPLC pour le dosage du principe
actif fénofibrate.
Les résultats obtenus confirment que le produit est conforme et doté d’une
bonne qualité pharmaceutique. Discussion : Les analyses physicochimiques et
microbiologiques effectuées en sein de la société Zénith Pharma au laboratoire de
contrôle, nous ont permis d’assurer la conformité du produit fabriqué dénué
d’impuretés ce qui nous garantit une bonne efficacité du principe actif lors de
traitements.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0352022 Président : Bentaybi Kaoutar, Directeur : Zhouri Elmahdi Juge : Roudani leila, LE CONTROLE PHYSICO CHIMIQUE ET MICROBIOLOGIQUE DES MEDICAMENTS [thèse] / KERRICH LAMYAA, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : BPF L’AMM gélules sirop HPLC GMP. MA capsules syrup HPLC التحكم الفيزيائي - الكيميائي والميكروبيولوجي في المنتجات الطبية Résumé : Objectif : la libération d’un lot de validation en bonne qualité constitue un
objectif essentiel pour chaque système national de santé afin d’éviter le rappel de
lot dû à une déviation , introduction : la mise en œuvre d’un système
réglementaire national des médicaments et l’application des instructions liées aux
BPF constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre
à un médicament en bonne qualité d’arriver au marché et être commercialisé dans
un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa
sécurité via le contrôle des échantillons en contrôlant un dossier de lot complet et
vérifié par le pharmacien responsable.
Matériels et méthodes : Le contrôle médicamenteux est une activité
essentielle complémentaire de l’évaluation et de l’inspection. Il apporte une
expertise scientifique indépendante de la qualité des produits de santé et leur
sécurité d’emploi. En respectant la pharmacopée européenne. Les analyses les
plus connues : la désagrégation la dissolution, l’HPLC pour le dosage du principe
actif fénofibrate.
Les résultats obtenus confirment que le produit est conforme et doté d’une
bonne qualité pharmaceutique. Discussion : Les analyses physicochimiques et
microbiologiques effectuées en sein de la société Zénith Pharma au laboratoire de
contrôle, nous ont permis d’assurer la conformité du produit fabriqué dénué
d’impuretés ce qui nous garantit une bonne efficacité du principe actif lors de
traitements.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0352022 Président : Bentaybi Kaoutar, Directeur : Zhouri Elmahdi Juge : Roudani leila, Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MM0352022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible Documents numériques
MM0352022URL
Titre : DEGRADATION FORCEE DU DOCETAXEL Type de document : thèse Auteurs : WAFAA MOURADI, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : DOCETAXEL HPLC TEST DE STRESS STABILITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le Docetaxel est une molécule active très utilisée en chimiothérapie
anticancéreuse et approuvée dans plus de 90 pays pour traiter des pathologies
cancéreuses différentes : cancers du sein, des poumons, de la prostate, de
l’estomac et des voies aéro-digestives supérieures.
Dans le but de maîtriser les données de stabilité de cette molécule
active, nous avons procédé à l’étude de sa dégradation forcée et au
développement d’une méthode d’analyse indicatrice de sa stabilité
L’étude de la dégradation forcée a été réalisée en utilisant différentes
conditions de stress à savoir la dégradation photolytique (lumière),
thermolytique (chaleur), hydrolytique (en milieu basique) et oxydative (par le
peroxyde d’hydrogène). Cette étude a permis de déterminer les conditions de
stress optimales à l’analyse du Docetaxel, sans dépasser un taux de
dégradation de 20% ou générer des produits de dégradation secondaires, et de
générer les produits de dégradation potentiels qui peuvent se former dans les
mauvaises conditions du stockage de cette molécule.
Le processus de la dégradation forcée nous a permis également de
développer une méthode d’analyse HPLC sélective et sensible, servant au
contrôle de la qualité du Docetaxel et ayant fait objet d’une pré-validation.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0572009 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : MOULAY ABASS FASSI DEGRADATION FORCEE DU DOCETAXEL [thèse] / WAFAA MOURADI, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : DOCETAXEL HPLC TEST DE STRESS STABILITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le Docetaxel est une molécule active très utilisée en chimiothérapie
anticancéreuse et approuvée dans plus de 90 pays pour traiter des pathologies
cancéreuses différentes : cancers du sein, des poumons, de la prostate, de
l’estomac et des voies aéro-digestives supérieures.
Dans le but de maîtriser les données de stabilité de cette molécule
active, nous avons procédé à l’étude de sa dégradation forcée et au
développement d’une méthode d’analyse indicatrice de sa stabilité
L’étude de la dégradation forcée a été réalisée en utilisant différentes
conditions de stress à savoir la dégradation photolytique (lumière),
thermolytique (chaleur), hydrolytique (en milieu basique) et oxydative (par le
peroxyde d’hydrogène). Cette étude a permis de déterminer les conditions de
stress optimales à l’analyse du Docetaxel, sans dépasser un taux de
dégradation de 20% ou générer des produits de dégradation secondaires, et de
générer les produits de dégradation potentiels qui peuvent se former dans les
mauvaises conditions du stockage de cette molécule.
Le processus de la dégradation forcée nous a permis également de
développer une méthode d’analyse HPLC sélective et sensible, servant au
contrôle de la qualité du Docetaxel et ayant fait objet d’une pré-validation.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0572009 Président : JAMAL TAOUFIK Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : MOULAY ABASS FASSI Réservation
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Titre : ÉTUDE DE L’HÉMOGLOBINE J-GUANTANAMO: À PROPOS D’UN CAS DE DÉCOUVERTE FORTUITE RAPPORTÉ À L’HMIMV Type de document : thèse Auteurs : Ghita EL MOUSSADEQ, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hémoglobinopathies Hémoglobine J-Guantanamo CLHP Électrophorèse de l’hémoglobine Hemoglobinopathies Hemoglobin J-Guantanamo HPLC Hemoglobin electrophoresis أمراض الخضاب الدموي مرض الخضاب الدموي ج-غوانتانامو تقنية كروماتوغرافيا سائلة عالية
الأداء الرحلان الكهربائي للخضاب الدموي.Résumé : Introduction : Dans le présent travail, nous nous proposons de présenter l’observation du premier cas du variant de l’hémoglobine, Hb J-Guantanamo, retrouvé en 16 ans sur 640 cas d’hémoglobinopathies répertoriés au sein du laboratoire de Biochimie-Toxicologie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V (HMIMV) de Rabat.
Méthodes : Ce variant a été détecté fortuitement chez une patiente dans le cadre du suivi de son diabète sucré. L’ensemble des données épidémiologiques, cliniques et biologiques sont colligées sur une fiche d’exploitation. L’étude de l’hémoglobine a inclus des examens biochimiques et hématologiques, ainsi qu’une analyse génotypique réalisée en extra-muros.
Résultats et discussion : Sur le plan clinico-biologique, le variant n’a pas montré de pathogénicité particulière. Les bilans hématologique et biochimique étaient normaux, exceptés :
- L’analyse chromatographique par CLHP, qui a montré des pics non identifiés, avec un résultat non chiffré de l’HbA1c,
- L’électrophorèse de l’Hb aux pH alcalin et acide, ayant révélé un profil inhabituel.
Le génotypage a été réalisé en extra-muros et a permis une identification sans équivoque du variant.
Conclusion : Une analyse minutieuse du tracé chromatographique, à l’occasion du dosage de l’HbA1c par HPLC, et une grande expertise du biologiste sont requises pour une meilleure interprétation des résultats et pour la détection d’éventuels variants de l’Hb.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0872022 Président : Kamal DOGHMI Directeur : Zohra OUZZIF Juge : Azlarab MASRAR Juge : Abdelkader BELMEKKI Juge : Laila BENCHEKROUN ÉTUDE DE L’HÉMOGLOBINE J-GUANTANAMO: À PROPOS D’UN CAS DE DÉCOUVERTE FORTUITE RAPPORTÉ À L’HMIMV [thèse] / Ghita EL MOUSSADEQ, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hémoglobinopathies Hémoglobine J-Guantanamo CLHP Électrophorèse de l’hémoglobine Hemoglobinopathies Hemoglobin J-Guantanamo HPLC Hemoglobin electrophoresis أمراض الخضاب الدموي مرض الخضاب الدموي ج-غوانتانامو تقنية كروماتوغرافيا سائلة عالية
الأداء الرحلان الكهربائي للخضاب الدموي.Résumé : Introduction : Dans le présent travail, nous nous proposons de présenter l’observation du premier cas du variant de l’hémoglobine, Hb J-Guantanamo, retrouvé en 16 ans sur 640 cas d’hémoglobinopathies répertoriés au sein du laboratoire de Biochimie-Toxicologie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V (HMIMV) de Rabat.
Méthodes : Ce variant a été détecté fortuitement chez une patiente dans le cadre du suivi de son diabète sucré. L’ensemble des données épidémiologiques, cliniques et biologiques sont colligées sur une fiche d’exploitation. L’étude de l’hémoglobine a inclus des examens biochimiques et hématologiques, ainsi qu’une analyse génotypique réalisée en extra-muros.
Résultats et discussion : Sur le plan clinico-biologique, le variant n’a pas montré de pathogénicité particulière. Les bilans hématologique et biochimique étaient normaux, exceptés :
- L’analyse chromatographique par CLHP, qui a montré des pics non identifiés, avec un résultat non chiffré de l’HbA1c,
- L’électrophorèse de l’Hb aux pH alcalin et acide, ayant révélé un profil inhabituel.
Le génotypage a été réalisé en extra-muros et a permis une identification sans équivoque du variant.
Conclusion : Une analyse minutieuse du tracé chromatographique, à l’occasion du dosage de l’HbA1c par HPLC, et une grande expertise du biologiste sont requises pour une meilleure interprétation des résultats et pour la détection d’éventuels variants de l’Hb.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0872022 Président : Kamal DOGHMI Directeur : Zohra OUZZIF Juge : Azlarab MASRAR Juge : Abdelkader BELMEKKI Juge : Laila BENCHEKROUN Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0872022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2022 Disponible Documents numériques
P0872022URL
Titre : ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION Type de document : thèse Auteurs : SLIMANI AMINE, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. Résumé : Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792024 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Soufiane DERRAJI Juge : Miloud EL KARBANE Juge : Jaouad EL HARTI ETUDE DE STABILITE CHIMIQUE DES MEDICAMENTS APRES PEREMPTION [thèse] / SLIMANI AMINE, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicaments Stabilité Toxicité Péremption HPLC Drugs Stability Toxicity Expiration HPLC الأدوية الثبات انتهاء صلاحية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. Résumé : Introduction :
Ce travail examine la stabilité post-expiration des produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les altérations des principes actifs, des excipients et des produits de dégradation afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité au-delà de la date de péremption.
Des études expérimentales utilisant la chromatographie liquide à haute performance ont montré que certains médicaments conservent leur efficacité et leur sécurité longtemps après leur date de péremption, tandis que d'autres les perdent rapidement.
Matériel et méthodes :
L'objectif de cette étude est d'explorer en profondeur la stabilité chimique de quatre spécialités pharmaceutiques, représentant différentes familles thérapeutiques et formes galéniques, afin d'évaluer l'exactitude des dates de péremption attribuées à ces produits ainsi que leur stabilité après cette période.
L'étude a été réalisée en utilisant l’HPLC-PDA.
Toutes les verreries utilisées sont de classe A et une variété de réactifs ont été employés selon les méthodes spécifiques à chaque médicament.
Résultats :
• Sirop de paracétamol/PHBM : Stabilité remarquable en termes d'efficacité et de sécurité. Persistance de la stabilité microbiologique jusqu'à 723 jours après péremption.
• Pommade de bétaméthasone et d’acide salicylique : Perte d'efficacité après 38 jours de péremption, en raison de la dégradation rapide de l'acide salicylique.
• Suspension buvable d'ibuprofène/benzoate de sodium : A conservé son efficacité et sa stabilité microbiologique jusqu'à 325 jours après péremption. Mais les produits de dégradation n'ont pas été quantifiés.
• Desloratadine en comprimé : A conservé son efficacité thérapeutique 1187 jours après péremption, mais a perdu son caractère de sécurité.
Conclusion :
Les résultats de ce travail soulignent la nécessité de réévaluer les politiques de péremption des médicaments et la possibilité de prolonger leur durée de vie.
L'objectif est de minimiser le gaspillage, d'optimiser l'utilisation des ressources médicales et d'améliorer l'accès aux soins de santé, en particulier dans les zones défavorisées.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792024 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Soufiane DERRAJI Juge : Miloud EL KARBANE Juge : Jaouad EL HARTI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0792024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2024 Disponible
Titre : ETUDE DE STABILITE ET DOSAGE DES PRODUITS DE DEGRADATION DE L’AMOXICILLINE PAR CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE DANS UNE FORME PHARMACEUTIQUE ORALE Type de document : thèse Auteurs : Houda ATTJIOUI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Validation amoxicilline HPLC suspension buvable Méthode Résumé : Le développement et la validation des méthodes analytiques pour la recherche et contrôle de
ces impuretés sont devenues un concept de base dans les laboratoires de contrôle qualité des
médicaments afin de prouver que leurs produits sont stables tout au long du cycle de leur vie.
Le présent travail a pour objectif d’étudier le comportement d’une molécule chimique, à l’état
de matière première et à l’état de produit fini, sous l’effet de différents types de stress et ensuite
de décrire les modalités de validation analytique de la méthode de recherche des produits de
dégradation de cette molécule dans une poudre pour suspension buvable par HPLC
L’étude de la dégradation forcée dans des conditions de stress a permis de déterminerla sensibilité
de l’amoxicilline à la dégradation en milieu basique et acide, par conséquent, il est impératif
d’éviter les excipients basiques et acides lors de la formulation. Sa sensibilité à l’oxydation,
l’introduction d’antioxydant dans la formulation peut s’avérer être une bonne stratégie pour la
stabilisation de la molécule. L’amoxicilline est égalementsensible à la chaleuravec le temps. On
peut donc postuler que les conditions de stockage du PF devraient éviter sonexposition à une
température élevée. Le test de stress de l’amoxicilline a engendré quatre impuretés dont deux
sont majeures à des taux importants. Ce qui confirme que le test de stressgénère des produits de
dégradation potentiel. De ce fait vient l’intérêt du développement d’uneméthode analytique
permettant de détecter un large éventail de ces impuretés et appropriée à une substance donnée.
La méthode du dosage et de la recherche des impuretés de l’amoxicilline choisie a été validée
conformément à l’approche de l’ICH Q2 auvu des points suivants : La méthode du dosage des
impuretés et produits de dégradation est : Spécifique, Linéaire, exacte et fidèle dans un
intervalle de 80% à 120% de laconcentration analysée, Robuste vis-à-vis aux variations des
conditions chromatographiques dedébit et température.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS1912021 Directeur : Mustapha Bouatia ETUDE DE STABILITE ET DOSAGE DES PRODUITS DE DEGRADATION DE L’AMOXICILLINE PAR CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE DANS UNE FORME PHARMACEUTIQUE ORALE [thèse] / Houda ATTJIOUI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Validation amoxicilline HPLC suspension buvable Méthode Résumé : Le développement et la validation des méthodes analytiques pour la recherche et contrôle de
ces impuretés sont devenues un concept de base dans les laboratoires de contrôle qualité des
médicaments afin de prouver que leurs produits sont stables tout au long du cycle de leur vie.
Le présent travail a pour objectif d’étudier le comportement d’une molécule chimique, à l’état
de matière première et à l’état de produit fini, sous l’effet de différents types de stress et ensuite
de décrire les modalités de validation analytique de la méthode de recherche des produits de
dégradation de cette molécule dans une poudre pour suspension buvable par HPLC
L’étude de la dégradation forcée dans des conditions de stress a permis de déterminerla sensibilité
de l’amoxicilline à la dégradation en milieu basique et acide, par conséquent, il est impératif
d’éviter les excipients basiques et acides lors de la formulation. Sa sensibilité à l’oxydation,
l’introduction d’antioxydant dans la formulation peut s’avérer être une bonne stratégie pour la
stabilisation de la molécule. L’amoxicilline est égalementsensible à la chaleuravec le temps. On
peut donc postuler que les conditions de stockage du PF devraient éviter sonexposition à une
température élevée. Le test de stress de l’amoxicilline a engendré quatre impuretés dont deux
sont majeures à des taux importants. Ce qui confirme que le test de stressgénère des produits de
dégradation potentiel. De ce fait vient l’intérêt du développement d’uneméthode analytique
permettant de détecter un large éventail de ces impuretés et appropriée à une substance donnée.
La méthode du dosage et de la recherche des impuretés de l’amoxicilline choisie a été validée
conformément à l’approche de l’ICH Q2 auvu des points suivants : La méthode du dosage des
impuretés et produits de dégradation est : Spécifique, Linéaire, exacte et fidèle dans un
intervalle de 80% à 120% de laconcentration analysée, Robuste vis-à-vis aux variations des
conditions chromatographiques dedébit et température.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MS1912021 Directeur : Mustapha Bouatia Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MS1912021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Spécialités Disponible MS1912021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Spécialités Disponible Documents numériques
MS1912021URL
Titre : ETUDE DE STABILITE D’UN SIROP DE PARACETAMOL PEDIATRIQUE: EFFET DES CONDITIONS DE CONSERVATION D'USAGE COURANT Type de document : thèse Auteurs : VIDJRO Sandra Wotsa, Auteur Année de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : Stabilité Dégradation ICH Paracétamol HPLC Résumé : La spectrophotométrie UV-visible et l'HPLC, font partie des méthodes d'analyse largement utilisées dans l'industrie Pharmaceutique pour évaluer la stabilité des médicaments. L'HPLC permet de déterminer de façon fiable la concentration d'un principe actif dans une matrice.
L'objectif de notre travail est d'étudier la stabilité d'un médicament sous forme sirop dans différents conditions de stockage, ceci après ouverture du flacon. Cette étude a été réalisée en reproduisant différentes situations de stockage du médicament après la fin de la durée de traitement.
Après conservation d'un sirop entamé de Paracétamol à T° ambiante et au Frigo, La concentration de principe est mesurée à, L'UV et confirmé par l'HPLC. L'analyse spectrale n'a pas donné de résultats concluant. L'effet de matrice n'a pas pu être éliminé que ce soit par la méthode en un point que par la méthode des ajouts dosés. On a alors proposé une analyse à l'HPLC couplé à l'UV. Le paracétamol a une absorbance maximale à 240 nm. La méthode a été validé pour une linéarité entre 5 à 15 ug/ml de paracétamol avec un coefficient de corrélation r=0,997, une spécificité et une répétabilité significative.
Le dosage du sirop à J0 a montré un surdosage quelque soit la méthode utilisée entre 110% à 130%. Une diminution significative de 5,5% à 6,5% est constatée au cours de l'utilisation. Elle devient faible le mois suivant et par la suite tend à se stabiliser. Le sirop de.
Toute fois, il est préférable de conserver le sirop dans les conditions spécifiées par le fabricant.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0532015 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S ETUDE DE STABILITE D’UN SIROP DE PARACETAMOL PEDIATRIQUE: EFFET DES CONDITIONS DE CONSERVATION D'USAGE COURANT [thèse] / VIDJRO Sandra Wotsa, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Stabilité Dégradation ICH Paracétamol HPLC Résumé : La spectrophotométrie UV-visible et l'HPLC, font partie des méthodes d'analyse largement utilisées dans l'industrie Pharmaceutique pour évaluer la stabilité des médicaments. L'HPLC permet de déterminer de façon fiable la concentration d'un principe actif dans une matrice.
L'objectif de notre travail est d'étudier la stabilité d'un médicament sous forme sirop dans différents conditions de stockage, ceci après ouverture du flacon. Cette étude a été réalisée en reproduisant différentes situations de stockage du médicament après la fin de la durée de traitement.
Après conservation d'un sirop entamé de Paracétamol à T° ambiante et au Frigo, La concentration de principe est mesurée à, L'UV et confirmé par l'HPLC. L'analyse spectrale n'a pas donné de résultats concluant. L'effet de matrice n'a pas pu être éliminé que ce soit par la méthode en un point que par la méthode des ajouts dosés. On a alors proposé une analyse à l'HPLC couplé à l'UV. Le paracétamol a une absorbance maximale à 240 nm. La méthode a été validé pour une linéarité entre 5 à 15 ug/ml de paracétamol avec un coefficient de corrélation r=0,997, une spécificité et une répétabilité significative.
Le dosage du sirop à J0 a montré un surdosage quelque soit la méthode utilisée entre 110% à 130%. Une diminution significative de 5,5% à 6,5% est constatée au cours de l'utilisation. Elle devient faible le mois suivant et par la suite tend à se stabiliser. Le sirop de.
Toute fois, il est préférable de conserver le sirop dans les conditions spécifiées par le fabricant.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0532015 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0532015 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible P0532015-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible Documents numériques
P0532015URL
Titre : Hba1c et diabète type 2 Type de document : thèse Auteurs : SALEK KHAYYA, Auteur Année de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hba1c Diabète HPLC Dépistage Diagnostic suivi Résumé : Le diabète est une maladie chronique souvent héréditaire, hétérogène et surtout multifactorielle qui résulte de la conjonction de facteurs génétiques et environnementaux. Il est pourvoyeur des complications chronique (macroangiopathies et microangiopathies).
Les prévisions mondiales de 2025 font état de 300 millions de diabétiques .Au Maroc, on estime à au moins 6,6% diabète chez qui le diabète type 2 représente à 9 à 10% .
L’HbA1c est définie par la fixation lente et irréversible d’un glucose à la valine N-terminale de l’une ou des deux chaînes Bêta de l’hémoglobine A .Ce marqueur est utilisé par les cliniciens pour ajuster ou modifier le traitement, évaluer la qualité des soins et l’observance thérapeutique et quantifier le risque de développement des complications dégénératives du diabète comme il peut être utiliser comme moyen de diagnostic selon American Association of Diabète (ADA) .
Les méthodes de dosage de l’HbA1c reposent sur des principes variés. On distingue les méthodes immunologiques, qui utilisent des anticorps reconnaissant le peptide N-terminal des chaînes Bêta modifié par la fixation du glucose et les méthodes séparatives, telles que la chromatographie liquide haute performance et l’électrophorèse capillaire. L’HPLC reste la méthode de référence.
Ces méthodes posent un problème de standardisation de méthode de dosage d’un laboratoire à un autre ce qui présente un obstacle face à la validation de l’HBA1C comme un moyen de diagnostic.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3142015 Président : GAOUZI.A Directeur : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Juge : NAZIH.M Juge : LEMKHENTE.Z Hba1c et diabète type 2 [thèse] / SALEK KHAYYA, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hba1c Diabète HPLC Dépistage Diagnostic suivi Résumé : Le diabète est une maladie chronique souvent héréditaire, hétérogène et surtout multifactorielle qui résulte de la conjonction de facteurs génétiques et environnementaux. Il est pourvoyeur des complications chronique (macroangiopathies et microangiopathies).
Les prévisions mondiales de 2025 font état de 300 millions de diabétiques .Au Maroc, on estime à au moins 6,6% diabète chez qui le diabète type 2 représente à 9 à 10% .
L’HbA1c est définie par la fixation lente et irréversible d’un glucose à la valine N-terminale de l’une ou des deux chaînes Bêta de l’hémoglobine A .Ce marqueur est utilisé par les cliniciens pour ajuster ou modifier le traitement, évaluer la qualité des soins et l’observance thérapeutique et quantifier le risque de développement des complications dégénératives du diabète comme il peut être utiliser comme moyen de diagnostic selon American Association of Diabète (ADA) .
Les méthodes de dosage de l’HbA1c reposent sur des principes variés. On distingue les méthodes immunologiques, qui utilisent des anticorps reconnaissant le peptide N-terminal des chaînes Bêta modifié par la fixation du glucose et les méthodes séparatives, telles que la chromatographie liquide haute performance et l’électrophorèse capillaire. L’HPLC reste la méthode de référence.
Ces méthodes posent un problème de standardisation de méthode de dosage d’un laboratoire à un autre ce qui présente un obstacle face à la validation de l’HBA1C comme un moyen de diagnostic.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3142015 Président : GAOUZI.A Directeur : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Juge : NAZIH.M Juge : LEMKHENTE.Z Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M3142015 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2015 Disponible M3142015-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2015 Disponible
Titre : VALIDATION ANALYTIQUE D’UNE MÉTHODE DE DOSAGE DE L’ATORVASTATINE Type de document : thèse Auteurs : BELABDA SAAD, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Validation analytique Atorvastatine Dosage Hplc Résumé : La validation des méthodes analytiques est une étape basique pour les laboratoires pharmaceutiques pour se soumettre aux exigences réglementaires au cours de la réalisation d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché.
L’objectif de ce travail réalisé au sein du laboratoire Pharmaceutical Institue, est la validation d’une nouvelle méthode analytique permettant le dosage d'Atorvastatine dans une forme pharmaceutique solide par HPLC.
Le dosage d’Atorvastatine par HPLC permet de quantifier la teneur de ce principe actif dans le produit fini. Cependant, avant de l’utiliser en routine, on a procédé à la validation de cette méthode.
Lors de la démarche de validation, l'industriel est guidé par des recommandations internationales. Dans notre étude, la validation analytique a été réalisée selon la norme ICH Q2.
Les résultats obtenus ont permis de confirmer la validité de notre méthode, en se basant sur des critères essentiels tels que la spécificité, la linéarité, la fidélité, l’exactitude, et la robustesse. Ces critères sont fondés sur des tests statistiques qui permettent d’évaluer la fiabilité de la méthode utilisée."
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0352021 Président : AHID SAMIR Directeur : BOUATIA MUSTAPHA Juge : NEJJARI RACHID Juge : EL KARBANE MILOUD VALIDATION ANALYTIQUE D’UNE MÉTHODE DE DOSAGE DE L’ATORVASTATINE [thèse] / BELABDA SAAD, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Validation analytique Atorvastatine Dosage Hplc Résumé : La validation des méthodes analytiques est une étape basique pour les laboratoires pharmaceutiques pour se soumettre aux exigences réglementaires au cours de la réalisation d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché.
L’objectif de ce travail réalisé au sein du laboratoire Pharmaceutical Institue, est la validation d’une nouvelle méthode analytique permettant le dosage d'Atorvastatine dans une forme pharmaceutique solide par HPLC.
Le dosage d’Atorvastatine par HPLC permet de quantifier la teneur de ce principe actif dans le produit fini. Cependant, avant de l’utiliser en routine, on a procédé à la validation de cette méthode.
Lors de la démarche de validation, l'industriel est guidé par des recommandations internationales. Dans notre étude, la validation analytique a été réalisée selon la norme ICH Q2.
Les résultats obtenus ont permis de confirmer la validité de notre méthode, en se basant sur des critères essentiels tels que la spécificité, la linéarité, la fidélité, l’exactitude, et la robustesse. Ces critères sont fondés sur des tests statistiques qui permettent d’évaluer la fiabilité de la méthode utilisée."
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0352021 Président : AHID SAMIR Directeur : BOUATIA MUSTAPHA Juge : NEJJARI RACHID Juge : EL KARBANE MILOUD Réservation
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Titre : Vérification des performances analytiques de l’automate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de l’HbA1c et des hémoglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de l’HMIMV. Type de document : thèse Auteurs : MAKANERA Yaya, Auteur Année de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : Vérification de méthode Automate G7 HPLC HbA1c hémoglobinopathies. Résumé : Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272015 Président : TAOUFK.J Directeur : OUZZIF.Z Juge : BELMAJDOUB.G Juge : LAMSOURI.J Juge : SEKHSOKH.Y Vérification des performances analytiques de l’automate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de l’HbA1c et des hémoglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de l’HMIMV. [thèse] / MAKANERA Yaya, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Vérification de méthode Automate G7 HPLC HbA1c hémoglobinopathies. Résumé : Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272015 Président : TAOUFK.J Directeur : OUZZIF.Z Juge : BELMAJDOUB.G Juge : LAMSOURI.J Juge : SEKHSOKH.Y Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0272015-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible P0272015 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible Documents numériques
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